e-Unstuck: 자폐 스펙트럼 장애 아동의 실행 기능 및 행동 규제를 지원하기 위한 부모용 대화형 e-러닝 소프트웨어 (e-Unstuck)
연구 개요
상세 설명
배경 및 의의: 현재 자폐 스펙트럼 장애의 유병률은 68명의 어린이 중 1명이며, 이 어린이의 69%는 지적 장애가 없습니다(ASDwoID). ASDwoID를 가진 개인은 부적응 성인 결과(예: 실업 또는 불완전 고용)에 대한 상당한 위험에 처해 있으며 집행 기능(EF) 손상이 이 위험에 크게 기여합니다. UOT(Unstuck and On Target)는 ASDwoID 인구의 요구 사항을 구체적으로 목표로 하는 경험적으로 지원되는 유일한 EF 개입입니다. 무작위 통제 시험에서 ASDwoID를 가진 어린이의 EF와 사회적 기술을 모두 향상시켰습니다. 입증된 성공에도 불구하고 Unstuck and On Target(UOT) 커리큘럼의 부모 적응에 상당한 지리적, 일정 및 재정적 장벽이 있습니다.
목표 및 혁신: 이 프로젝트의 목표는 (1) 가정에서 증거 기반 UOT 커리큘럼을 구현하는 방법에 대해 ASDwoID가 있는 아동의 부모에게 고급 교육을 제공하고 ( 2) 최종 사용자로부터 품질, 가치, 유용성 및 실행 가능성에 대해 높은 평가를 받은 확립된 플랫폼인 3C의 독점 최첨단 동적 e-러닝 플랫폼을 기반으로 합니다. e-Unstuck은 지리적, 일정 및/또는 재정적 제약이 있는 부모가 UOT에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하고 부모에게 주요 도구(예: 비디오 모델링, 가상 시뮬레이션, 개인화된 보고서)를 제공하여 UOT 원칙의 효과적인 채택을 증가시킵니다. UOT 매뉴얼에 제공된 것. e-Unstuck은 ASDwoID가 있는 아동의 부모에게 증거 기반 EF 개입을 배포하도록 특별히 설계된 최초의 동적 적응형 개인화 대화형 소프트웨어 제품이 될 것입니다.
특정 목표: 조사관은 1단계에서 2개, 2단계에서 3개 등 5가지 특정 목표를 달성할 것입니다. 8-12세 사이, (3) e-Unstuck 소프트웨어를 완전히 개발하고 ASDwoID가 있는 아동의 부모를 대상으로 반복 사용성 테스트를 수행하고, (4) ASDwoID가 있는 아동의 부모 110명을 무작위로 e-Unstuck 개입 또는 UOT 커리큘럼에 대한 대면 교육을 받는 제어 조건, 및 (5) 상용화를 위해 e-Unstuck을 준비합니다.
가설: 파일럿 효능 테스트의 결과 조사관은 (1) e-Unstuck 소프트웨어와 상호작용하는 부모가 UOT 원칙에 대한 더 많은 지식과 사용, 더 적은 양육 스트레스 및 더 큰 양육 능력 감각, 그리고 향상된 자녀를 보고할 것이라고 가정합니다. 통제 부모에 비해 EF 및 사회적 기술, (2) 개입에 더 많은 시간을 할애하는 부모는 결과 변수에서 더 큰 개선을 보일 것이며, (3) e-Unstuck 소프트웨어와 상호 작용하는 부모는 소프트웨어가 높은 것으로 발견할 것입니다. 품질, 가치, 유용성 및 타당성.
상업화 계획: e-Unstuck은 서비스가 부족한 대규모 틈새 시장에서 독특한 상업 제품이 될 것입니다. 수익은 ASDwoID가 있는 아동의 부모에게 직접 판매하고 ASDwoID가 있는 아동 및 그 부모와 함께 일하는 조직(예: 학교, 클리닉, 부모 지원 기관)에 대한 대량 판매를 통해 생성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Children's National Health System
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- 3C Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(학부모):
- 유창한 영어 구사자,
- 지역 사회 정신 건강 전문가로부터 지적 장애가 없는 ASD 진단을 받은 8-12세 아동이 있고,
- (1) DSM-5 기준을 사용하고 ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)의 기준을 충족하여 전문가의 임상 판단을 기반으로 ASD 진단을 받을 자격이 있고, (2) IQ 및 언어적 정신 연령이 IQ 테스트 및 (3) Shift Scale 또는 Plan/Organize Scale도 BRIEF에서 임상적 손상을 나타냅니다.
- 인터넷으로 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- Rockville, MD 및 Washington, DC에 있는 학습 장소를 여행할 수 있습니다.
포함 기준(아동)
- DSM-5 기준과 ADOS/ADOS-2에서 사회적 영향 및 제한적이고 반복적인 행동 합계 ≥ 7을 사용하여 전문가의 임상적 판단을 기반으로 ASD 진단을 받을 수 있는 자격,
- WASI-II에서 IQ ≥ 70 및 언어 정신 연령 ≥ 8세, 그리고
- BRIEF에서 규모 이동 또는 계획/정리 규모 ≥ 60.
제외 기준:
- 이전에 타당성 테스트(Phase I, Aim 2), 사용성 테스트(Phase II, Aim 1), Unstuck and On Target(UOT) 커리큘럼의 사전 학습 또는 UOT 커리큘럼의 대면 교육에 참여한 학부모는 커리큘럼에 익숙하지 않기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: e-언스턱 상태
E-Unstuck 조건의 부모는 UOT 설명서를 읽는 것 외에도 9주 개입 과정 동안 각 e-Unstuck 모듈(주당 1개)을 완료해야 합니다.
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증거 기반 Unstuck and On Target(UOT) 커리큘럼에 대한 맞춤형 교육 및 피드백을 통해 지적 장애가 없는 자폐 스펙트럼 장애(ASDwoID)가 있는 아동의 부모에게 증거 기반 실행 기능 개입을 제공하는 e-러닝 소프트웨어입니다.
비디오 모델링, 지능형 게임, 적응형 대화형 연습 및 개인화된 피드백을 통해 e-Unstuck은 부모에게 UOT 원리를 학습하는 것 이상으로 실제 환경에 UOT 원리를 적용할 수 있는 새로운 도구를 제공할 것입니다.
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다른: 대면 조건
대면 조건에 참여하는 학부모는 UOT(Unstuck and On Target) 커리큘럼에 대한 2회의 대면 교육(각각 약 125분 및 100분)에 참석하고 UOT 매뉴얼을 읽어야 합니다.
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지적 장애가 없는 자폐 스펙트럼 장애(ASDwoID) 인구의 필요를 특별히 목표로 하는 실행 기능 중재입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Top Executive Functioning Difficulties에서 측정된 바와 같이 일상적인 기능을 방해하는 상위 3개의 어린이 EF 어려움 등급의 기준선에서 변경.
기간: 부모 UOT 교육 9주 후
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이 부모 보고서 측정에서 부모는 자녀의 EF 어려움 3가지 순위를 매기고 4점 리커트 척도(1-장애 없음 ~ 4-심각한 장애)를 사용하여 각 어려움이 자녀의 일상 기능의 5가지 측면을 어느 정도 방해하는지 표시합니다. 일상 활동, 사회 활동, 지시 따르기, 독립성 및 작업 완료.
각 난이도 간섭 점수는 5개의 평가 항목을 합산하고 순위별로 가중치를 적용하여 계산됩니다.
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부모 UOT 교육 9주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능-II의 행동 등급(BRIEF-II)을 사용하여 아동 실행 기능의 기준선에서 변경합니다.
기간: 부모 UOT 교육 9주 후
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이 학부모 보고서 설문지는 86개 항목을 포함하고 유연성 및 계획/구성을 포함하여 아동 EF 기술을 평가합니다.
이 척도에서 더 높은 수준의 실행 기능 손상에 해당하는 더 높은 T-점수가 있습니다.
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부모 UOT 교육 9주 후
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양육 능력 척도에서 부모의 자기 효능감이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 부모 UOT 교육 9주 후
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이 17개 항목 척도에서 부모는 부모로서의 만족(예: 불안, 동기) 및 자기효능감(예: 능력, 능력)에 대해 보고합니다.
지수는 6점 리커트 척도를 사용합니다(1-매우 동의함 6-매우 동의하지 않음).
여러 항목에 대한 점수는 역순이므로 모든 항목에 대해 점수가 높을수록 자존감과 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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부모 UOT 교육 9주 후
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간병인 설문지에서 측정된 간병인에 대한 부모의 인식에서 기준선과의 변화
기간: 부모 UOT 교육 9주 후
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이 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며 부모는 자녀와 관련된 부담감, 능력 및 권한 부여에 대해 보고합니다.
항목은 5점 리커트 척도(1-전혀 그렇지 않다에서 5-매우 그렇다)로 평가됩니다.
각 하위 척도 점수는 적절한 7개 항목의 합계이며, 점수가 높을수록 인지된 부담감, 유능감 및 권한 부여가 높음을 나타냅니다.
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부모 UOT 교육 9주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debra Childress, PhD, 3C Institute
- 수석 연구원: Lauren Kenworthy, PhD, Children's National Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R44MH109193 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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