e-Unstuck: software interactivo de aprendizaje electrónico para padres para apoyar el funcionamiento ejecutivo y la regulación del comportamiento en niños con trastorno del espectro autista (e-Unstuck)
e-Unstuck: software de aprendizaje electrónico interactivo para padres para apoyar el funcionamiento ejecutivo y la regulación del comportamiento en niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y significado: la prevalencia actual del trastorno del espectro autista es de 1 en 68 niños, y el 69 % de estos niños no tienen una discapacidad intelectual (ASDwoID). Las personas con ASDwoID corren un riesgo considerable de resultados adultos desadaptativos (por ejemplo, desempleo o subempleo), y las deficiencias en el funcionamiento ejecutivo (EF) contribuyen significativamente a este riesgo. Unstuck and On Target (UOT) es la única intervención EF empíricamente respaldada específicamente dirigida a las necesidades de la población ASDwoID. Ha mejorado tanto la FE como las habilidades sociales en niños con ASDwoID en un ensayo controlado aleatorizado. A pesar de su éxito demostrado, existen importantes barreras geográficas, de programación y financieras para la adaptación de los padres del plan de estudios Unstuck and On Target (UOT).
Meta e innovación: la meta de este proyecto es desarrollar y probar e-Unstuck, una intervención de aprendizaje electrónico que (1) brinda capacitación avanzada a los padres de niños con ASDwoID sobre cómo implementar el plan de estudios UOT basado en evidencia en el hogar y ( 2) se basa en la Plataforma dinámica de aprendizaje electrónico de última generación patentada por 3C, una plataforma establecida con altas calificaciones de calidad, valor, facilidad de uso y viabilidad de los usuarios finales. e-Unstuck hará que UOT sea más accesible para los padres con restricciones geográficas, de programación y/o financieras y les proporcionará a los padres herramientas clave (por ejemplo, modelado de video, simulaciones virtuales, informes personalizados) para aumentar la adopción eficaz de los principios de UOT, más allá los previstos en el manual de la UOT. e-Unstuck será el primer producto de software interactivo, personalizado y dinámicamente adaptable diseñado específicamente para implementar una intervención EF basada en evidencia para padres de niños con ASDwoID.
Objetivos específicos: los investigadores lograrán cinco objetivos específicos, dos en la Fase I y tres en la Fase II: (1) desarrollar un prototipo de e-Unstuck, (2) realizar una prueba de viabilidad de e-Unstuck con padres de niños con ASDwoID entre las edades de 8 a 12 años, (3) desarrollar completamente el software e-Unstuck y realizar pruebas iterativas de usabilidad con padres de niños con ASDwoID, (4) realizar una prueba piloto de eficacia en la que 110 padres de niños con ASDwoID se asignan aleatoriamente a la intervención e-Unstuck o a una condición de control en la que reciben capacitación en persona sobre el plan de estudios UOT, y (5) preparar e-Unstuck para la comercialización.
Hipótesis: como resultado de la prueba piloto de eficacia, los investigadores plantean la hipótesis de que (1) los padres que interactúan con el software e-Unstuck reportarán un mayor conocimiento y uso de los principios de UOT, menos estrés de crianza y mayor sentido de competencia de los padres, y una mejora en el cuidado del niño. EF y habilidades sociales en comparación con los padres de control, (2) los padres que dedican más tiempo a la intervención mostrarán mayores mejoras en las variables de resultado, y (3) los padres que interactúan con el software e-Unstuck encontrarán que el software es de alta calidad, valor, usabilidad y viabilidad.
Plan de comercialización: e-Unstuck será una oferta comercial única dentro de un gran nicho de mercado desatendido. Los ingresos se generarán a través de ventas directas a padres de niños con ASDwoID y volumen de ventas a organizaciones (p. ej., escuelas, clínicas, agencias de apoyo para padres) que trabajan con niños con ASDwoID y sus padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Children's National Health System
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- 3C Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (padres):
- ser hablantes fluidos de inglés,
- tener un hijo de 8 a 12 años de edad que haya recibido un diagnóstico de TEA sin discapacidad intelectual de un profesional de salud mental de la comunidad, y
- tener un hijo que (1) califique para un diagnóstico de TEA basado en el juicio clínico experto usando los criterios del DSM-5 y cumpliendo los criterios del Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS), (2) el coeficiente intelectual y la edad mental verbal no se verán afectados en un La prueba de CI y (3) la escala de cambio o la escala de planificación/organización también mostrarán deterioro clínico en el BRIEF.
- ser capaz de acceder a una computadora con internet.
- poder viajar a sitios de estudio en Rockville, MD y Washington, DC.
Criterios de inclusión (niños)
- Calificar para un diagnóstico de TEA basado en el juicio clínico de expertos utilizando los criterios del DSM-5 y el Total de Afecto Social y Comportamiento Restringido y Repetitivo ≥ 7 en el ADOS/ADOS-2,
- CI ≥ 70 y edad mental verbal ≥ 8 años en el WASI-II, y
- Shift Scale o Plan/Organizate Scale ≥ 60 en el BRIEF.
Criterio de exclusión:
- Los padres que hayan participado previamente en pruebas de viabilidad (Fase I, Objetivo 2), pruebas de usabilidad (Fase II, Objetivo 1), un estudio previo del plan de estudios Unstuck and On Target (UOT), o capacitación en persona del plan de estudios UOT ser excluidos debido a su familiaridad con el plan de estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: e-Condición despegada
A los padres en la condición de e-Unstuck se les pedirá que completen cada uno de los módulos de e-Unstuck (uno por semana) en el transcurso de la intervención de nueve semanas, además de leer el manual de UOT.
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Un software de aprendizaje electrónico que brinda la intervención de funcionamiento ejecutivo basada en evidencia a padres de niños con trastorno del espectro autista sin discapacidad intelectual (ASDwoID) con capacitación personalizada y comentarios sobre el plan de estudios Unstuck and On Target (UOT) basado en evidencia.
A través del modelado de videos, juegos inteligentes, ejercicios interactivos adaptables y comentarios personalizados, e-Unstuck brindará a los padres nuevas herramientas para aplicar los principios de UOT a entornos del mundo real, más allá del aprendizaje de los principios de UOT.
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Otro: Condición en persona
A los padres que participen en la condición presencial se les pedirá que asistan a dos capacitaciones presenciales (aproximadamente 125 y 100 minutos respectivamente) sobre el plan de estudios Unstuck y On Target (UOT), además de leer el manual UOT.
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Una intervención de funcionamiento ejecutivo dirigida específicamente a las necesidades de la población con trastorno del espectro autista sin discapacidad intelectual (ASDwoID).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en las calificaciones de las tres principales dificultades de EF del niño que interfieren con el funcionamiento diario según lo medido en las Dificultades principales del funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Después de 9 semanas de entrenamiento UOT para padres
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En esta medida del informe de los padres, los padres clasifican las 3 principales dificultades de EF de sus hijos y, utilizando una escala Likert de 4 puntos (1-ninguna interferencia a 4-severamente interfiere), indican en qué medida cada dificultad interfiere con 5 aspectos del funcionamiento diario de su hijo- actividades diarias, actividades sociales, seguimiento de instrucciones, independencia y realización de tareas.
Cada puntaje de interferencia de dificultad se calcula sumando los 5 elementos calificados y se pondera por rango.
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Después de 9 semanas de entrenamiento UOT para padres
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la función ejecutiva del niño usando la Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva-II (BRIEF-II).
Periodo de tiempo: Después de 9 semanas de entrenamiento UOT para padres
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Este cuestionario de informe para padres contiene 86 elementos y evalúa las habilidades de EF del niño, incluida la flexibilidad y la planificación/organización.
Para esta escala, los puntajes T más altos corresponden a niveles más altos de deterioro de la función ejecutiva.
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Después de 9 semanas de entrenamiento UOT para padres
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de los padres en la Escala de Sentido de Competencia de los Padres.
Periodo de tiempo: Después de 9 semanas de entrenamiento UOT para padres
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En esta escala de 17 ítems, los padres informan sobre su satisfacción (p. ej., ansiedad, motivación) y autoeficacia (p. ej., competencia, capacidad) como padres.
El índice utiliza una escala Likert de 6 puntos (1-totalmente de acuerdo a 6-totalmente en desacuerdo).
La puntuación de múltiples elementos se invierte, de modo que para todos los elementos, las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima y autoeficacia.
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Después de 9 semanas de entrenamiento UOT para padres
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Cambio desde el inicio en las percepciones de los padres sobre el cuidado medido en el Cuestionario del cuidador
Periodo de tiempo: Después de 9 semanas de entrenamiento UOT para padres
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Este cuestionario contiene 21 ítems y los padres informan sobre su sentido de tensión, competencia y empoderamiento relacionados con los niños.
Los ítems se califican en una escala likert de 5 puntos (1-nada a 5-mucho).
Cada puntaje de subescala es la suma total de los 7 ítems apropiados, donde los puntajes más altos indican una mayor tensión percibida, sentido de competencia y empoderamiento.
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Después de 9 semanas de entrenamiento UOT para padres
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Childress, PhD, 3C Institute
- Investigador principal: Lauren Kenworthy, PhD, Children's National Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R44MH109193 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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