e-Unstuck : Logiciel d'apprentissage en ligne interactif pour les parents afin de soutenir le fonctionnement exécutif et la régulation du comportement chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (e-Unstuck)
e-Unstuck : logiciel d'apprentissage en ligne interactif destiné aux parents pour soutenir le fonctionnement exécutif et la régulation du comportement chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et importance : La prévalence actuelle des troubles du spectre autistique est de 1 enfant sur 68, et 69 % de ces enfants n'ont pas de déficience intellectuelle (ASDwoID). Les personnes atteintes de TSA sont exposées à un risque considérable de résultats adultes inadaptés (par exemple, le chômage ou le sous-emploi), et les troubles du fonctionnement exécutif (FE) contribuent de manière significative à ce risque. Unstuck and On Target (UOT) est la seule intervention de FE soutenue empiriquement spécifiquement ciblée sur les besoins de la population ASDwoID. Il a amélioré à la fois la FE et les compétences sociales chez les enfants atteints de TSA dans un essai contrôlé randomisé. Malgré son succès démontré, il existe d'importants obstacles géographiques, de calendrier et financiers à l'adaptation parentale du programme Unstuck and On Target (UOT).
Objectif et innovation : L'objectif de ce projet est de développer et de tester e-Unstuck, une intervention d'apprentissage en ligne qui (1) fournit une formation avancée aux parents d'enfants atteints de TSA sur la façon de mettre en œuvre le programme UOT basé sur des preuves à la maison et ( 2) est construit sur la plate-forme d'apprentissage en ligne dynamique exclusive et à la pointe de la technologie de 3C, une plate-forme établie avec des notes élevées de qualité, de valeur, de convivialité et de faisabilité de la part des utilisateurs finaux. e-Unstuck rendra l'UOT plus accessible aux parents ayant des contraintes géographiques, d'horaire et/ou financières et fournira aux parents des outils clés (par exemple, la modélisation vidéo, les simulations virtuelles, les rapports personnalisés) pour accroître l'adoption efficace des principes de l'UOT, au-delà ceux fournis dans le manuel UOT. e-Unstuck sera le premier produit logiciel dynamiquement adaptatif, personnalisé et interactif spécialement conçu pour déployer une intervention EF fondée sur des preuves auprès des parents d'enfants atteints de TSA.
Objectifs spécifiques : les enquêteurs atteindront cinq objectifs spécifiques, deux en phase I et trois en phase II : (1) développer un prototype d'e-Unstuck, (2) mener un test de faisabilité d'e-Unstuck avec des parents d'enfants atteints de TSA. entre 8 et 12 ans, (3) développer entièrement le logiciel e-Unstuck et effectuer des tests d'utilisabilité itératifs avec les parents d'enfants atteints de TSA, (4) mener un test d'efficacité pilote dans lequel 110 parents d'enfants atteints de TSA sont assignés au hasard à l'intervention e-Unstuck ou à une condition de contrôle dans laquelle ils reçoivent une formation en personne sur le programme UOT, et (5) préparent e-Unstuck pour la commercialisation.
Hypothèses : À la suite du test d'efficacité pilote, les enquêteurs émettent l'hypothèse que (1) les parents qui interagissent avec le logiciel e-Unstuck rapporteront une plus grande connaissance et utilisation des principes UOT, moins de stress parental et un plus grand sentiment de compétence parentale, et une meilleure EF et compétences sociales par rapport aux parents témoins, (2) les parents qui consacrent plus de temps à l'intervention montreront de plus grandes améliorations dans les variables de résultats, et (3) les parents qui interagissent avec le logiciel e-Unstuck trouveront le logiciel de haute qualité, valeur, convivialité et faisabilité.
Plan de commercialisation : e-Unstuck sera une offre commerciale unique au sein d'un grand marché de niche mal desservi. Les revenus seront générés par des ventes directes aux parents d'enfants atteints de TSA et des ventes en volume à des organisations (par exemple, des écoles, des cliniques, des agences de soutien aux parents) qui travaillent avec des enfants atteints de TSA et leurs parents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Children's National Health System
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- 3C Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (parents) :
- être anglophone,
- avoir un enfant âgé de 8 à 12 ans qui a reçu un diagnostic de TSA sans déficience intellectuelle de la part d'un professionnel de la santé mentale communautaire, et
- avoir un enfant qui (1) se qualifie pour un diagnostic de TSA basé sur un jugement clinique d'expert utilisant les critères du DSM-5 et en répondant aux critères de l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), (2) le QI et l'âge mental verbal ne seront pas altérés sur un Le test de QI et (3) l'échelle de décalage ou l'échelle de planification/organisation montreront également une déficience clinique sur le BRIEF.
- pouvoir accéder à un ordinateur avec internet.
- pouvoir se rendre sur des sites d'étude à Rockville, MD et Washington, DC.
Critères d'inclusion (enfants)
- Qualifiez-vous pour un diagnostic de TSA basé sur un jugement clinique d'expert utilisant les critères du DSM-5 et l'affect social et le total des comportements restreints et répétitifs ≥ 7 sur l'ADOS/ADOS-2,
- QI ≥ 70 et âge mental verbal ≥ 8 ans sur le WASI-II, et
- Décaler l'échelle ou planifier/organiser l'échelle ≥ 60 sur le BRIEF.
Critère d'exclusion:
- Les parents qui ont déjà participé à des tests de faisabilité (phase I, objectif 2), à des tests d'utilisabilité (phase II, objectif 1), à une étude préalable du programme Unstuck and On Target (UOT) ou à une formation en personne du programme UOT être exclus en raison de leur familiarité avec le programme d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: État e-décollé
Les parents dans la condition e-Unstuck seront invités à compléter chacun des modules e-Unstuck (un par semaine) au cours de l'intervention de neuf semaines, en plus de lire le manuel UOT.
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Un logiciel d'apprentissage en ligne qui offre l'intervention de fonctionnement exécutif basée sur des preuves aux parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique sans déficience intellectuelle (ASDwoID) avec une formation personnalisée et des commentaires sur le programme Unstuck and On Target (UOT) basé sur des preuves.
Grâce à la modélisation vidéo, aux jeux intelligents, aux exercices interactifs adaptatifs et aux commentaires personnalisés, e-Unstuck fournira aux parents de nouveaux outils pour appliquer les principes UOT aux paramètres du monde réel, au-delà de l'apprentissage des principes UOT.
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Autre: Condition en personne
Les parents participant à la condition en personne seront invités à assister à deux formations en personne (environ 125 et 100 minutes respectivement) sur le programme Unstuck and On Target (UOT), en plus de lire le manuel UOT.
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Une intervention sur le fonctionnement exécutif spécifiquement ciblée sur les besoins de la population des troubles du spectre autistique sans déficience intellectuelle (ASDwoID).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans les évaluations des trois principales difficultés EF des enfants interférant avec le fonctionnement quotidien, telles que mesurées sur les principales difficultés de fonctionnement exécutif.
Délai: Après 9 semaines de formation UOT parentale
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Sur cette mesure de rapport parental, les parents classent les 3 principales difficultés EF de leur enfant et, à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1-pas d'interférence à 4-interférence sévère), indiquent dans quelle mesure chaque difficulté interfère avec 5 aspects du fonctionnement quotidien de leur enfant- activités quotidiennes, activités sociales, suivre les instructions, indépendance et réalisation des tâches.
Chaque score d'interférence de difficulté est calculé en additionnant les 5 éléments notés et pondéré par rang.
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Après 9 semaines de formation UOT parentale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la fonction exécutive de l'enfant à l'aide de l'évaluation du comportement de la fonction exécutive-II (BRIEF-II).
Délai: Après 9 semaines de formation UOT parentale
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Ce questionnaire de rapport parental contient 86 éléments et évalue les compétences EF de l'enfant, y compris la flexibilité et la planification/organisation.
Pour cette échelle, des scores T plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de déficience de la fonction exécutive.
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Après 9 semaines de formation UOT parentale
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Changement par rapport au niveau de référence de l'auto-efficacité parentale sur l'échelle du sentiment de compétence parentale.
Délai: Après 9 semaines de formation UOT parentale
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Dans cette échelle de 17 items, les parents rapportent leur satisfaction (par exemple, l'anxiété, la motivation) et leur auto-efficacité (par exemple, la compétence, la capacité) en tant que parents.
L'indice utilise une échelle de type Likert à 6 points (1-fortement d'accord à 6-fortement en désaccord).
La notation de plusieurs éléments est inversée, de sorte que pour tous les éléments, des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi et une plus grande efficacité personnelle.
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Après 9 semaines de formation UOT parentale
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Changement par rapport au niveau de référence dans les perceptions parentales de la prestation de soins, telles que mesurées sur le questionnaire du soignant
Délai: Après 9 semaines de formation UOT parentale
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Ce questionnaire contient 21 items et les parents rapportent leur sentiment de tension, de compétence et d'autonomisation liés à l'enfant.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 5 points (1-pas du tout à 5-beaucoup).
Chaque score de sous-échelle est la somme totale des 7 éléments appropriés, les scores les plus élevés indiquant une tension perçue, un sentiment de compétence et d'autonomisation plus élevés.
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Après 9 semaines de formation UOT parentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra Childress, PhD, 3C Institute
- Chercheur principal: Lauren Kenworthy, PhD, Children's National Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R44MH109193 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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