e-Unstuck: Interaktiivinen verkko-oppimisohjelmisto vanhemmille, jotka tukevat autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten johdon toimintaa ja käyttäytymisen säätelyä (e-Unstuck)
e-Unstuck: Vuorovaikutteinen verkko-oppimisohjelmisto vanhemmille, jotka tukevat johtajien toimintaa ja käyttäytymisen säätelyä autismispektrihäiriöistä kärsivillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja merkitys: Autismispektrihäiriön nykyinen esiintyvyys on yksi 68 lapsesta, ja 69 prosentilla näistä lapsista ei ole älyllistä vammaa (ASDwoID). Henkilöillä, joilla on ASDwoID, on huomattava riski joutua sopeutumattomiin aikuisiän tuloksiin (esim. työttömyys tai alityöllisyys), ja toimeenpanotoiminnan heikkeneminen (EF) lisää merkittävästi tätä riskiä. Unstuck and On Target (UOT) on ainoa empiirisesti tuettu EF-interventio, joka on kohdistettu erityisesti ASDwoID-populaation tarpeisiin. Se on parantanut sekä EF:ää että sosiaalisia taitoja lapsilla, joilla on ASDwoID satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Huolimatta sen osoittamasta menestyksestä, Unstuck and On Target (UOT) -opetussuunnitelman vanhempien mukauttamiselle on merkittäviä maantieteellisiä, aikataulu- ja taloudellisia esteitä.
Tavoite ja innovaatio: Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata e-Unstuckia, e-learning-interventiota, joka (1) tarjoaa jatkokoulutusta ASDwoID-lasten vanhemmille todisteisiin perustuvan UOT-opetussuunnitelman toteuttamisesta kotona ja ( 2) on rakennettu 3C:n patentoidulle, uusinta teknologiaa edustavalle Dynamic e-Learning Platform -alustalle, vakiintuneelle alustalle, jonka laatu, arvo, käytettävyys ja toteutettavuus ovat loppukäyttäjien antamia. e-Unstuck tekee UOT:sta helpommin saatavilla vanhemmille, joilla on maantieteellisiä, aikataulu- ja/tai taloudellisia rajoituksia, ja tarjoaa vanhemmille tärkeitä työkaluja (esim. videomallinnus, virtuaaliset simulaatiot, henkilökohtaiset raportit) UOT-periaatteiden tehokkaan omaksumisen lisäämiseksi. ne, jotka on annettu UOT-oppaassa. e-Unstuck on ensimmäinen dynaamisesti mukautuva, personoitu, interaktiivinen ohjelmistotuote, joka on erityisesti suunniteltu ottamaan käyttöön näyttöön perustuva EF-interventio ASDwoID-lasten vanhemmille.
Erityistavoitteet: Tutkijat saavuttavat viisi erityistä tavoitetta, kaksi vaiheessa I ja kolme vaiheessa II: (1) kehittävät e-Unstuckin prototyypin, (2) suorittavat e-Unstuckin toteutettavuustestin ASDwoID-lasten vanhempien kanssa. 8-12-vuotiaiden välillä, (3) kehittää e-Unstuck-ohjelmisto kokonaan ja suorittaa iteratiivisia käytettävyystestejä ASDwoID-lasten vanhempien kanssa, (4) suorittaa pilottitehokkuustesti, jossa 110 ASDwoID-potilaan vanhempaa valitaan satunnaisesti e-Unstuck-interventioon tai kontrollitilaan, jossa he saavat henkilökohtaisen koulutuksen UOT-opetussuunnitelmasta ja (5) valmistelevat e-Unstuckin kaupallistamista varten.
Hypoteesit: Pilottitehokkuustestin tuloksena tutkijat olettavat, että (1) vanhemmat, jotka ovat vuorovaikutuksessa e-Unstuck-ohjelmiston kanssa, raportoivat paremmin UOT-periaatteiden tuntemisesta ja käytöstä, vähemmän vanhemmuuden stressistä ja paremmasta vanhemmuuden pätevyydestä sekä parantuneesta lapsesta. EF ja sosiaaliset taidot verrokkivanhempaan verrattuna, (2) vanhemmat, jotka viettävät enemmän aikaa interventioon, osoittavat suurempia parannuksia tulosmuuttujissa, ja (3) vanhemmat, jotka ovat vuorovaikutuksessa e-Unstuck-ohjelmiston kanssa, pitävät ohjelmistoa korkeana. laatu, arvo, käytettävyys ja toteutettavuus.
Kaupallistamissuunnitelma: e-Unstuck on ainutlaatuinen kaupallinen tarjous suurilla alipalveltuilla markkinarakoilla. Tulot kertyvät suoramyynnistä ASDwoID-lasten vanhemmille ja volyymimyynnistä organisaatioille (esim. kouluille, klinikoille, vanhempien tukitoimistoille), jotka työskentelevät ASDwoID-lasten ja heidän vanhempiensa kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Children's National Health System
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- 3C Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (vanhemmat):
- puhua sujuvasti englantia,
- sinulla on 8–12-vuotias lapsi, joka on saanut ASD-diagnoosin ilman kehitysvammaa yhteisön mielenterveysalan ammattilaiselta, ja
- sinulla on lapsi, joka (1) on pätevä ASD-diagnoosiin asiantuntijan kliinisen arvion perusteella DSM-5-kriteereillä ja täyttää Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -kriteerit, (2) älykkyysosamäärä ja verbaalinen henkinen ikä eivät heikkene ÄO-testi ja (3) Shift Scale tai Plan/Organize Scale osoittavat myös kliinisen vajaatoiminnan LYHYESTI.
- päästä käsiksi tietokoneeseen, jossa on internet.
- voi matkustaa opiskelukohteisiin Rockvillessä, MD:ssä ja Washingtonissa.
Osallistumiskriteerit (lapset)
- Saada ASD-diagnoosi asiantuntijan kliinisen arvion perusteella käyttämällä DSM-5-kriteerejä ja sosiaalisia vaikutuksia sekä rajoitettua ja toistuvaa käyttäytymistä yhteensä ≥ 7 ADOS/ADOS-2:ssa,
- ÄO ≥ 70 ja verbaalinen henkinen ikä ≥ 8 vuotta WASI-II:lla, ja
- Siirrä mittakaavaa tai suunnittele/järjestä mittakaava ≥ 60 LYHYESTI.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka ovat aiemmin osallistuneet toteutettavuustestaukseen (vaihe I, tavoite 2), käytettävyystestaukseen (vaihe II, tavoite 1), aiempaan opiskeluun Unstuck and On Target (UOT) -opetussuunnitelmasta tai UOT-opetussuunnitelman henkilökohtaiseen koulutukseen poissuljetaan, koska he tuntevat opetussuunnitelman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: e-Unstuck kunto
E-Unstuck-tilassa olevia vanhempia pyydetään suorittamaan jokainen e-Unstuck-moduuli (yksi viikossa) yhdeksän viikon toimenpiteen aikana UOT-käsikirjan lukemisen lisäksi.
|
Verkko-oppimisohjelmisto, joka tarjoaa näyttöön perustuvan Executive Functioningin interventiota autismispektrihäiriötä ilman älyllistä vammaa (ASDwoID) sairastavien lasten vanhemmille henkilökohtaisen koulutuksen ja palautteen avulla näyttöön perustuvasta Unstuck and On Target (UOT) -opetussuunnitelmasta.
Videomallinnuksen, älykkäiden pelien, mukautuvien interaktiivisten harjoitusten ja henkilökohtaisen palautteen avulla e-Unstuck tarjoaa vanhemmille uusia työkaluja UOT-periaatteiden soveltamiseen todellisiin olosuhteisiin UOT-periaatteiden oppimisen lisäksi.
|
|
Muut: Henkilökohtainen kunto
Henkilökohtaiseen kuntoon osallistuvia vanhempia pyydetään osallistumaan kahteen henkilökohtaiseen koulutukseen (noin 125 ja 100 minuuttia) Unstuck and On Target (UOT) -opetussuunnitelmasta UOT-käsikirjan lukemisen lisäksi.
|
Toimeenpaneva toimiva interventio, joka on erityisesti kohdistettu autismispektrihäiriön ilman älyvammaa (ASDwoID) väestön tarpeisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kolmen suurimman lapsen EF-vaikeuksien arvioissa, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa Top Executive Functioning Difficulties -arvolla mitattuna.
Aikaikkuna: 9 viikon vanhempien UOT-koulutuksen jälkeen
|
Tässä vanhempainraportissa vanhemmat luokittelevat lapsensa kolme parasta EF-vaikeutta ja osoittavat 4 pisteen likert-asteikolla (1-ei häiriöitä 4-vakavasti häiritsevät), missä määrin kukin vaikeus häiritsee viittä osa-aluetta heidän lapsensa päivittäisessä toiminnassa. päivittäiset toimet, sosiaaliset toiminnot, ohjeiden noudattaminen, itsenäisyys ja tehtävien suorittaminen.
Jokainen vaikeushäiriöpistemäärä lasketaan summaamalla 5 arvioitua kohdetta ja painotetaan sijoituksen mukaan.
|
9 viikon vanhempien UOT-koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta lapsijohtajien toiminnoissa käyttämällä Behaviour Rating of Executive Function-II (BRIEF-II) -arvoa.
Aikaikkuna: 9 viikon vanhempien UOT-koulutuksen jälkeen
|
Tämä vanhempien raportin kyselylomake sisältää 86 kohtaa ja arvioi lapsen EF-taitoja, mukaan lukien joustavuus ja suunnittelu/organisaatio.
Tällä asteikolla korkeammat T-pisteet vastaavat korkeampia toimeenpanotoimintojen heikentymisen tasoja.
|
9 viikon vanhempien UOT-koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien itsetehokkuudessa vanhemmuuden kompetenssiasteikolla.
Aikaikkuna: 9 viikon vanhempien UOT-koulutuksen jälkeen
|
Tällä 17 kohdan asteikolla vanhemmat raportoivat tyytyväisyydestään (esim. ahdistuneisuus, motivaatio) ja itsetehokkuudestaan (esim. pätevyys, kyky) vanhempana.
Indeksi käyttää 6 pisteen likert-asteikkoa (1 - täysin samaa mieltä 6 - täysin eri mieltä).
Useiden kohteiden pisteytys on päinvastainen, joten kaikkien kohteiden korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa ja itsetehokkuutta.
|
9 viikon vanhempien UOT-koulutuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien käsityksissä omaishoidosta omaishoitajakyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 9 viikon vanhempien UOT-koulutuksen jälkeen
|
Tämä kyselylomake sisältää 21 kohtaa ja vanhemmat raportoivat lapsen aiheuttamasta rasituksesta, osaamisesta ja voimaantumisesta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla (1-ei ollenkaan 5-erittäin).
Jokainen ala-asteikko on asianmukaisten 7 kohdan summa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua rasitusta, pätevyyden tunnetta ja voimaantumista.
|
9 viikon vanhempien UOT-koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Childress, PhD, 3C Institute
- Päätutkija: Lauren Kenworthy, PhD, Children's National Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R44MH109193 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .