IUD 삽입용 글리세릴 트리니트레이트 대 리도카인 크림 (GTN-IUD)
2017년 7월 11일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
IUD 삽입을 위한 진통제로서의 국소 글리세릴 트리니트레이트 대 리도카인 크림: 무작위 대조 시험
자궁 내 장치(IUD)는 삽입 중 통증에 대한 두려움으로 인해 충분히 활용되지 않을 수 있는 오래 지속되는 매우 효과적이고 가역적인 피임법입니다.
공급자는 IUD 삽입을 위해 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 자주 처방하지만 통증 감소에 대한 증거는 없습니다.
여성은 IUD를 자궁 내부에 삽입할 때 높은 수준의 통증을 경험할 수 있으며 이러한 통증에 대한 두려움이 여성이 이 방법을 사용하지 않기로 결정하는 이유가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 삽입 전 24시간 동안 진통제 또는 항불안제를 복용하지 않은 여성
- IUD 삽입 전에 미소프로스톨을 복용하지 않은 여성
- 리도카인 또는 NO 기증자에 대한 금기 사항이나 알레르기 반응의 병력이 없습니다.
- 연구 참여를 수락할 여성
제외 기준:
- 리도카인 알레르기
- 편두통 또는 만성 두통의 병력
- IUD 배치에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글리세릴 트리니트레이트 크림
임상의는 양손 검사를 수행하고, 검경을 배치하고, Betadine으로 자궁경부를 세척합니다. 1mL 글리세릴 트리니트레이트 크림을 면봉을 사용하여 자궁경부 전방 입술에, 1mL를 자궁경부 내부 os 높이까지 바릅니다.
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실험적: 리도카인 크림
임상의는 양손 검사를 수행하고, 검경을 배치하고, Betadine으로 자궁경부를 세척합니다. 면봉을 사용하여 1mL 리도카인 크림을 자궁경부 앞쪽 가장자리에, 1mL를 자궁경부 내부 os 높이까지 바릅니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 크림
임상의는 양손 검사를 수행하고, 검경을 배치하고, 베타딘으로 자궁경부를 세척합니다. 1mL 위약 크림을 면봉을 사용하여 자궁경부의 앞쪽 입술에 놓고 자궁경부에 1mL를 내부 os 높이까지 놓습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IUD 삽입 중 평균 통증 점수
기간: 3 분
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 후 환자 만족도 점수
기간: 3 분
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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IUD 삽입에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병
위약 크림에 대한 임상 시험
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로