Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крем с глицерилтринитратом и лидокаином для введения ВМС (GTN-IUD)

11 июля 2017 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Глицерилтринитрат для местного применения в сравнении с кремом с лидокаином в качестве анальгетика при установке ВМС: рандомизированное контролируемое исследование

Внутриматочная спираль (ВМС) представляет собой высокоэффективный обратимый метод контрацепции длительного действия, который может использоваться недостаточно из-за боязни боли во время введения. Хотя медицинские работники часто назначают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для введения ВМС, нет никаких доказательств какого-либо уменьшения боли. Женщины могут испытывать сильную боль, когда ВМС помещают внутрь матки, и страх перед этой болью может быть причиной того, что женщины решают не использовать этот метод.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Египет, 002
        • Ahmed Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, не принимавшие анальгетики или анксиолитики за 24 часа до введения
  2. Женщины, не принимавшие мизопростол до установки ВМС
  3. Нет противопоказаний или аллергических реакций на лидокаин или доноры NO в анамнезе.
  4. Женщины, которые согласятся принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. аллергия на лидокаин
  2. История мигрени или хронической головной боли
  3. Любые противопоказания к установке ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: крем тринитрат глицерина
Врач проведет бимануальное исследование, поместит зеркало и очистит шейку матки бетадином. 1 мл крема тринитрата глицерина наносят на шейку матки у передней губы и 1 мл на шейку матки до уровня внутреннего зева с помощью ватного тампона.
Лекарство: крем тринитрат глицерина
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: крем с лидокаином
Врач проведет бимануальное исследование, поместит зеркало и очистит шейку матки бетадином. 1 мл лидокаинового крема наносят на шейку матки у передней губы и 1 мл на шейку матки до уровня внутреннего зева с помощью ватного тампона.
Лекарство: крем с лидокаином
PLACEBO_COMPARATOR: крем плацебо
Врач проведет бимануальное обследование, поместит зеркало и очистит шейку матки бетадином. 1 мл крема плацебо будет нанесено на шейку матки у передней губы и 1 мл на шейку матки до уровня внутреннего зева с помощью ватного тампона. .
Лекарство: крем плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя оценка боли при установке ВМС
Временное ограничение: 3 минуты
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности пациентов после процедуры
Временное ограничение: 3 минуты
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GTN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться