Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glyseryylitrinitraatti versus lidokaiinivoide kierukan asettamiseen (GTN-IUD)

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Paikallinen glyseryylitrinitraatti versus lidokaiinivoide kierukan asettamisen analgesiaksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kohdunsisäinen väline (IUD) on pitkävaikutteinen, erittäin tehokas, palautuva ehkäisymenetelmä, joka saattaa jäädä vajaakäytöksi kivun pelon vuoksi. Vaikka palveluntarjoajat määräävät usein ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) kierukan asettamiseen, kivun vähentämisestä ei ole näyttöä. Naiset voivat kokea suurta kipua, kun IUD asetetaan kohtuun, ja tämän kivun pelko voi olla syynä siihen, että naiset päättävät olla käyttämättä tätä menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypti, 002
        • Ahmed Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä tai anksiolyyttejä 24 tunnin aikana ennen asennusta
  2. Naiset, jotka eivät ole käyttäneet misoprostolia ennen kierukan asettamista
  3. Ei vasta-aiheita tai allergisia reaktioita lidokaiinille tai NO-luovuttajille.
  4. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lidokaiini allergia
  2. Aiempi migreeni tai krooninen päänsärky
  3. Kaikki vasta-aiheet IUD:n asettamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: glyseryylitrinitraattivoide
Lääkäri suorittaa bimanuaalisen tutkimuksen, asettaa tähystimen ja puhdistaa kohdunkaula Betadinella. 1 ml glyseryylitrinitraattivoidetta asetetaan kohdunkaulaan etummaiseen huuleen ja 1 ml kohdunkaulaan sisäisen suoliston tasolle pumpulipuikolla.
Lääke: glyseryylitrinitraattivoide
KOKEELLISTA: lidokaiinivoide
Lääkäri suorittaa bimanuaalisen tutkimuksen, asettaa tähystimen ja puhdistaa kohdunkaula Betadinella. 1 ml lidokaiinivoidetta asetetaan kohdunkaulaan etummaiseen huuleen ja 1 ml kohdunkaulaan sisäisen suoliston tasolle pumpulipuikolla.
Lääke: lidokaiinivoide
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääkevoide
Lääkäri suorittaa bimanuaalisen tutkimuksen, asettaa tähystimen ja puhdistaa kohdunkaula Betadinella. 1 ml lumelääkevoidetta asetetaan kohdunkaulaan etummaiseen huuleen ja 1 ml kohdunkaulaan sisäisen osion tasolle käyttämällä pumpulipuikkoa. .
Lääke: lumelääkevoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 3 minuuttia
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyspisteet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa