다발성 경화증 환자의 정서적 처리, 가족생활, 우정 및 사회적 통합 (EMOSOCIAL-MS)
다발성 경화증(MS)이 있는 개인이 경험하는 신체적, 인지적 및 심리적 증상 외에도 MS가 있는 일부 개인이 감정 처리, 특히 안면 감정 인식에 결함이 있음을 나타내는 새로운 연구가 있습니다. 정서적 처리는 "사회적 인지의 중심 측면"으로 정의됩니다. 사회적 인지 모델은 정서적 처리가 대인 관계의 필수 요소임을 나타냅니다. 타인의 감정을 정확하게 인지하지 못하는 것은 사회적 관계의 어려움, 타인의 정서를 잘못 해석하여 결과적으로 부적절한 대응으로 이어지는 것으로 나타났습니다.
그러나 상당한 수의 MS 환자가 정서적 처리에 장애가 있음에도 불구하고 이러한 장애가 가족 구조에 미치는 영향을 포함하여 MS 환자의 사회적 기능에 어떤 영향을 미치는지 아직 이해하지 못했습니다. MS는 고용, 일상 생활 활동 및 대인 관계와 같은 요소를 포함하여 개인의 사회적 기능에 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 최근 다발성경화증의 사회적 참여 감소와 삶의 질 사이에 강한 상관관계가 관찰되었습니다. 정서 처리 결함이 MS 환자의 사회적 참여 감소의 핵심에 있으며, 이는 사회적 기능 감소로 이어져 삶의 질을 저하시킨다는 증거가 있습니다. 그러나 현재까지 이 가설은 검증되지 않았다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(환자 그룹):
- 18-45세;
- 맥도날드 기준에 따른 MS 진단(Polman et al., 2005);
- RRMS;
- 질병 기간 < 15년;
- 유창한 프랑스어 구사자;
- 정보 제공자 설문지 BAFQ를 작성하고자 하는 중요한 다른 사람(가족 또는 친한 친구)이 있습니다.
- 건강 보험에 가입되어 있음;
- 정보에 입각한 동의서에 서명함(포함일 이후 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전).
포함 기준(건강한 대조군):
- 18-45세
- 유창한 프랑스어 구사자;
- 정보 제공자 설문지 BAFQ를 작성하고자 하는 중요한 다른 사람(가족 또는 친한 친구)이 있습니다.
- 건강 보험에 가입
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우(포함일 이후 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
제외 기준(환자 그룹):
- 기타 진행성 신경질환;
- 진단 및 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV)에 따른 중증 우울증을 포함하는 정신과 동반이환;
- 알코올 또는 기타 독성 중독;
- EDSS> 6;
- 신경심리학적 평가 참여를 방해하는 시각 또는 운동 장애 장애;
- 1개월 미만 이후 재발;
- 3개월 미만 이후 질병 수정 요법 또는 향정신성 약물의 변경;
- 1개월 미만 이후 향정신성 약물 변경;
- 1년 미만의 동일한 테스트를 사용한 사전 신경심리학적 테스트로 참가자가 이 연구에 참여하는 것을 방지합니다.
- 문맹은 계산하거나 읽을 수 없습니다.
- 후견인.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
제외 기준(건강한 대조군):
- 신경계 질환의 병력;
- MS의 가족력;
- DSMIV에 따른 중증 우울증을 포함하는 정신과 동반이환;
- 알코올 또는 기타 독성 중독;
- 향정신성 약물 사용;
- 알려진 인지적 불만 또는 신경심리학적 애정;
- 1년 미만의 동일한 테스트를 사용한 사전 신경심리학적 테스트로 참가자가 이 연구에 참여하는 것을 방지합니다.
- 문맹은 계산하거나 읽을 수 없습니다.
- 후견인.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인내심 있는
McDonald 기준에 따른 MS 진단(Polman et al., 2005).
Lublin et al.에 따른 재발 완화 MS(RRMS). (1996);
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• 임상 평가 : 확장 장애 상태 척도(EDSS), 보행 검사.
약물이 기록됩니다.
• 신경심리학적, 심리적, 사회적, 사회적 인지 평가
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실험적: 제어
건강한 과목
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• 신경심리학적, 심리적, 사회적, 사회적 인지 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 처리 측정(z 점수)과 사회적 상호 작용의 기능적 측정 사이의 상호 작용
기간: 포함 시(0일)
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3개 그룹 중(MS 손상, MS 및 HS 손상 없음)
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포함 시(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 테스트(영역별 z 점수)를 통한 감정 처리 측정과 중요한 다른 사람이 평가한 인지 기능 사이의 상관관계
기간: 포함 시(0일)
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(BAFQ)
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포함 시(0일)
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감정 처리 측정과 삶의 질 측정 사이의 상관 관계
기간: 포함 시(0일)
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(MUSIQoL 설문지).
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포함 시(0일)
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대인 관계(가족, 우정, 결혼) 및 사회 통합 및 사회적 기능과 감정 처리(z 점수)의 관계에 대한 인지 장애의 영향.
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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