Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig bearbejdning, familieliv, venskab og social integration hos patienter med multipel sklerose (EMOSOCIAL-MS)

24. august 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Ud over de fysiske, kognitive og psykologiske symptomer, som personer med multipel sklerose (MS) oplever, er der ny forskning, som indikerer, at nogle personer med MS har et underskud i følelsesmæssig behandling, specifikt genkendelse af ansigtspåvirkninger. Følelsesmæssig bearbejdning defineres som "et centralt aspekt af social kognition". Modeller for social kognition indikerer, at følelsesmæssig bearbejdning er en væsentlig komponent i interpersonelle relationer. Manglen på præcist at opfatte andres følelser har vist sig at føre til vanskeligheder i sociale relationer, fejlfortolkning af andres påvirkning og følgelig upassende reaktion.

Men selvom et betydeligt antal individer med MS har svækkelse af følelsesmæssig bearbejdning, har vi endnu ikke en forståelse af, hvordan disse svækkelser påvirker den sociale funktion hos individer med MS, herunder virkningen af ​​disse underskud på familiestrukturen. Det er velkendt, at MS påvirker ens sociale funktion, herunder faktorer som beskæftigelse, daglige aktiviteter og interpersonelle forhold. For nylig blev der observeret en stærk sammenhæng mellem nedsat social deltagelse i MS og livskvalitet. Der er beviser, der tyder på, at mangel på følelsesmæssig bearbejdning er kernen i denne reducerede sociale deltagelse hos personer med MS, hvilket fører til nedsat social funktion og dermed nedsat livskvalitet. Til dato er denne hypotese dog ikke blevet testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patientgruppe):

  • Alder 18-45 år;
  • MS-diagnose i henhold til McDonald-kriterier (Polman et al., 2005);
  • RRMS;
  • Sygdomsvarighed < 15 år;
  • Flydende fransktalende;
  • Har en betydelig anden (familiemedlemmer eller nære venner), som var villig til at udfylde informantspørgeskemaet BAFQ;
  • At være tilknyttet sygeforsikring;
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning).

Inklusionskriterier (sund kontrol):

  • Alder 18-45 år
  • Flydende fransktalende;
  • Har en betydelig anden (familiemedlemmer eller nære venner), som var villig til at udfylde informantspørgeskemaet BAFQ.
  • At være tilknyttet sygesikringen
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)

Eksklusionskriterier (patientgruppe):

  • Anden progressiv neurologisk sygdom;
  • psykiatrisk komorbiditet inklusive svær depression ifølge Diagnostisk og Statistisk Manual-IV (DSM-IV);
  • alkohol eller anden afhængighed af giftige;
  • EDSS> 6;
  • Invaliderende visuelle eller motoriske problemer, der forhindrer deltagelse i neuropsykologiske vurderinger;
  • tilbagefald siden mindre end en måned;
  • ændring af sygdomsmodificerende terapi eller psykotropisk medicin siden mindre end tre måneder;
  • ændring af psykofarmaka siden mindre end en måned;
  • Forudgående neuropsykologisk test med de samme tests mindre end et år forhindrer deltageren i at deltage i denne undersøgelse.
  • Analfabetisme, er ude af stand til at tælle eller læse;
  • At være under værgemål.
  • Gravide eller ammende kvinder;

Eksklusionskriterier (sund kontrol):

  • Historie om neurologisk sygdom;
  • familiehistorie med MS;
  • psykiatrisk komorbiditet inklusive svær depression ifølge DSMIV;
  • alkohol eller anden giftig afhængighed;
  • brug af psykotrope stoffer;
  • Kendt kognitiv klage eller neuropsykologisk affekt;
  • Forudgående neuropsykologisk test med de samme tests mindre end et år forhindrer deltageren i at deltage i denne undersøgelse.
  • Analfabetisme, er ude af stand til at tælle eller læse;
  • At være under værgemål.
  • Gravide eller ammende kvinder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient
MS-diagnose efter McDonald-kriterier (Polman et al., 2005). Relapsing-remitting MS (RRMS) ifølge Lublin et al. (1996);
• Klinisk vurdering: Expanded Disability Status Scale (EDSS), ambulationstest. Medicin vil blive registreret.
• Neuropsykologisk, psykologisk, social og social kognitiv evaluering
Eksperimentel: Styring
sundt emne
• Neuropsykologisk, psykologisk, social og social kognitiv evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interaktion mellem mål for følelsesmæssig bearbejdning (z-score) og funktionelle mål for social interaktion
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
blandt de 3 grupper (hæmmet MS, ingen svækket MS og HS)
Ved inklusion (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem mål for følelsesmæssig bearbejdning med kognitiv testning (z-score efter domæne) og kognitiv funktion evalueret af signifikante andre
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
(BAFQ)
Ved inklusion (dag 0)
Korrelation mellem mål for følelsesmæssig bearbejdning og livskvalitetsmål
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
(MUSIQoL spørgeskema).
Ved inklusion (dag 0)
Indvirkningen af ​​den kognitive svækkelse på forholdet mellem følelsesmæssig bearbejdning (z-score) med interpersonelle relationer (familie, venskab, ægteskab) og samfundsintegration og social funktion.
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
Ved inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Anslået)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner