Traitement émotionnel, vie familiale, amitié et intégration sociale chez les patients atteints de sclérose en plaques (EMOSOCIAL-MS)
En plus des symptômes physiques, cognitifs et psychologiques ressentis par les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP), de nouvelles recherches indiquent que certaines personnes atteintes de SEP ont un déficit dans le traitement émotionnel, en particulier la reconnaissance de l'affect facial. Le traitement émotionnel est défini comme "un aspect central de la cognition sociale". Les modèles de cognition sociale indiquent que le traitement émotionnel est une composante essentielle des relations interpersonnelles. Il a été démontré que l'incapacité à percevoir avec précision les émotions des autres entraîne des difficultés dans les relations sociales, une mauvaise interprétation de l'affect des autres et, par conséquent, une réponse inappropriée.
Cependant, même si un nombre important de personnes atteintes de SEP ont des déficiences dans le traitement émotionnel, nous ne comprenons pas encore comment ces déficiences affectent le fonctionnement social des personnes atteintes de SEP, y compris l'impact de ces déficits sur la structure familiale. Il est bien connu que la SEP affecte le fonctionnement social d'une personne, y compris des facteurs tels que l'emploi, les activités de la vie quotidienne et les relations interpersonnelles. Récemment, une forte corrélation a été observée entre la participation sociale réduite dans la SEP et la qualité de vie. Il existe des preuves suggérant que les déficits de traitement émotionnel sont au cœur de cette participation sociale réduite chez les personnes atteintes de SEP, entraînant une diminution du fonctionnement social et donc une réduction de la qualité de vie. Cependant, à ce jour, cette hypothèse n'a pas été testée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- CHU de Bordeaux
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (groupe de patients) :
- Âge 18-45 ans;
- Diagnostic de SEP selon les critères de McDonald (Polman et al., 2005) ;
- RRMS ;
- Durée de la maladie < 15 ans ;
- Parlant français couramment;
- Avoir un autre significatif (membres de la famille ou amis proches) qui était prêt à remplir le questionnaire informateur BAFQ ;
- Être affilié à une assurance maladie ;
- Avoir signé un consentement éclairé (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche).
Critères d'inclusion (contrôle sain):
- Âge 18-45 ans
- Parlant français couramment;
- Avoir un autre significatif (membres de la famille ou amis proches) qui était prêt à remplir le questionnaire informateur BAFQ.
- Etre affilié à l'assurance maladie
- Avoir signé un consentement éclairé (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche)
Critères d'exclusion (groupe de patients) :
- Autre maladie neurologique progressive ;
- la comorbidité psychiatrique, y compris la dépression sévère selon le Manuel diagnostique et statistique-IV (DSM-IV) ;
- alcool ou autre dépendance aux toxiques ;
- EDSS> 6 ;
- Troubles visuels ou moteurs invalidants empêchant la participation aux évaluations neuropsychologiques ;
- rechute depuis moins d'un mois ;
- changement de traitement de fond ou de psychotrope depuis moins de trois mois ;
- changement de psychotrope depuis moins d'un mois ;
- Des tests neuropsychologiques antérieurs avec les mêmes tests depuis moins d'un an empêchent le participant de participer à cette étude.
- Analphabétisme, est incapable de compter ou de lire;
- Être sous tutelle.
- Femmes enceintes ou allaitantes;
Critères d'exclusion (contrôle sain) :
- Antécédents de maladie neurologique ;
- antécédents familiaux de SEP ;
- comorbidité psychiatrique dont dépression sévère selon le DSMIV ;
- alcool ou autre dépendance toxique;
- consommation de psychotropes;
- Plainte cognitive ou affection neuropsychologique connue ;
- Des tests neuropsychologiques antérieurs avec les mêmes tests depuis moins d'un an empêchent le participant de participer à cette étude.
- Analphabétisme, est incapable de compter ou de lire;
- Être sous tutelle.
- Femmes enceintes ou allaitantes;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient
Diagnostic de SEP selon les critères de McDonald (Polman et al., 2005).
SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) selon Lublin et al. (1996);
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• Évaluation clinique : Expanded Disability Status Scale (EDSS), test de déambulation.
Les médicaments seront enregistrés.
• Évaluation cognitive neuropsychologique, psychologique, sociale et sociale
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Expérimental: Contrôle
sujet sain
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• Évaluation cognitive neuropsychologique, psychologique, sociale et sociale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interaction entre les mesures du traitement émotionnel (score z) et les mesures fonctionnelles de l'interaction sociale
Délai: A l'inclusion (jour 0)
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parmi les 3 groupes (SEP altérée, SEP et HS non altérées)
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A l'inclusion (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les mesures du traitement émotionnel avec les tests cognitifs (scores z par domaine) et le fonctionnement cognitif évalué par un autre significatif
Délai: A l'inclusion (jour 0)
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(BAFQ)
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A l'inclusion (jour 0)
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Corrélation entre les mesures du traitement émotionnel et les mesures de la qualité de vie
Délai: A l'inclusion (jour 0)
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(questionnaire MUSIQoL).
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A l'inclusion (jour 0)
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Impact de la déficience cognitive sur la relation du traitement émotionnel (score z) avec les relations interpersonnelles (familiales, amicales, conjugales) et l'intégration à la société et le fonctionnement social.
Délai: A l'inclusion (jour 0)
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A l'inclusion (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles neurocognitifs
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Troubles cognitifs
- Sclérose en plaques
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2015/11
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