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Emotionale Verarbeitung, Familienleben, Freundschaft und soziale Integration bei Patienten mit Multipler Sklerose (EMOSOCIAL-MS)

24. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Zusätzlich zu den physischen, kognitiven und psychischen Symptomen, unter denen Personen mit Multipler Sklerose (MS) leiden, gibt es neue Forschungsergebnisse, die darauf hinweisen, dass einige Personen mit MS ein Defizit in der emotionalen Verarbeitung haben, insbesondere in der Gesichtserkennung. Emotionale Verarbeitung wird als „ein zentraler Aspekt der sozialen Kognition“ definiert. Modelle sozialer Kognition weisen darauf hin, dass emotionale Verarbeitung ein wesentlicher Bestandteil zwischenmenschlicher Beziehungen ist. Es hat sich gezeigt, dass die Unfähigkeit, die Emotionen anderer richtig wahrzunehmen, zu Schwierigkeiten in sozialen Beziehungen, einer Fehlinterpretation der Affekte anderer und folglich zu unangemessenen Reaktionen führt.

Obwohl jedoch eine beträchtliche Anzahl von Personen mit MS Beeinträchtigungen in der emotionalen Verarbeitung haben, wissen wir noch nicht, wie sich diese Beeinträchtigungen auf die sozialen Funktionen von Personen mit MS auswirken, einschließlich der Auswirkungen dieser Defizite auf die Familienstruktur. Es ist bekannt, dass MS Auswirkungen auf das soziale Funktionieren einer Person hat, einschließlich Faktoren wie Beschäftigung, Alltagsaktivitäten und zwischenmenschliche Beziehungen. Kürzlich wurde ein starker Zusammenhang zwischen verminderter sozialer Teilhabe bei MS und der Lebensqualität beobachtet. Es gibt Hinweise darauf, dass emotionale Verarbeitungsdefizite der Grund für diese verminderte soziale Teilhabe bei Menschen mit MS sind, was zu einer verminderten sozialen Funktion und damit zu einer verminderten Lebensqualität führt. Bisher wurde diese Hypothese jedoch nicht überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patientengruppe):

  • Alter 18–45 Jahre;
  • MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien (Polman et al., 2005);
  • RRMS;
  • Krankheitsdauer < 15 Jahre;
  • Ich spreche fließend Französisch;
  • Haben Sie eine wichtige Person (Familienmitglieder oder enge Freunde), die bereit war, den Informantenfragebogen BAFQ auszufüllen;
  • Zugehörigkeit zu einer Krankenversicherung;
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung (später am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung).

Einschlusskriterien (gesunde Kontrolle):

  • Alter 18-45 Jahre
  • Ich spreche fließend Französisch;
  • Haben Sie eine wichtige Person (Familienmitglieder oder enge Freunde), die bereit war, den Informantenfragebogen BAFQ auszufüllen.
  • Zugehörigkeit zur Krankenversicherung
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung (später am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung)

Ausschlusskriterien (Patientengruppe):

  • Andere fortschreitende neurologische Erkrankung;
  • psychiatrische Komorbidität einschließlich schwerer Depression gemäß Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV);
  • Alkohol oder eine andere Sucht nach giftigen Substanzen;
  • EDSS> 6;
  • Beeinträchtigungen visueller oder motorischer Probleme, die die Teilnahme an neuropsychologischen Untersuchungen verhindern;
  • Rückfall seit weniger als einem Monat;
  • Wechsel der krankheitsmodifizierenden Therapie oder des Psychopharmakons seit weniger als drei Monaten;
  • Wechsel des Psychopharmakons seit weniger als einem Monat;
  • Vorangegangene neuropsychologische Tests mit denselben Tests, die weniger als ein Jahr zurückliegen, verhindern, dass der Teilnehmer an dieser Studie teilnehmen kann.
  • Analphabetismus, kann weder zählen noch lesen;
  • Unter Vormundschaft stehen.
  • Schwangere oder stillende Frauen;

Ausschlusskriterien (gesunde Kontrolle):

  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung;
  • Familiengeschichte von MS;
  • psychiatrische Komorbidität einschließlich schwerer Depression gemäß DSMIV;
  • Alkohol- oder andere toxische Abhängigkeit;
  • Konsum von Psychopharmaka;
  • Bekannte kognitive Beschwerden oder neuropsychologische Störungen;
  • Vorangegangene neuropsychologische Tests mit denselben Tests, die weniger als ein Jahr zurückliegen, verhindern, dass der Teilnehmer an dieser Studie teilnehmen kann.
  • Analphabetismus, kann weder zählen noch lesen;
  • Unter Vormundschaft stehen.
  • Schwangere oder stillende Frauen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geduldig
MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien (Polman et al., 2005). Schubförmig remittierende MS (RRMS) nach Lublin et al. (1996);
• Klinische Beurteilung: Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS), Gehtest. Medikamente werden erfasst.
• Neuropsychologische, psychologische, soziale und soziale kognitive Bewertung
Experimental: Kontrolle
gesundes Subjekt
• Neuropsychologische, psychologische, soziale und soziale kognitive Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interaktion zwischen Maßen der emotionalen Verarbeitung (Z-Score) und funktionalen Maßen der sozialen Interaktion
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
zwischen den 3 Gruppen (beeinträchtigte MS, keine beeinträchtigte MS und HS)
Bei Aufnahme (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Messungen der emotionalen Verarbeitung mit kognitiven Tests (Z-Scores nach Domäne) und kognitiven Funktionen, die von wichtigen anderen Personen bewertet wurden
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
(BAFQ)
Bei Aufnahme (Tag 0)
Korrelation zwischen Messungen der emotionalen Verarbeitung und Messungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
(MUSIQoL-Fragebogen).
Bei Aufnahme (Tag 0)
Einfluss der kognitiven Beeinträchtigung auf die Beziehung der emotionalen Verarbeitung (Z-Score) zu zwischenmenschlichen Beziehungen (Familie, Freundschaft, Ehe) sowie zur gesellschaftlichen Integration und zum sozialen Funktionieren.
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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