Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele verwerking, gezinsleven, vriendschap en sociale integratie bij patiënten met multiple sclerose (EMOSOCIAL-MS)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Naast de fysieke, cognitieve en psychologische symptomen die mensen met Multiple Sclerose (MS) ervaren, is er nieuw onderzoek dat aangeeft dat sommige mensen met MS een tekort hebben in emotionele verwerking, met name in de gezichtsherkenning. Emotionele verwerking wordt gedefinieerd als "een centraal aspect van sociale cognitie". Modellen van sociale cognitie geven aan dat emotionele verwerking een essentieel onderdeel is van interpersoonlijke relaties. Het is aangetoond dat het onvermogen om de emoties van anderen nauwkeurig waar te nemen, leidt tot moeilijkheden in sociale relaties, het verkeerd interpreteren van andermans gevoelens en bijgevolg tot ongepaste reacties.

Hoewel een aanzienlijk aantal mensen met MS stoornissen in de emotionele verwerking heeft, hebben we echter nog geen inzicht in hoe deze stoornissen het sociale functioneren van mensen met MS beïnvloeden, inclusief de impact van deze tekortkomingen op de gezinsstructuur. Het is algemeen bekend dat MS invloed heeft op iemands sociaal functioneren, waaronder factoren als werk, activiteiten in het dagelijks leven en interpersoonlijke relaties. Onlangs is er een sterke correlatie waargenomen tussen verminderde sociale participatie bij MS en kwaliteit van leven. Er zijn aanwijzingen dat emotionele verwerkingstekorten de kern vormen van deze verminderde sociale participatie bij personen met MS, wat leidt tot een verminderd sociaal functioneren en dus een verminderde kwaliteit van leven. Tot op heden is deze hypothese echter niet getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (patiëntengroep):

  • Leeftijd 18-45 jaar;
  • MS-diagnose volgens McDonald-criteria (Polman et al., 2005);
  • RRMS;
  • Ziekteduur < 15 jaar;
  • Vloeiend Frans sprekend;
  • Een partner (familielid of goede vrienden) hebben die bereid was om de informantenvragenlijst BAFQ in te vullen;
  • Aangesloten zijn bij een zorgverzekering;
  • Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend (later dan de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor onderzoek).

Inclusiecriteria (gezonde controle):

  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Vloeiend Frans sprekend;
  • Heb een significante andere (familieleden of goede vrienden) die bereid was om de informantenvragenlijst BAFQ in te vullen.
  • Aangesloten zijn bij de zorgverzekering
  • Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend (later dan de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor onderzoek)

Uitsluitingscriteria (patiëntengroep):

  • Andere progressieve neurologische ziekte;
  • psychiatrische comorbiditeit waaronder ernstige depressie volgens Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV);
  • alcohol of andere verslaving aan gifstoffen;
  • EDSS> 6;
  • Visuele of motorische problemen die deelname aan neuropsychologische beoordelingen verhinderen;
  • terugval sinds minder dan een maand;
  • verandering van disease-modifying therapie of psychofarmaca sinds minder dan drie maanden;
  • verandering van psychofarmaca sinds minder dan een maand;
  • Voorafgaande neuropsychologische tests met dezelfde tests minder dan een jaar voorkomen dat de deelnemer deelneemt aan dit onderzoek.
  • Analfabetisme, kan niet tellen of lezen;
  • Onder curatele staan.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;

Uitsluitingscriteria (gezonde controle):

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen;
  • familiegeschiedenis van MS;
  • psychiatrische comorbiditeit waaronder ernstige depressie volgens DSMIV;
  • alcohol of andere giftige verslaving;
  • gebruik van psychofarmaca;
  • Bekende cognitieve klacht of neuropsychologische aandoening;
  • Voorafgaande neuropsychologische tests met dezelfde tests minder dan een jaar voorkomen dat de deelnemer deelneemt aan dit onderzoek.
  • Analfabetisme, kan niet tellen of lezen;
  • Onder curatele staan.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geduldig
MS-diagnose volgens McDonald-criteria (Polman et al., 2005). Relapsing-remitting MS (RRMS) volgens Lublin et al. (1996);
• Klinische beoordeling: Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS), ambulatietest. Medicijnen worden geregistreerd.
• Neuropsychologische, psychologische, sociale en sociaal-cognitieve evaluatie
Experimenteel: Controle
gezond onderwerp
• Neuropsychologische, psychologische, sociale en sociaal-cognitieve evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interactie tussen metingen van emotionele verwerking (z-score) en functionele metingen van sociale interactie
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
onder de 3 groepen (beperkte MS, geen verminderde MS en HS)
Bij opname (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen metingen van emotionele verwerking met cognitieve tests (z-scores per domein) en cognitief functioneren beoordeeld door significante anderen
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
(BAFQ)
Bij opname (dag 0)
Correlatie tussen metingen van emotionele verwerking en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
(MUSIQoL-vragenlijst).
Bij opname (dag 0)
Impact van de cognitieve stoornis op de relatie van emotionele verwerking (z-score) met interpersoonlijke relaties (familie, vriendschap, huwelijk) en maatschappelijke integratie en sociaal functioneren.
Tijdsspanne: Bij opname (dag 0)
Bij opname (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren