Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Processamento Emocional, Vida Familiar, Amizade e Integração Social em Pacientes com Esclerose Múltipla (EMOSOCIAL-MS)

24 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Além dos sintomas físicos, cognitivos e psicológicos experimentados por indivíduos com Esclerose Múltipla (EM), há uma nova pesquisa que indica que alguns indivíduos com EM têm um déficit no processamento emocional, especificamente no reconhecimento facial de afeto. O processamento emocional é definido como "um aspecto central da cognição social". Modelos de cognição social indicam que o processamento emocional é um componente essencial das relações interpessoais. Foi demonstrado que a falha em perceber com precisão as emoções dos outros leva a dificuldades nas relações sociais, interpretando mal o afeto do outro e, conseqüentemente, respondendo de maneira inadequada.

No entanto, embora um número significativo de indivíduos com EM tenha prejuízos no processamento emocional, ainda não temos uma compreensão de como esses prejuízos afetam o funcionamento social de indivíduos com EM, incluindo o impacto desses déficits na estrutura familiar. É bem conhecido que a EM afeta o funcionamento social de uma pessoa, incluindo fatores como emprego, atividades da vida diária e relacionamentos interpessoais. Recentemente, uma forte correlação foi observada entre a redução da participação social na EM e a qualidade de vida. Há evidências que sugerem que os déficits de processamento emocional estão no centro dessa participação social reduzida em pessoas com EM, levando à diminuição do funcionamento social e, portanto, à redução da qualidade de vida. No entanto, até o momento, essa hipótese não foi testada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, França, 21079
        • CHU de Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (grupo de pacientes):

  • Idade 18-45 anos;
  • diagnóstico de EM de acordo com os critérios de McDonald (Polman et al., 2005);
  • RRMS;
  • Duração da doença < 15 anos;
  • Falante fluente de francês;
  • Ter um outro significativo (familiares ou amigos próximos) que se dispôs a preencher o questionário do informante BAFQ;
  • Estar filiado a um seguro de saúde;
  • Ter assinado um consentimento informado (mais tarde do que o dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).

Critérios de inclusão (controle saudável):

  • Idade 18-45 anos
  • Falante fluente de francês;
  • Tenha um outro significativo (membros da família ou amigos próximos) que esteja disposto a preencher o questionário do informante BAFQ.
  • Estar filiado a um seguro de saúde
  • Ter assinado um consentimento informado (mais tarde do que o dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa)

Critérios de exclusão (grupo de pacientes):

  • Outra doença neurológica progressiva;
  • comorbidade psiquiátrica incluindo depressão grave de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico-IV (DSM-IV);
  • álcool ou outro vício em tóxicos;
  • EDSS > 6;
  • Problemas visuais ou motores incapacitantes que impeçam a participação em avaliações neuropsicológicas;
  • recidiva desde menos de um mês;
  • mudança de terapia modificadora da doença ou droga psicotrópica há menos de três meses;
  • troca de psicofármaco há menos de um mês;
  • Testes neuropsicológicos anteriores com os mesmos testes há menos de um ano impedem o participante de participar deste estudo.
  • Analfabetismo, não sabe contar nem ler;
  • Estar sob tutela.
  • Mulheres grávidas ou amamentando;

Critérios de exclusão (controle saudável):

  • História de doença neurológica;
  • história familiar de EM;
  • comorbidade psiquiátrica incluindo depressão grave de acordo com DSMIV;
  • álcool ou outro vício tóxico;
  • uso de drogas psicotrópicas;
  • Queixa cognitiva conhecida ou alteração neuropsicológica;
  • Testes neuropsicológicos anteriores com os mesmos testes há menos de um ano impedem o participante de participar deste estudo.
  • Analfabetismo, não sabe contar nem ler;
  • Estar sob tutela.
  • Mulheres grávidas ou amamentando;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente
Diagnóstico de EM de acordo com os critérios de McDonald (Polman et al., 2005). EM remitente-recorrente (EMRR) de acordo com Lublin et al. (1996);
• Avaliação clínica: Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS), teste de deambulação. Medicamentos serão registrados.
• Avaliação neuropsicológica, psicológica, social e social cognitiva
Experimental: Ao controle
sujeito saudável
• Avaliação neuropsicológica, psicológica, social e social cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interação entre medidas de processamento emocional (escore z) e medidas funcionais de interação social
Prazo: Na inclusão (dia 0)
entre os 3 grupos (EM prejudicada, sem EM prejudicada e HS)
Na inclusão (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre medidas de processamento emocional com testes cognitivos (escores z por domínio) e funcionamento cognitivo avaliado por outros significativos
Prazo: Na inclusão (dia 0)
(BAFQ)
Na inclusão (dia 0)
Correlação entre medidas de processamento emocional e medidas de qualidade de vida
Prazo: Na inclusão (dia 0)
(questionário MUSIQoL).
Na inclusão (dia 0)
Impacto do comprometimento cognitivo na relação do processamento emocional (escore z) com as relações interpessoais (família, amizade, conjugal) e integração na sociedade e funcionamento social.
Prazo: Na inclusão (dia 0)
Na inclusão (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever