Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie emocjonalne, życie rodzinne, przyjaźń i integracja społeczna u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (EMOSOCIAL-MS)

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Poza objawami fizycznymi, poznawczymi i psychologicznymi doświadczanymi przez osoby ze stwardnieniem rozsianym (SM), istnieją nowe badania, które wskazują, że niektóre osoby z SM mają deficyt przetwarzania emocjonalnego, w szczególności rozpoznawania afektów twarzy. Przetwarzanie emocjonalne definiuje się jako „centralny aspekt poznania społecznego”. Modele poznania społecznego wskazują, że przetwarzanie emocjonalne jest istotnym elementem relacji międzyludzkich. Wykazano, że niepowodzenie w dokładnym postrzeganiu emocji innych osób prowadzi do trudności w relacjach społecznych, błędnej interpretacji emocji innych osób, aw konsekwencji do niewłaściwego reagowania.

Jednakże, mimo że znaczna liczba osób z SM ma upośledzenie przetwarzania emocjonalnego, nie rozumiemy jeszcze, w jaki sposób te upośledzenia wpływają na funkcjonowanie społeczne osób z SM, w tym wpływ tych deficytów na strukturę rodziny. Powszechnie wiadomo, że stwardnienie rozsiane wpływa na funkcjonowanie społeczne, w tym na takie czynniki, jak zatrudnienie, codzienne czynności i relacje międzyludzkie. Ostatnio zaobserwowano silną korelację między zmniejszoną aktywnością społeczną w SM a jakością życia. Istnieją dowody sugerujące, że deficyty przetwarzania emocjonalnego leżą u podstaw tego ograniczonego uczestnictwa w życiu społecznym osób ze stwardnieniem rozsianym, co prowadzi do pogorszenia funkcjonowania społecznego, a tym samym do pogorszenia jakości życia. Jednak do tej pory hipoteza ta nie została sprawdzona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (grupa pacjentów):

  • Wiek 18-45 lat;
  • rozpoznanie stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda (Polman i in., 2005);
  • RRMS;
  • Czas trwania choroby < 15 lat;
  • Biegle mówiący po francusku;
  • Mieć kogoś bliskiego (członków rodziny lub bliskich przyjaciół), który był chętny do wypełnienia kwestionariusza informatora BAFQ;
  • Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego;
  • Po podpisaniu świadomej zgody (później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badania).

Kryteria włączenia (zdrowa kontrola):

  • Wiek 18-45 lat
  • Biegle mówiący po francusku;
  • Mieć kogoś bliskiego (członków rodziny lub bliskich przyjaciół), który był chętny do wypełnienia kwestionariusza informatora BAFQ.
  • Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
  • Po podpisaniu świadomej zgody (później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badania)

Kryteria wykluczenia (grupa pacjentów):

  • Inna postępująca choroba neurologiczna;
  • współchorobowość psychiatryczna, w tym ciężka depresja, zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV);
  • alkohol lub inne uzależnienie od substancji toksycznych;
  • EDSS> 6;
  • Niepełnosprawne problemy wzrokowe lub motoryczne uniemożliwiające udział w ocenach neuropsychologicznych;
  • nawrót od mniej niż jednego miesiąca;
  • zmiana terapii modyfikującej przebieg choroby lub leku psychotropowego od mniej niż trzech miesięcy;
  • zmiana leku psychotropowego od mniej niż miesiąca;
  • Wcześniejsze badanie neuropsychologiczne z tymi samymi testami w okresie krótszym niż rok uniemożliwia uczestnikowi udział w tym badaniu.
  • Analfabetyzm, nieumiejętność liczenia i czytania;
  • Bycie pod opieką.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;

Kryteria wykluczenia (zdrowa kontrola):

  • Historia chorób neurologicznych;
  • wywiad rodzinny w kierunku stwardnienia rozsianego;
  • współchorobowość psychiatryczna, w tym ciężka depresja według DSMIV;
  • alkohol lub inne toksyczne uzależnienie;
  • stosowanie leków psychotropowych;
  • Znana dolegliwość poznawcza lub schorzenie neuropsychologiczne;
  • Wcześniejsze badanie neuropsychologiczne z tymi samymi testami w okresie krótszym niż rok uniemożliwia uczestnikowi udział w tym badaniu.
  • Analfabetyzm, nieumiejętność liczenia i czytania;
  • Bycie pod opieką.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent
Rozpoznanie stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda (Polman i in., 2005). Rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane (RRMS) według Lublina i in. (1996);
• Ocena kliniczna: Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS), test poruszania się. Leki będą rejestrowane.
• Neuropsychologiczna, psychologiczna, społeczna i społeczna ocena poznawcza
Eksperymentalny: Kontrola
zdrowy temat
• Neuropsychologiczna, psychologiczna, społeczna i społeczna ocena poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja między miarami przetwarzania emocjonalnego (wynik z) a funkcjonalnymi miarami interakcji społecznych
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
wśród 3 grup (stwardnienie rozsiane z upośledzeniem, stwardnienie rozsiane bez zaburzeń i HS)
W momencie włączenia (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między miarami przetwarzania emocjonalnego z testami poznawczymi (wyniki z według domeny) a funkcjonowaniem poznawczym ocenianym przez znaczących innych
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
(BAFQ)
W momencie włączenia (dzień 0)
Korelacja między miarami przetwarzania emocjonalnego a miarami jakości życia
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
(kwestionariusz MUSIQoL).
W momencie włączenia (dzień 0)
Wpływ zaburzeń poznawczych na związek przetwarzania emocjonalnego (wynik z) z relacjami interpersonalnymi (rodzinnymi, przyjacielskimi, małżeńskimi) oraz integracją społeczną i funkcjonowaniem społecznym.
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj