Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell prosessering, familieliv, vennskap og sosial integrering hos pasienter med multippel sklerose (EMOSOCIAL-MS)

24. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

I tillegg til de fysiske, kognitive og psykologiske symptomene som individer med multippel sklerose (MS) opplever, er det ny forskning som indikerer at noen individer med MS har et underskudd i emosjonell behandling, spesielt ansiktspåvirkningsgjenkjenning. Emosjonell prosessering er definert som «et sentralt aspekt av sosial kognisjon». Modeller for sosial kognisjon indikerer at emosjonell prosessering er en viktig komponent i mellommenneskelige relasjoner. Unnlatelse av å oppfatte andres følelser nøyaktig har vist seg å føre til vanskeligheter i sosiale relasjoner, feiltolkning av andres påvirkning, og følgelig upassende respons.

Men selv om et betydelig antall individer med MS har svekkelser i emosjonell prosessering, har vi ennå ikke en forståelse av hvordan disse funksjonsnedsettelsene påvirker den sosiale funksjonen til individer med MS, inkludert virkningen av disse underskuddene på familiestrukturen. Det er velkjent at MS påvirker ens sosiale funksjon, inkludert faktorer som sysselsetting, daglige aktiviteter og mellommenneskelige forhold. Nylig ble det observert en sterk sammenheng mellom redusert sosial deltakelse ved MS og livskvalitet. Det er bevis som tyder på at emosjonelle prosesseringsmangler ligger i hjertet av denne reduserte sosiale deltakelsen hos personer med MS, noe som fører til redusert sosial funksjon og dermed redusert livskvalitet. Men til dags dato har ikke denne hypotesen blitt testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasientgruppe):

  • Alder 18-45 år;
  • MS-diagnose i henhold til McDonald-kriterier (Polman et al., 2005);
  • RRMS;
  • Sykdomsvarighet < 15 år;
  • Flytende fransktalende;
  • Har en betydelig annen (familiemedlemmer eller nære venner) som var villig til å fylle ut informantspørreskjemaet BAFQ;
  • Å være tilknyttet helseforsikring;
  • Etter å ha signert et informert samtykke (senere enn dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskning).

Inkluderingskriterier (sunn kontroll):

  • Alder 18-45 år
  • Flytende fransktalende;
  • Har en betydelig annen (familiemedlemmer eller nære venner) som var villig til å fylle ut informantspørreskjemaet BAFQ.
  • Å være tilknyttet helseforsikring
  • Etter å ha signert et informert samtykke (senere enn dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskning)

Ekskluderingskriterier (pasientgruppe):

  • Andre progressive nevrologiske sykdommer;
  • psykiatrisk komorbiditet inkludert alvorlig depresjon i henhold til diagnostisk og statistisk manual-IV (DSM-IV);
  • alkohol eller annen avhengighet av giftige;
  • EDSS> 6;
  • Deaktivere visuelle eller motoriske problemer som hindrer deltakelse i nevropsykologiske vurderinger;
  • tilbakefall siden mindre enn en måned;
  • endring av sykdomsmodifiserende terapi eller psykotropisk medikament siden mindre enn tre måneder;
  • endring av psykotropisk stoff siden mindre enn en måned;
  • Tidligere nevropsykologisk testing med de samme testene mindre enn ett år hindrer deltakeren i å delta i denne studien.
  • Analfabetisme, er ikke i stand til å telle eller lese;
  • Å være under vergemål.
  • Gravide eller ammende kvinner;

Ekskluderingskriterier (sunn kontroll):

  • Historie om nevrologisk sykdom;
  • familiehistorie med MS;
  • psykiatrisk komorbiditet inkludert alvorlig depresjon i henhold til DSMIV;
  • alkohol eller annen giftig avhengighet;
  • bruk av psykotrope stoffer;
  • Kjent kognitiv klage eller nevropsykologisk affeksjon;
  • Tidligere nevropsykologisk testing med de samme testene mindre enn ett år hindrer deltakeren i å delta i denne studien.
  • Analfabetisme, er ikke i stand til å telle eller lese;
  • Å være under vergemål.
  • Gravide eller ammende kvinner;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient
MS-diagnose etter McDonald-kriterier (Polman et al., 2005). Residiverende-remitterende MS (RRMS) ifølge Lublin et al. (1996);
• Klinisk vurdering: Expanded Disability Status Scale (EDSS), ambulasjonstest. Medisiner vil bli registrert.
• Nevropsykologisk, psykologisk, sosial og sosial kognitiv evaluering
Eksperimentell: Kontroll
sunt emne
• Nevropsykologisk, psykologisk, sosial og sosial kognitiv evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interaksjon mellom mål på emosjonell prosessering (z-score) og funksjonelle mål på sosial interaksjon
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
blant de 3 gruppene (svekket MS, ingen svekket MS og HS)
Ved inkludering (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom mål på emosjonell prosessering med kognitiv testing (z-score etter domene) og kognitiv funksjon evaluert av signifikante andre
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
(BAFQ)
Ved inkludering (dag 0)
Sammenheng mellom mål på emosjonell prosessering og mål for livskvalitet
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
(MUSIQoL spørreskjema).
Ved inkludering (dag 0)
Påvirkning av kognitiv svekkelse på forholdet mellom emosjonell prosessering (z-score) med mellommenneskelige relasjoner (familie, vennskap, ekteskap) og samfunnsintegrasjon og sosial funksjon.
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere