Procesamiento emocional, vida familiar, amistad e integración social en pacientes con esclerosis múltiple (EMOSOCIAL-MS)
Además de los síntomas físicos, cognitivos y psicológicos que experimentan las personas con esclerosis múltiple (EM), hay una nueva investigación que indica que algunas personas con EM tienen un déficit en el procesamiento emocional, específicamente, en el reconocimiento facial de los afectos. El procesamiento emocional se define como "un aspecto central de la cognición social". Los modelos de cognición social indican que el procesamiento emocional es un componente esencial de las relaciones interpersonales. Se ha demostrado que la falta de percepción precisa de las emociones de los demás conduce a dificultades en las relaciones sociales, a la mala interpretación del afecto de los demás y, en consecuencia, a una respuesta inapropiada.
Sin embargo, a pesar de que un número significativo de personas con EM tienen deficiencias en el procesamiento emocional, aún no comprendemos cómo estas deficiencias afectan el funcionamiento social de las personas con EM, incluido el impacto de estas deficiencias en la estructura familiar. Es bien sabido que la EM afecta el funcionamiento social de una persona, incluidos factores como el empleo, las actividades de la vida diaria y las relaciones interpersonales. Recientemente se observó una fuerte correlación entre la participación social reducida en la EM y la calidad de vida. Hay evidencia que sugiere que los déficits en el procesamiento emocional se encuentran en el centro de esta participación social reducida en personas con EM, lo que conduce a una disminución del funcionamiento social y, por lo tanto, a una calidad de vida reducida. Sin embargo, hasta la fecha, esta hipótesis no ha sido probada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (grupo de pacientes):
- Edad 18-45 años;
- diagnóstico de EM según los criterios de McDonald (Polman et al., 2005);
- EMRR;
- Duración de la enfermedad < 15 años;
- Habla francés con fluidez;
- Tener un ser querido (familiares o amigos cercanos) que estuvo dispuesto a completar el cuestionario para informantes BAFQ;
- Estar afiliado a un seguro de salud;
- Haber firmado un consentimiento informado (más tarde del día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).
Criterios de inclusión (control sano):
- Edad 18-45 años
- Habla francés con fluidez;
- Tener un ser querido (familiares o amigos cercanos) que estuviera dispuesto a completar el cuestionario para informantes BAFQ.
- Estar afiliado a un seguro de salud
- Haber firmado un consentimiento informado (más tarde del día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación)
Criterios de exclusión (grupo de pacientes):
- Otra enfermedad neurológica progresiva;
- comorbilidad psiquiátrica que incluye depresión severa según el Manual Diagnóstico y Estadístico-IV (DSM-IV);
- alcohol u otra adicción a tóxicos;
- EDSS > 6;
- Problemas visuales o motores incapacitantes que impiden la participación en evaluaciones neuropsicológicas;
- recaída desde menos de un mes;
- cambio de terapia modificadora de la enfermedad o psicofármaco desde hace menos de tres meses;
- cambio de psicofármaco desde hace menos de un mes;
- Las pruebas neuropsicológicas previas con las mismas pruebas de menos de un año impiden que el participante participe en este estudio.
- Analfabetismo, no sabe contar ni leer;
- Estar bajo tutela.
- Mujeres embarazadas o lactantes;
Criterios de exclusión (control sano):
- Historia de enfermedad neurológica;
- antecedentes familiares de EM;
- comorbilidad psiquiátrica que incluye depresión severa según DSMIV;
- alcohol u otra adicción tóxica;
- uso de drogas psicotrópicas;
- Queja cognitiva conocida o afección neuropsicológica;
- Las pruebas neuropsicológicas previas con las mismas pruebas de menos de un año impiden que el participante participe en este estudio.
- Analfabetismo, no sabe contar ni leer;
- Estar bajo tutela.
- Mujeres embarazadas o lactantes;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente
Diagnóstico de EM según los criterios de McDonald (Polman et al., 2005).
EM remitente-recurrente (EMRR) según Lublin et al. (1996);
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• Valoración clínica: Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS), test de deambulación.
Se registrarán los medicamentos.
• Evaluación neuropsicológica, psicológica, social y cognitiva social
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Experimental: Control
sujeto sano
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• Evaluación neuropsicológica, psicológica, social y cognitiva social
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interacción entre medidas de procesamiento emocional (puntuación z) y medidas funcionales de interacción social
Periodo de tiempo: En la inclusión (día 0)
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entre los 3 grupos (EM alterada, EM no alterada y HS)
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En la inclusión (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre medidas de procesamiento emocional con pruebas cognitivas (puntuaciones z por dominio) y funcionamiento cognitivo evaluado por otra persona significativa
Periodo de tiempo: En la inclusión (día 0)
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(BAFQ)
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En la inclusión (día 0)
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Correlación entre medidas de procesamiento emocional y medidas de calidad de vida
Periodo de tiempo: En la inclusión (día 0)
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(cuestionario MUSIQoL).
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En la inclusión (día 0)
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Impacto del deterioro cognitivo en la relación del procesamiento emocional (z score) con las relaciones interpersonales (familia, amistad, matrimonio) y la integración social y el funcionamiento social.
Periodo de tiempo: En la inclusión (día 0)
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En la inclusión (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno BROCHET, Prof, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trastornos cognitivos
- Esclerosis múltiple
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2015/11
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