수면 관련 호흡 장애에 대한 흡기 근력 훈련
2017년 11월 27일 업데이트: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona
호흡 강화 훈련은 폐쇄성 수면 무호흡증의 고혈압 및 수면 단편화를 완화합니다.
현재 연구의 목적은 경증, 중등도 및 중증 수면 무호흡증 진단을 받은 환자의 수면 패턴, 호흡 및 혈압에 대한 흡기 근력 훈련(IMST)이라는 새로운 호흡 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
- 안정시 혈압과 압수용체 민감도에 대한 IMST의 영향을 확인합니다.
- 혈장 카테콜아민 및 신경 기록(MSNA)을 측정하여 교감신경계에 대한 IMST의 효과를 확인합니다.
인구:
미국 국립보건원(National Heart Lung, and Blood Institute)에서 정의한 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 적이 있는 30-75세의 피험자 30명이 본 연구에 포함됩니다.
연구 프로토콜:
- 훈련 전 평가 및 야간 수면 연구
- 6주 동안 휴대용 장치를 사용하여 집에서 매일 5-10분 호흡 훈련(IMST)
- 매주 1회 실험실 방문
- 훈련 후 평가 및 야간 수면 연구
훈련 전후 평가에는 혈압 측정, 체중, 목 둘레, 심폐 모니터링, 신경 기록, 채혈 및 수면 조사가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- Department of Physiology at the University of Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-75세
- 무호흡 저호흡 지수(AHI) > 15를 동반한 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
- 목 둘레 > 16cm
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2
- 이식된 심장 박동기
- 항응고제에 대해
- 최면 약물에
- 면역억제제에
- 급성 또는 최근(연구 3개월 전) 감염
- 갑상선 기능 저하증의 역사
- 뇌졸중 또는 신경근 질환의 병력
- 중등도에서 중증 심부전
- 심한 허혈성 심장병
- 중증 폐쇄성 및 제한성 폐 질환
- 폐심장
- 인지 장애
- 폐쇄성 비강 질환 또는 자발성 기흉 또는 갈비뼈 골절 병력
- 신경, 호흡기, 두경부 또는 흉부 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IMST 교육 그룹
흡기 근력 훈련 그룹의 대상자는 6주 동안 매일 최대 흡기압(PI Max)의 75%로 설정된 저항에 대해 30회 호흡을 완료합니다.
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흡기 근력을 강화하기 위해 고안된 호흡 훈련을 통해 대상 근육 그룹은 개선된 힘 생성 능력으로 인해 호흡이 개선될 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 트레이닝 그룹
위약 훈련 그룹의 대상자는 최대 흡기압(PI Max)의 15%로 설정된 저항에 대해 6주 동안 매일 30번의 호흡을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 6주 동안 매주 얻은 주간 혈압 측정
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표준 청진 기술을 통해 혈압계와 혈압계로 측정한 혈압.
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6주 동안 매주 얻은 주간 혈압 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수
기간: 6주간의 호흡 강화 훈련 전과 완료 후.
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다음 범위를 갖는 무호흡-저호흡 지수 또는 AHI로 표현되고 수면 시간당 개인이 경험한 무호흡 및 저호흡의 총 수에 대한 문서; <5 정상; 5-15 경증, 15-30 중등도 및 >30 중증 AHI.
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6주간의 호흡 강화 훈련 전과 완료 후.
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수면의 질 조사(PSQI)
기간: 6주간의 교육을 마치기 전과 마친 후.
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이것은 0-21 범위의 전반적인 수면의 등급 척도로 5 미만의 값은 정상 또는 양호한 수면을 나타내고 21의 점수는 가장 심각한 수면 장애를 나타냅니다.
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6주간의 교육을 마치기 전과 마친 후.
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혈장 카테콜아민(에피네프린, 노르에피네프린 및 도파민)
기간: 6주간의 호흡 강화 훈련 전과 완료 후 채혈.
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혈장 카테콜아민은 20분간 누워서 휴식을 취한 후 아침 채혈을 통해 결정됩니다.
혈장 카테콜아민에 대한 참조 범위는 다음과 같습니다: 혈장 에피네프린은 10-200pg/ml입니다. 혈장 노르에피네프린 80-250 pg/ml 및 혈장 도파민 0-20 pg/ml.
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6주간의 호흡 강화 훈련 전과 완료 후 채혈.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Mello PR, Guerra GM, Borile S, Rondon MU, Alves MJ, Negrao CE, Dal Lago P, Mostarda C, Irigoyen MC, Consolim-Colombo FM. Inspiratory muscle training reduces sympathetic nervous activity and improves inspiratory muscle weakness and quality of life in patients with chronic heart failure: a clinical trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Sep-Oct;32(5):255-61. doi: 10.1097/HCR.0b013e31825828da.
- Parati G, Di Rienzo M, Bonsignore MR, Insalaco G, Marrone O, Castiglioni P, Bonsignore G, Mancia G. Autonomic cardiac regulation in obstructive sleep apnea syndrome: evidence from spontaneous baroreflex analysis during sleep. J Hypertens. 1997 Dec;15(12 Pt 2):1621-6. doi: 10.1097/00004872-199715120-00063.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1591.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16GRNT26700007
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