Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspirační svalové síly pro poruchy dýchání související se spánkem

27. listopadu 2017 aktualizováno: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona

Respirační silový trénink zmírňuje hypertenzi a fragmentaci spánku u obstrukční spánkové apnoe

Účelem této studie je prozkoumat účinky nového dechového tréninku, nazývaného inspirační svalový silový trénink (IMST), na spánkové vzorce, dýchání a krevní tlak u pacientů s diagnostikovanou mírnou, středně těžkou a těžkou spánkovou apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie:

  1. Zjistit vliv IMST na klidový krevní tlak a citlivost baroreceptorů.
  2. Stanovit účinek IMST na sympatický nervový systém měřením plazmatických katecholaminů a záznamu nervů (MSNA).

Populace:

Do této studie bude zahrnuto 30 subjektů ve věku 30-75 let, u kterých byla dříve diagnostikována obstrukční spánková apnoe, jak je definováno Národním institutem zdraví (National Heart Lung, and Blood Institute).

Protokol studie:

  • Hodnocení před tréninkem a studie nočního spánku
  • 5-10 minut každý den dechový trénink (IMST) doma s použitím ručního zařízení po dobu 6 týdnů
  • Jednou týdně návštěva laboratoře
  • Hodnocení po tréninku a studie nočního spánku

Hodnocení před a po tréninku zahrnuje měření krevního tlaku, tělesné hmotnosti, obvodu krku, kardiorespirační monitorování, záznam nervů, odběr krve a vyšetření spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Department of Physiology at the University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-75 let
  • Diagnostikována obstrukční spánková apnoe s indexem apnoe hypopnoe (AHI) > 15
  • Obvod krku > 16 cm

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40kg/m2
  • Implantovaný kardiostimulátor
  • Při léčbě antikoagulancii
  • Na hypnotické léky
  • Na imunosupresivní léky
  • Akutní nebo nedávná (3 měsíce před studií) infekce
  • Hypotyreóza v anamnéze
  • Anamnéza mrtvice nebo neuromuskulárního onemocnění
  • Středně těžké až těžké srdeční selhání
  • Těžká ischemická choroba srdeční
  • Těžká obstrukční a restriktivní plicní nemoc
  • Cor pulmonale
  • Kognitivní poruchy
  • Obstrukční onemocnění nosu nebo anamnéza spontánního pneumotoraxu nebo zlomeniny žeber
  • Anamnéza neurologické, respirační, hlavy/krku nebo hrudní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školicí skupina IMST
Subjekty ve skupině inspiračního svalového tréninku dokončí 30 dechů proti odporu nastavenému na 75 % maximálního inspiračního tlaku (PI Max) každý den po dobu 6 týdnů.
Jiný: Inspirativní trénink svalové síly
Dechový trénink určený ke zvýšení inspirační svalové síly, a tedy cílené svalové skupiny mohou těžit ze zlepšené schopnosti generování síly, což vede ke zlepšení dýchání.
Ostatní jména:
  • IMST
Komparátor placeba: Placebo tréninková skupina
Subjekty ve skupině s placebem dokončí 30 dechů proti odporu nastavenému na 15 % maximálního inspiračního tlaku (PI Max) každý den po dobu 6 týdnů.
Jiný: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Týdenní měření krevního tlaku získané každý týden po dobu 6 týdnů
Krevní tlak měřený pomocí manžety na měření krevního tlaku a syfygmomanometru pomocí standardní auskultační techniky.
Týdenní měření krevního tlaku získané každý týden po dobu 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe hypopnoe
Časové okno: Před a po dokončení 6týdenního dechového silového tréninku.
Dokumentace celkového počtu apnoe a hypopnoe zaznamenaných jednotlivci za hodinu spánku a vyjádřená jako index apnoe-hypopnoe neboli AHI, který má následující rozsahy; <5 normální; 5-15 mírné, 15-30 střední a >30 těžké AHI.
Před a po dokončení 6týdenního dechového silového tréninku.
Průzkum kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Před a po dokončení 6týdenního školení.
Toto je hodnotící stupnice celkové kvality spánku v rozmezí od 0 do 21 s hodnotami <5 hodnocenými jako indikující normální nebo dobrou kvalitu spánku a skóre 21 indikujícím nejzávažnější poruchy spánku.
Před a po dokončení 6týdenního školení.
Plazmatické katecholaminy (epinefrin, norepinefrin a dopamin)
Časové okno: Odběr krve odebraný před a po dokončení 6týdenního dechového silového tréninku.
Plazmatické katecholaminy se stanovují ranním odběrem krve po 20 minutách odpočinku vleže. Referenční rozmezí pro plazmatické katecholaminy jsou následující: plazmatický epinefrin je 10-200 pg/ml; plazmatický norepinefrin 80-250 pg/ml a plazmatický dopamin 0-20 pg/ml.
Odběr krve odebraný před a po dokončení 6týdenního dechového silového tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16GRNT26700007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit