Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria para trastornos respiratorios relacionados con el sueño
27 de noviembre de 2017 actualizado por: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona
El entrenamiento de fuerza respiratoria mitiga la hipertensión y la fragmentación del sueño en la apnea obstructiva del sueño
El propósito del presente estudio es investigar los efectos de un nuevo entrenamiento de respiración, llamado entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios (IMST, por sus siglas en inglés), sobre los patrones de sueño, la respiración y la presión arterial en pacientes diagnosticados con apnea del sueño leve, moderada y grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio:
- Determinar la influencia de la IMST sobre la presión arterial en reposo y la sensibilidad de los barorreceptores.
- Determinar el efecto de IMST en el sistema nervioso simpático midiendo las catecolaminas plasmáticas y el registro nervioso (MSNA).
Población:
En este estudio se incluirán 30 sujetos de 30 a 75 años de edad, a quienes se les haya diagnosticado previamente apnea obstructiva del sueño, según lo definido por los Institutos Nacionales de Salud (Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre).
Protocolo de estudio:
- Evaluación previa al entrenamiento y estudio del sueño durante la noche
- 5-10 minutos cada día de entrenamiento de respiración (IMST) en casa usando un dispositivo portátil durante 6 semanas
- Visita de laboratorio una vez por semana
- Evaluación posterior al entrenamiento y estudio del sueño durante la noche
La evaluación previa y posterior al entrenamiento incluye la medición de la presión arterial, el peso corporal, la circunferencia del cuello, la monitorización cardiorrespiratoria, el registro de los nervios, la extracción de sangre y las encuestas del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Department of Physiology at the University of Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-75 años
- Diagnosticado con apnea obstructiva del sueño con índice de apnea-hipopnea (IAH) > 15
- Circunferencia del cuello > 16 cm
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2
- marcapasos implantado
- Con medicación anticoagulante
- En medicación hipnótica
- En medicación inmunosupresora
- Infección aguda o reciente (3 meses antes del estudio)
- Historia de hipotiroidismo
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad neuromuscular
- Insuficiencia cardiaca moderada a grave
- Cardiopatía isquémica grave
- Enfermedad pulmonar obstructiva y restrictiva grave
- corazón pulmonar
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad nasal obstructiva o antecedentes de neumotórax espontáneo o fractura de costilla
- Antecedentes de cirugía neurológica, respiratoria, de cabeza/cuello o torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento IMST
Los sujetos en el grupo de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios completarán 30 respiraciones contra una resistencia establecida en el 75 % de la presión inspiratoria máxima (PI Max) todos los días durante un período de 6 semanas.
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El entrenamiento de respiración diseñado para aumentar la fuerza de los músculos inspiratorios y, por lo tanto, los grupos de músculos específicos pueden beneficiarse de una mejor capacidad de generación de fuerza que da como resultado una mejor respiración.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de entrenamiento de placebo
Los sujetos del grupo de entrenamiento con placebo completarán 30 respiraciones contra una resistencia establecida al 15 % de la presión inspiratoria máxima (PI Max) todos los días durante un período de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Medidas de presión arterial semanales obtenidas cada semana durante 6 semanas
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Presión arterial medida con manguito de presión arterial y sifigmomanómetro mediante técnica de auscultación estándar.
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Medidas de presión arterial semanales obtenidas cada semana durante 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: Antes y después de completar el entrenamiento de fuerza respiratoria de 6 semanas.
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Documentación del número total de apneas e hipopneas experimentadas por los individuos por hora de sueño y expresado como el índice de apnea-hipopnea o AHI que tiene los siguientes rangos; <5 normales; 5-15 IAH leve, 15-30 moderado y >30 grave.
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Antes y después de completar el entrenamiento de fuerza respiratoria de 6 semanas.
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Encuesta de calidad del sueño (PSQI)
Periodo de tiempo: Antes y después de completar el entrenamiento de 6 semanas.
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Esta es una escala de calificación de la calidad general del sueño que va de 0 a 21 con valores <5 calificados como indicativos de una calidad de sueño normal o buena y un puntaje de 21 indicativo de la alteración del sueño más grave.
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Antes y después de completar el entrenamiento de 6 semanas.
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Catecolaminas plasmáticas (epinefrina, norepinefrina y dopamina)
Periodo de tiempo: Extracción de sangre tomada antes y después de completar el entrenamiento de fuerza respiratoria de 6 semanas.
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Las catecolaminas plasmáticas se determinan a través de una extracción de sangre por la mañana tomada después de 20 minutos de descanso en posición supina.
Los rangos de referencia para las catecolaminas plasmáticas son los siguientes: la epinefrina plasmática es de 10 a 200 pg/ml; noradrenalina plasmática 80-250 pg/ml y dopamina plasmática 0-20 pg/ml.
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Extracción de sangre tomada antes y después de completar el entrenamiento de fuerza respiratoria de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Mello PR, Guerra GM, Borile S, Rondon MU, Alves MJ, Negrao CE, Dal Lago P, Mostarda C, Irigoyen MC, Consolim-Colombo FM. Inspiratory muscle training reduces sympathetic nervous activity and improves inspiratory muscle weakness and quality of life in patients with chronic heart failure: a clinical trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Sep-Oct;32(5):255-61. doi: 10.1097/HCR.0b013e31825828da.
- Parati G, Di Rienzo M, Bonsignore MR, Insalaco G, Marrone O, Castiglioni P, Bonsignore G, Mancia G. Autonomic cardiac regulation in obstructive sleep apnea syndrome: evidence from spontaneous baroreflex analysis during sleep. J Hypertens. 1997 Dec;15(12 Pt 2):1621-6. doi: 10.1097/00004872-199715120-00063.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1591.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16GRNT26700007
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