Treinamento de Força Muscular Inspiratória para Distúrbios Respiratórios Relacionados ao Sono
27 de novembro de 2017 atualizado por: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona
Treinamento de Força Respiratória Mitiga Hipertensão e Fragmentação do Sono na Apneia Obstrutiva do Sono
O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos de um novo treinamento respiratório, chamado treinamento de força muscular inspiratória (IMST), nos padrões de sono, respiração e pressão arterial de pacientes diagnosticados com apneia do sono leve, moderada e grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Determinar a influência do IMST na pressão arterial em repouso e na sensibilidade dos barorreceptores.
- Determinar o efeito do IMST no sistema nervoso simpático, medindo as catecolaminas plasmáticas e o registro nervoso (MSNA).
População:
30 indivíduos com idades entre 30 e 75 anos, que foram previamente diagnosticados com apneia obstrutiva do sono, conforme definido pelos Institutos Nacionais de Saúde (National Heart Lung e Blood Institute) serão incluídos neste estudo.
Protocolo de estudo:
- Avaliação pré-treino e estudo noturno do sono
- 5-10 minutos por dia de treinamento respiratório (IMST) em casa usando um dispositivo portátil por 6 semanas
- Visita laboratorial uma vez por semana
- Avaliação pós-treino e estudo noturno do sono
A avaliação pré e pós-treinamento inclui medição da pressão arterial, peso corporal, circunferência do pescoço, monitoramento cardiorrespiratório, registro de nervos, coleta de sangue e pesquisas de sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Department of Physiology at the University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-75 anos
- Diagnosticado com apneia obstrutiva do sono com índice de apneia e hipopneia (IAH) > 15
- Circunferência do pescoço > 16 cm
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) > 40kg/m2
- Marcapasso implantado
- Em medicação anticoagulante
- Na medicação hipnótica
- Em medicação imunossupressora
- Infecção aguda ou recente (3 meses antes do estudo)
- História de hipotireoidismo
- História de acidente vascular cerebral ou doença neuromuscular
- Insuficiência cardíaca moderada a grave
- Doença cardíaca isquêmica grave
- Doença pulmonar obstrutiva e restritiva grave
- cor pulmonale
- Distúrbios cognitivos
- Doença nasal obstrutiva ou história de pneumotórax espontâneo ou fratura de costela
- História de cirurgia neurológica, respiratória, de cabeça/pescoço ou torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Formação do IMST
Indivíduos no grupo de treinamento de força muscular inspiratória completarão 30 respirações contra uma resistência definida em 75% da Pressão Inspiratória Máxima (PI Máx) todos os dias por um período de 6 semanas.
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O treinamento respiratório projetado para aumentar a força muscular inspiratória e, portanto, os grupos musculares direcionados podem se beneficiar da capacidade de geração de força aprimorada, resultando em respiração aprimorada.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de Treinamento Placebo
Indivíduos no grupo de treinamento placebo completarão 30 respirações contra uma resistência definida em 15% da Pressão Inspiratória Máxima (PI Máx) todos os dias por um período de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: Medidas semanais da pressão arterial obtidas a cada semana durante 6 semanas
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Pressão arterial medida com manguito de pressão arterial e sifigmomanômetro por meio de técnica auscultatória padrão.
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Medidas semanais da pressão arterial obtidas a cada semana durante 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apnéia e hipopnéia
Prazo: Antes e após a conclusão do treinamento de força respiratória de 6 semanas.
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Documentação do número total de apnéias e hipopnéias experimentadas pelos indivíduos por hora de sono e expresso como o índice de apnéia-hipopnéia ou IAH que tem os seguintes intervalos; <5 normais; 5-15 leve, 15-30 moderado e >30 IAH grave.
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Antes e após a conclusão do treinamento de força respiratória de 6 semanas.
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Pesquisa de qualidade do sono (PSQI)
Prazo: Antes e após a conclusão do treinamento de 6 semanas.
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Esta é uma escala de classificação da qualidade geral do sono variando de 0 a 21, com valores < 5 classificados como indicativos de qualidade de sono normal ou boa e uma pontuação de 21 indicativa de distúrbio do sono mais grave.
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Antes e após a conclusão do treinamento de 6 semanas.
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Catecolaminas plasmáticas (epinefrina, norepinefrina e dopamina)
Prazo: Coleta de sangue coletada antes e após a conclusão do treinamento de força respiratória de 6 semanas.
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As catecolaminas plasmáticas são determinadas por meio de coleta de sangue matinal realizada após 20 minutos de repouso na posição supina.
Os intervalos de referência para catecolaminas plasmáticas são os seguintes: epinefrina plasmática é 10-200 pg/ml; norepinefrina plasmática 80-250 pg/ml e dopamina plasmática 0-20 pg/ml.
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Coleta de sangue coletada antes e após a conclusão do treinamento de força respiratória de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Mello PR, Guerra GM, Borile S, Rondon MU, Alves MJ, Negrao CE, Dal Lago P, Mostarda C, Irigoyen MC, Consolim-Colombo FM. Inspiratory muscle training reduces sympathetic nervous activity and improves inspiratory muscle weakness and quality of life in patients with chronic heart failure: a clinical trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Sep-Oct;32(5):255-61. doi: 10.1097/HCR.0b013e31825828da.
- Parati G, Di Rienzo M, Bonsignore MR, Insalaco G, Marrone O, Castiglioni P, Bonsignore G, Mancia G. Autonomic cardiac regulation in obstructive sleep apnea syndrome: evidence from spontaneous baroreflex analysis during sleep. J Hypertens. 1997 Dec;15(12 Pt 2):1621-6. doi: 10.1097/00004872-199715120-00063.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1591.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16GRNT26700007
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