Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spierkrachttraining voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen

27 november 2017 bijgewerkt door: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona

Ademhalingskrachttraining vermindert hypertensie en slaapfragmentatie bij obstructieve slaapapneu

Het doel van de huidige studie is om de effecten te onderzoeken van een nieuwe ademhalingstraining, genaamd inspiratoire spierkrachttraining (IMST), op slaappatronen, ademhaling en bloeddruk voor patiënten met milde, matige en ernstige slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelen van de studie:

  1. De invloed van IMST op de bloeddruk in rust en de baroreceptorgevoeligheid bepalen.
  2. Om het effect van IMST op het sympathische zenuwstelsel te bepalen door plasmacathecholamines en zenuwregistratie (MSNA) te meten.

Bevolking:

30 proefpersonen in de leeftijd van 30-75 jaar, bij wie eerder de diagnose obstructieve slaapapneu is gesteld, zoals gedefinieerd door de National Institutes of Health (National Heart Lung en Blood Institute), zullen in deze studie worden opgenomen.

Leerprotocool:

  • Beoordeling voorafgaand aan de training en slaaponderzoek gedurende de nacht
  • 5-10 minuten per dag ademhalingstraining (IMST) thuis met behulp van een handapparaat gedurende 6 weken
  • Eenmaal per week laboratoriumbezoek
  • Beoordeling na de training en slaaponderzoek gedurende de nacht

Beoordeling vóór en na de training omvat bloeddrukmeting, lichaamsgewicht, nekomtrek, cardiorespiratoire monitoring, zenuwregistratie, bloedafname en slaaponderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • Department of Physiology at the University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-75 jaar
  • Gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu met apneu-hypopneu-index (AHI)> 15
  • Nekomtrek > 16 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 40 kg/m2
  • Geïmplanteerde pacemaker
  • Over antistollingsmiddelen
  • Op hypnotische medicatie
  • Over immunosuppressiva
  • Acute of recente (3 maanden voorafgaand aan de studie) infectie
  • Geschiedenis van hypothyreoïdie
  • Geschiedenis van een beroerte of neuromusculaire ziekte
  • Matig tot ernstig hartfalen
  • Ernstige ischemische hartziekte
  • Ernstige obstructieve en restrictieve longziekte
  • Cor pulmonaal
  • Cognitieve stoornissen
  • Obstructieve neusaandoening of voorgeschiedenis van spontane pneumothorax of ribfractuur
  • Geschiedenis van neurologische, respiratoire, hoofd-/nek- of thoracale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IMST-trainingsgroep
Proefpersonen in de inspiratoire spierkrachttrainingsgroep zullen 30 ademhalingen voltooien tegen een weerstand die is ingesteld op 75% van de maximale inspiratoire druk (PI Max) elke dag gedurende een periode van 6 weken.
Ander: Inspiratoire spierkrachttraining
Ademhalingstraining die is ontworpen om de inspiratoire spierkracht te vergroten, en dus gerichte spiergroepen, kunnen baat hebben bij een verbeterd vermogen om kracht te genereren, wat resulteert in een verbeterde ademhaling.
Andere namen:
  • IM ST
Placebo-vergelijker: Placebo-trainingsgroep
Proefpersonen in de placebo-trainingsgroep zullen elke dag 30 ademhalingen voltooien tegen een weerstand die is ingesteld op 15% van de maximale inspiratiedruk (PI Max) gedurende een periode van 6 weken.
Ander: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Wekelijkse bloeddrukmetingen elke week gedurende 6 weken
Bloeddruk gemeten met bloeddrukmanchet en syfygmomanometer via standaard auscultatietechniek.
Wekelijkse bloeddrukmetingen elke week gedurende 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu hypopneu-index
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en na voltooiing van de 6 weken durende ademhalingskrachttraining.
Documentatie van het totale aantal apneu's en hypopneu's ervaren door de individuen per uur slaap en uitgedrukt als de apneu-hypopneu-index of AHI die de volgende bereiken heeft; <5 normaal; 5-15 milde, 15-30 matige en >30 ernstige AHI.
Voorafgaand aan en na voltooiing van de 6 weken durende ademhalingskrachttraining.
Slaapkwaliteitsenquête (PSQI)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en na afronding van de 6-weekse training.
Dit is een beoordelingsschaal van de algehele slaapkwaliteit variërend van 0-21 met waarden <5 die worden beoordeeld als indicatief voor een normale of goede slaapkwaliteit en een score van 21 als indicatie voor de meest ernstige slaapstoornis.
Voorafgaand aan en na afronding van de 6-weekse training.
Plasmacathecholamines (epinefrine, noradrenaline en dopamine)
Tijdsspanne: Bloedafname voorafgaand aan en na voltooiing van de 6 weken durende ademhalingskrachttraining.
Plasmacatecholamines worden bepaald via ochtendbloedafname na 20 minuten rugligging. Referentiebereiken voor plasmacatecholamines zijn als volgt: plasma-epinefrine is 10-200 pg/ml; plasma noradrenaline 80-250 pg/ml en plasma dopamine 0-20 pg/ml.
Bloedafname voorafgaand aan en na voltooiing van de 6 weken durende ademhalingskrachttraining.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16GRNT26700007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren