Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten voimaharjoittelu uneen liittyville hengityshäiriöille

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona

Hengityksen voimaharjoittelu lieventää hypertensiota ja unen pirstoutumista obstruktiivisessa uniapneassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uudenlaisen hengitysharjoittelun, nimeltään inspiratory lihas voimaharjoittelu (IMST) vaikutuksia unirytmiin, hengitykseen ja verenpaineeseen potilailla, joilla on diagnosoitu lievä, keskivaikea ja vaikea uniapnea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. Selvittää IMST:n vaikutus lepoverenpaineeseen ja baroreseptorin herkkyyteen.
  2. Määrittää IMST:n vaikutus sympaattiseen hermostoon mittaamalla plasman katekoliamiinit ja hermorekisteröinti (MSNA).

Väestö:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 30-75-vuotiasta henkilöä, joilla on aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea National Institutes of Healthin (National Heart Lung and Blood Institute) määrittelemällä tavalla.

Tutkimuspöytäkirja:

  • Harjoitusta edeltävä arviointi ja yöunien tutkimus
  • 5-10 minuuttia joka päivä hengitysharjoittelua (IMST) kotona kädessä pidettävällä laitteella 6 viikon ajan
  • Kerran viikossa laboratoriokäynti
  • Harjoittelun jälkeinen arviointi ja yöunien tutkimus

Harjoitusta edeltävä ja jälkiarviointi sisältää verenpaineen mittauksen, painon, niskan ympärysmitan, sydän- ja hengityselimistön, hermomittauksen, verenoton ja unitutkimukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Department of Physiology at the University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-75 vuotta
  • Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja apneahypopneaindeksi (AHI) > 15
  • Kaulan ympärysmitta > 16 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 40kg/m2
  • Implantoitu sydämentahdistin
  • Antikoagulanttilääkkeillä
  • Hypnoottisilla lääkkeillä
  • Immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Akuutti tai äskettäinen (3 kuukautta ennen tutkimusta) infektio
  • Kilpirauhasen vajaatoiminnan historia
  • Aiemmin aivohalvaus tai neuromuskulaarinen sairaus
  • Keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea iskeeminen sydänsairaus
  • Vaikea obstruktiivinen ja rajoittava keuhkosairaus
  • Cor pulmonale
  • Kognitiiviset häiriöt
  • Obstruktiivinen nenäsairaus tai spontaani ilmarinta tai kylkiluiden murtuma
  • Aiemmat neurologiset, hengityselinten, pään/kaulan tai rintakehän leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IMST-koulutusryhmä
Sisäänhengityslihasten voimaharjoitteluryhmän koehenkilöt suorittavat 30 hengitystä vastusta, joka on asetettu 75 %:iin maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (PI Max) päivittäin 6 viikon ajan.
Muut: Hengittävä lihasvoimaharjoittelu
Hengitysharjoittelu, joka on suunniteltu lisäämään sisäänhengityslihasten voimaa ja siten kohdennettuja lihasryhmiä, voi hyötyä parantuneesta voimantuottokyvystä, mikä parantaa hengitystä.
Muut nimet:
  • IMST
Placebo Comparator: Placebo-koulutusryhmä
Lumeharjoitteluryhmän koehenkilöt suorittavat 30 hengitystä 15 %:iin maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (PI Max) asetettua vastusta vastaan ​​päivittäin 6 viikon ajan.
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Viikoittainen verenpainemittaus mitataan joka viikko 6 viikon ajan
Verenpaine mitataan verenpainemansetilla ja syfygmomanometrillä tavallisella auskultaatiotekniikalla.
Viikoittainen verenpainemittaus mitataan joka viikko 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea hypopneaindeksi
Aikaikkuna: Ennen 6 viikon hengitysvoimaharjoittelun suorittamista ja sen jälkeen.
Dokumentaatio yksilöiden kokemien apneoiden ja hypopneoiden kokonaismäärästä unituntia kohden ja ilmaistuna apnea-hypopnea-indeksinä tai AHI-indeksinä, jonka vaihteluvälit ovat seuraavat: <5 normaalia; 5-15 lievä, 15-30 keskivaikea ja >30 vaikea AHI.
Ennen 6 viikon hengitysvoimaharjoittelun suorittamista ja sen jälkeen.
Unenlaatututkimus (PSQI)
Aikaikkuna: Ennen 6 viikon koulutusta ja sen jälkeen.
Tämä on yleisen unenlaadun luokitusasteikko 0–21, ja arvot <5 ovat osoitus normaalista tai hyvästä unenlaadusta ja pisteet 21 osoittavat vakavimman unen häiriön.
Ennen 6 viikon koulutusta ja sen jälkeen.
Plasman katekoliamiinit (epinefriini, norepinefriini ja dopamiini)
Aikaikkuna: Veri otettu ennen 6 viikon hengitysvoimaharjoittelua ja sen jälkeen.
Plasman katekoliamiinit määritetään aamuveren otolla, joka otetaan 20 minuutin makuuasennon jälkeen. Plasman katekoliamiinien vertailualueet ovat seuraavat: plasman epinefriini on 10-200 pg/ml; plasman norepinefriini 80-250 pg/ml ja plasma dopamiini 0-20 pg/ml.
Veri otettu ennen 6 viikon hengitysvoimaharjoittelua ja sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16GRNT26700007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa