Тренировка силы дыхательных мышц при нарушениях дыхания, связанных со сном
27 ноября 2017 г. обновлено: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona
Дыхательная силовая тренировка снижает артериальное давление и фрагментацию сна при обструктивном апноэ сна
Целью текущего исследования является изучение влияния новой тренировки дыхания, называемой тренировкой силы мышц вдоха (IMST), на характер сна, дыхание и артериальное давление у пациентов с диагнозом апноэ во сне легкой, средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
- Определить влияние ИМСТ на артериальное давление в покое и чувствительность барорецепторов.
- Определить влияние IMST на симпатическую нервную систему путем измерения катехоламинов в плазме и регистрации нервов (MSNA).
Численность населения:
В это исследование будут включены 30 человек в возрасте от 30 до 75 лет, у которых ранее был диагностирован обструктивный апноэ во сне, как это определено Национальными институтами здравоохранения (Национальный институт сердца, легких и Институт крови).
Протокол исследования:
- Предтренировочная оценка и исследование ночного сна
- Дыхательная тренировка (IMST) по 5-10 минут каждый день дома с использованием портативного устройства в течение 6 недель.
- Посещение лаборатории один раз в неделю
- Послетренировочная оценка и исследование ночного сна
Оценка до и после тренировки включает измерение артериального давления, массы тела, окружности шеи, кардиореспираторный мониторинг, запись нервных импульсов, забор крови и исследование сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- Department of Physiology at the University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-75 лет
- Диагноз обструктивного апноэ сна с индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 15
- Окружность шеи > 16 см
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2
- Имплантированный кардиостимулятор
- На антикоагулянтных препаратах
- На снотворное
- На иммуносупрессивных препаратах
- Острая или недавняя (3 месяца до исследования) инфекция
- История гипотиреоза
- История инсульта или нервно-мышечного заболевания
- От умеренной до тяжелой сердечной недостаточности
- Тяжелая ишемическая болезнь сердца
- Тяжелая обструктивная и рестриктивная болезнь легких
- легочное сердце
- Когнитивные расстройства
- Обструктивное заболевание носа или спонтанный пневмоторакс или перелом ребер в анамнезе
- История неврологической, респираторной, хирургии головы/шеи или торакальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа ИМСТ
Субъекты в группе тренировки силы мышц вдоха будут выполнять 30 вдохов с сопротивлением, установленным на уровне 75% от максимального давления на вдохе (PI Max), каждый день в течение 6 недель.
|
Дыхательные тренировки, предназначенные для увеличения силы мышц вдоха, и, таким образом, целевые группы мышц могут извлечь выгоду из улучшенной способности генерировать силу, что приведет к улучшению дыхания.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Учебная группа плацебо
Субъекты в группе плацебо-тренировок будут выполнять 30 вдохов с сопротивлением, установленным на уровне 15% от максимального давления на вдохе (PI Max), каждый день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Еженедельные измерения артериального давления, полученные каждую неделю в течение 6 недель
|
Артериальное давление измеряют с помощью манжеты для измерения артериального давления и сифигмоманометра с помощью стандартной техники аускультации.
|
Еженедельные измерения артериального давления, полученные каждую неделю в течение 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гипопноэ апноэ
Временное ограничение: До и после завершения 6-недельной силовой тренировки дыхания.
|
Документирование общего количества апноэ и гипопноэ, испытываемых людьми за час сна, и выраженное в виде индекса апноэ-гипопноэ или ИАГ, который имеет следующие диапазоны; <5 нормальный; 5-15 легких, 15-30 средних и более 30 тяжелых ИАГ.
|
До и после завершения 6-недельной силовой тренировки дыхания.
|
|
Исследование качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До и после завершения 6-недельного обучения.
|
Это оценочная шкала общего качества сна в диапазоне от 0 до 21, где значения <5 оцениваются как показатель нормального или хорошего качества сна, а 21 балл указывает на наиболее серьезные нарушения сна.
|
До и после завершения 6-недельного обучения.
|
|
Катехоламины плазмы (адреналин, норадреналин и дофамин)
Временное ограничение: Забор крови до и после завершения 6-недельной силовой тренировки дыхания.
|
Катехоламины плазмы определяют с помощью утреннего забора крови после 20-минутного отдыха на спине.
Референтные диапазоны для катехоламинов плазмы следующие: эпинефрин плазмы составляет 10-200 пг/мл; норадреналин плазмы 80-250 пг/мл и дофамин плазмы 0-20 пг/мл.
|
Забор крови до и после завершения 6-недельной силовой тренировки дыхания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Mello PR, Guerra GM, Borile S, Rondon MU, Alves MJ, Negrao CE, Dal Lago P, Mostarda C, Irigoyen MC, Consolim-Colombo FM. Inspiratory muscle training reduces sympathetic nervous activity and improves inspiratory muscle weakness and quality of life in patients with chronic heart failure: a clinical trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Sep-Oct;32(5):255-61. doi: 10.1097/HCR.0b013e31825828da.
- Parati G, Di Rienzo M, Bonsignore MR, Insalaco G, Marrone O, Castiglioni P, Bonsignore G, Mancia G. Autonomic cardiac regulation in obstructive sleep apnea syndrome: evidence from spontaneous baroreflex analysis during sleep. J Hypertens. 1997 Dec;15(12 Pt 2):1621-6. doi: 10.1097/00004872-199715120-00063.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1591.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16GRNT26700007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .