Inspiratorisches Muskelkrafttraining bei schlafbezogenen Atemstörungen
27. November 2017 aktualisiert von: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona
Atemkrafttraining mildert Bluthochdruck und Schlaffragmentierung bei obstruktiver Schlafapnoe
Der Zweck der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen eines neuartigen Atemtrainings, genannt Inspiratory Muscle Strength Training (IMST), auf Schlafmuster, Atmung und Blutdruck bei Patienten mit diagnostizierter leichter, mittelschwerer und schwerer Schlafapnoe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele der Studie:
- Bestimmung des Einflusses von IMST auf den Ruheblutdruck und die Empfindlichkeit der Barorezeptoren.
- Bestimmung der Wirkung von IMST auf das sympathische Nervensystem durch Messung von Plasmakathecholaminen und Nervenaufzeichnung (MSNA).
Bevölkerung:
30 Probanden im Alter von 30-75 Jahren, bei denen zuvor obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde, wie von den National Institutes of Health (National Heart Lung und Blood Institute) definiert, werden in diese Studie aufgenommen.
Studienprotokoll:
- Bewertung vor dem Training und Schlafstudie über Nacht
- Täglich 5-10 Minuten Atemtraining (IMST) zu Hause mit einem Handgerät für 6 Wochen
- Einmal wöchentlich Laborbesuch
- Bewertung nach dem Training und Schlafstudie über Nacht
Die Beurteilung vor und nach dem Training umfasst Blutdruckmessung, Körpergewicht, Halsumfang, kardiorespiratorische Überwachung, Nervenaufzeichnung, Blutabnahme und Schlafuntersuchungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- Department of Physiology at the University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-75 Jahre
- Diagnostiziert mit obstruktiver Schlafapnoe mit Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 15
- Halsumfang > 16 cm
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) > 40kg/m2
- Implantierter Herzschrittmacher
- Auf gerinnungshemmende Medikamente
- Auf hypnotische Medikamente
- Auf immunsuppressive Medikamente
- Akute oder kürzliche (3 Monate vor der Studie) Infektion
- Geschichte der Hypothyreose
- Vorgeschichte von Schlaganfällen oder neuromuskulären Erkrankungen
- Mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz
- Schwere ischämische Herzkrankheit
- Schwere obstruktive und restriktive Lungenerkrankung
- Cor pulmonale
- Kognitive Störungen
- Obstruktive Nasenerkrankung oder Spontanpneumothorax oder Rippenfraktur in der Vorgeschichte
- Anamnese einer neurologischen, respiratorischen, Kopf-/Hals- oder Thoraxchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: IMST-Trainingsgruppe
Die Probanden in der Trainingsgruppe für inspiratorische Muskelkraft werden täglich 30 Atemzüge gegen einen Widerstand absolvieren, der auf 75 % des maximalen Inspirationsdrucks (PI Max) eingestellt ist, über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Atemtraining, das darauf ausgelegt ist, die Einatmungsmuskelkraft zu steigern, und somit gezielte Muskelgruppen können von einer verbesserten Krafterzeugungsfähigkeit profitieren, was zu einer verbesserten Atmung führt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Trainingsgruppe
Die Probanden in der Placebo-Trainingsgruppe werden täglich 30 Atemzüge gegen einen Widerstand absolvieren, der auf 15 % des maximalen Inspirationsdrucks (PI Max) eingestellt ist, über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Wöchentliche Blutdruckmessungen, die 6 Wochen lang jede Woche durchgeführt werden
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Blutdruck gemessen mit Blutdruckmanschette und Syphygmomanometer über Standard-Auskultationstechnik.
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Wöchentliche Blutdruckmessungen, die 6 Wochen lang jede Woche durchgeführt werden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Vor und nach Abschluss des 6-wöchigen Atemkrafttrainings.
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Dokumentation der Gesamtzahl von Apnoen und Hypopnoen, die von den Personen pro Stunde Schlaf erfahren werden, und ausgedrückt als Apnoe-Hypopnoe-Index oder AHI, der die folgenden Bereiche hat; <5 normal; 5–15 leichte, 15–30 mittelschwere und >30 schwere AHI.
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Vor und nach Abschluss des 6-wöchigen Atemkrafttrainings.
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Umfrage zur Schlafqualität (PSQI)
Zeitfenster: Vor und nach Abschluss der 6-wöchigen Ausbildung.
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Dies ist eine Bewertungsskala der Gesamtschlafqualität, die von 0–21 reicht, wobei Werte <5 als Hinweis auf eine normale oder gute Schlafqualität und eine Punktzahl von 21 als Hinweis auf die schwerste Schlafstörung eingestuft werden.
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Vor und nach Abschluss der 6-wöchigen Ausbildung.
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Plasmakathecholamine (Epinephrin, Norepinephrin und Dopamin)
Zeitfenster: Blutentnahme vor und nach Abschluss des 6-wöchigen Atemkrafttrainings.
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Die Plasmakatecholamine werden über eine morgendliche Blutentnahme nach 20-minütiger Ruhe in Rückenlage bestimmt.
Die Referenzbereiche für Plasma-Katecholamine sind wie folgt: Plasma-Epinephrin beträgt 10-200 pg/ml; Norepinephrin im Plasma 80–250 pg/ml und Dopamin im Plasma 0–20 pg/ml.
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Blutentnahme vor und nach Abschluss des 6-wöchigen Atemkrafttrainings.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Mello PR, Guerra GM, Borile S, Rondon MU, Alves MJ, Negrao CE, Dal Lago P, Mostarda C, Irigoyen MC, Consolim-Colombo FM. Inspiratory muscle training reduces sympathetic nervous activity and improves inspiratory muscle weakness and quality of life in patients with chronic heart failure: a clinical trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Sep-Oct;32(5):255-61. doi: 10.1097/HCR.0b013e31825828da.
- Parati G, Di Rienzo M, Bonsignore MR, Insalaco G, Marrone O, Castiglioni P, Bonsignore G, Mancia G. Autonomic cardiac regulation in obstructive sleep apnea syndrome: evidence from spontaneous baroreflex analysis during sleep. J Hypertens. 1997 Dec;15(12 Pt 2):1621-6. doi: 10.1097/00004872-199715120-00063.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1591.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16GRNT26700007
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