Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskelstyrketræning for søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser

27. november 2017 opdateret af: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona

Respiratorisk styrketræning dæmper hypertension og søvnfragmentering ved obstruktiv søvnapnø

Formålet med det aktuelle studie er at undersøge virkningerne af en ny åndedrætstræning, kaldet inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST), på søvnmønstre, vejrtrækning og blodtryk for patienter diagnosticeret med mild, moderat og svær søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål med undersøgelsen:

  1. At bestemme indflydelsen af ​​IMST på hvileblodtryk og baroreceptorfølsomhed.
  2. At bestemme effekten af ​​IMST på det sympatiske nervesystem ved at måle plasma katekolaminer og nerveregistrering (MSNA).

Befolkning:

30 forsøgspersoner i alderen 30-75 år, som tidligere er blevet diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, som defineret af National Institutes of Health (National Heart Lung, and Blood Institute), vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsesprotokol:

  • Vurdering før træning og undersøgelse af søvn natten over
  • 5-10 minutter hver dag vejrtrækningstræning (IMST) derhjemme ved hjælp af en håndholdt enhed i 6 uger
  • En gang ugentlig laboratoriebesøg
  • Vurdering efter træning og undersøgelse af søvn natten over

Vurdering før og efter træning omfatter blodtryksmåling, kropsvægt, nakkeomkreds, kardiorespiratorisk overvågning, nerveregistrering, blodprøvetagning og søvnundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Department of Physiology at the University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-75 år
  • Diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø med apnø Hypopnø Index (AHI) > 15
  • Halsomkreds > 16 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m2
  • Implanteret pacemaker
  • På antikoagulerende medicin
  • På hypnotisk medicin
  • På immunsuppressiv medicin
  • Akut eller nylig (3 måneder før undersøgelsen) infektion
  • Historie om hypothyroidisme
  • Anamnese med slagtilfælde eller neuromuskulær sygdom
  • Moderat til svær hjertesvigt
  • Alvorlig iskæmisk hjertesygdom
  • Alvorlig obstruktiv og restriktiv lungesygdom
  • Cor pulmonale
  • Kognitive lidelser
  • Obstruktiv nasal sygdom eller historie med spontan pneumothorax eller ribbensbrud
  • Anamnese med neurologisk, respiratorisk, hoved/hals- eller thoraxkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMST Træningsgruppe
Forsøgspersoner i inspiratorisk muskelstyrketræningsgruppe vil gennemføre 30 vejrtrækninger mod en modstand sat til 75 % af det maksimale inspiratoriske tryk (PI Max) hver dag i en periode på 6 uger.
Andet: Inspirerende muskelstyrketræning
Åndedrætstræning designet til at øge inspiratorisk muskelstyrke, og dermed målrettede muskelgrupper kan drage fordel af forbedret kraftgenererende evne resultere i forbedret vejrtrækning.
Andre navne:
  • IMST
Placebo komparator: Placebo træningsgruppe
Forsøgspersoner i placebo-træningsgruppen vil gennemføre 30 vejrtrækninger mod en modstand sat til 15 % af det maksimale inspiratoriske tryk (PI Max) hver dag i en periode på 6 uger.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Ugentlige blodtryksmål opnået hver uge i 6 uger
Blodtryk målt med blodtryksmanchet og syfygmomanometer via standard auskultationsteknik.
Ugentlige blodtryksmål opnået hver uge i 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø hypopnø indeks
Tidsramme: Før og efter afslutning af den 6-ugers respiratoriske styrketræning.
Dokumentation af det samlede antal apnøer og hypopnøer, som individerne oplever pr. søvntime og udtrykt som apnø-hypopnø-indekset eller AHI, som har følgende intervaller; <5 normal; 5-15 mild, 15-30 moderat og >30 svær AHI.
Før og efter afslutning af den 6-ugers respiratoriske styrketræning.
Søvnkvalitetsundersøgelse (PSQI)
Tidsramme: Før og efter afslutning af 6-ugers træning.
Dette er en vurderingsskala for den overordnede søvnkvalitet, der spænder fra 0-21 med værdier <5 vurderet som indikerende for normal eller god søvnkvalitet og en score på 21, der indikerer den mest alvorlige søvnforstyrrelse.
Før og efter afslutning af 6-ugers træning.
Plasma katekolaminer (epinephrin, noradrenalin og dopamin)
Tidsramme: Blodprøve taget før og efter afslutning af den 6-ugers respiratoriske styrketræning.
Plasma katekolaminer bestemmes via morgenblodprøve taget efter 20 minutters liggende hvile. Referenceintervaller for plasma katekolaminer er som følger: plasma epinephrin er 10-200 pg/ml; plasma norepinephrin 80-250 pg/ml og plasmadopamin 0-20 pg/ml.
Blodprøve taget før og efter afslutning af den 6-ugers respiratoriske styrketræning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16GRNT26700007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner