Entraînement de la force musculaire inspiratoire pour les troubles respiratoires liés au sommeil
27 novembre 2017 mis à jour par: E. Fiona Bailey,PhD, University of Arizona
L'entraînement en force respiratoire atténue l'hypertension et la fragmentation du sommeil dans l'apnée obstructive du sommeil
Le but de la présente étude est d'étudier les effets d'un nouvel entraînement respiratoire, appelé entraînement de la force musculaire inspiratoire (IMST), sur les habitudes de sommeil, la respiration et la pression artérielle chez les patients diagnostiqués avec une apnée du sommeil légère, modérée et sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude :
- Déterminer l'influence de l'IMST sur la pression artérielle au repos et la sensibilité des barorécepteurs.
- Déterminer l'effet de l'IMST sur le système nerveux sympathique en mesurant les cathécholamines plasmatiques et l'enregistrement nerveux (MSNA).
Population:
30 sujets âgés de 30 à 75 ans, qui ont déjà été diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil, telle que définie par les National Institutes of Health (National Heart Lung, and Blood Institute) seront inclus dans cette étude.
Protocole d'étude:
- Évaluation pré-entraînement et étude du sommeil pendant la nuit
- 5 à 10 minutes par jour d'entraînement respiratoire (IMST) à domicile à l'aide d'un appareil portatif pendant 6 semaines
- Visite de laboratoire une fois par semaine
- Évaluation post-formation et étude du sommeil pendant la nuit
L'évaluation avant et après l'entraînement comprend la mesure de la pression artérielle, le poids corporel, la circonférence du cou, la surveillance cardiorespiratoire, l'enregistrement nerveux, la prise de sang et les enquêtes sur le sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- Department of Physiology at the University of Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30-75 ans
- Diagnostiqué d'apnée obstructive du sommeil avec indice d'apnée hypopnée (IAH) > 15
- Tour de cou > 16 cm
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40kg/m2
- Stimulateur cardiaque implanté
- Sous anticoagulants
- Sous médication hypnotique
- Sous médicaments immunosuppresseurs
- Infection aiguë ou récente (3 mois avant l'étude)
- Antécédents d'hypothyroïdie
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de maladie neuromusculaire
- Insuffisance cardiaque modérée à sévère
- Cardiopathie ischémique sévère
- Maladie pulmonaire obstructive et restrictive sévère
- Cœur pulmonaire
- Troubles cognitifs
- Maladie nasale obstructive ou antécédents de pneumothorax spontané ou de fracture costale
- Antécédents de chirurgie neurologique, respiratoire, tête/cou ou thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation IMST
Les sujets du groupe d'entraînement de la force musculaire inspiratoire effectueront 30 respirations contre une résistance fixée à 75 % de la pression inspiratoire maximale (PI Max) tous les jours pendant une période de 6 semaines.
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L'entraînement respiratoire conçu pour augmenter la force des muscles inspiratoires, et donc les groupes musculaires ciblés peuvent bénéficier d'une capacité de génération de force améliorée, ce qui améliore la respiration.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de formation sur le placebo
Les sujets du groupe d'entraînement avec placebo effectueront 30 respirations contre une résistance fixée à 15 % de la pression inspiratoire maximale (PI Max) tous les jours pendant une période de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tensions artérielles systolique et diastolique (mmHg)
Délai: Mesures hebdomadaires de la tension artérielle obtenues chaque semaine pendant 6 semaines
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Pression artérielle mesurée avec un brassard de tensiomètre et un syphygmomanomètre via une technique d'auscultation standard.
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Mesures hebdomadaires de la tension artérielle obtenues chaque semaine pendant 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée hypopnée
Délai: Avant et à la fin de l'entraînement de force respiratoire de 6 semaines.
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Documentation du nombre total d'apnées et d'hypopnées ressenties par les individus par heure de sommeil et exprimée sous forme d'indice d'apnée-hypopnée ou AHI qui a les plages suivantes ; <5 normale ; 5-15 IAH léger, 15-30 modéré et >30 sévère.
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Avant et à la fin de l'entraînement de force respiratoire de 6 semaines.
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Enquête sur la qualité du sommeil (PSQI)
Délai: Avant et après la formation de 6 semaines.
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation de la qualité globale du sommeil allant de 0 à 21, avec des valeurs <5 considérées comme indicatives d'une qualité de sommeil normale ou bonne et un score de 21 indiquant les troubles du sommeil les plus graves.
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Avant et après la formation de 6 semaines.
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Cathécholamines plasmatiques (épinéphrine, noradrénaline et dopamine)
Délai: Prélèvement sanguin effectué avant et à la fin de l'entraînement de force respiratoire de 6 semaines.
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Les catécholamines plasmatiques sont déterminées par prélèvement sanguin matinal effectué après 20 minutes de repos en décubitus dorsal.
Les plages de référence pour les catécholamines plasmatiques sont les suivantes : l'épinéphrine plasmatique est de 10 à 200 pg/ml ; norépinéphrine plasmatique 80-250 pg/ml et dopamine plasmatique 0-20 pg/ml.
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Prélèvement sanguin effectué avant et à la fin de l'entraînement de force respiratoire de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E. Fiona Bailey, Ph.D., University of Arizona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vranish JR, Bailey EF. Daily respiratory training with large intrathoracic pressures, but not large lung volumes, lowers blood pressure in normotensive adults. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Sep 15;216:63-9. doi: 10.1016/j.resp.2015.06.002. Epub 2015 Jun 22.
- Mello PR, Guerra GM, Borile S, Rondon MU, Alves MJ, Negrao CE, Dal Lago P, Mostarda C, Irigoyen MC, Consolim-Colombo FM. Inspiratory muscle training reduces sympathetic nervous activity and improves inspiratory muscle weakness and quality of life in patients with chronic heart failure: a clinical trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Sep-Oct;32(5):255-61. doi: 10.1097/HCR.0b013e31825828da.
- Parati G, Di Rienzo M, Bonsignore MR, Insalaco G, Marrone O, Castiglioni P, Bonsignore G, Mancia G. Autonomic cardiac regulation in obstructive sleep apnea syndrome: evidence from spontaneous baroreflex analysis during sleep. J Hypertens. 1997 Dec;15(12 Pt 2):1621-6. doi: 10.1097/00004872-199715120-00063.
- Ramos-Barrera GE, DeLucia CM, Bailey EF. Inspiratory muscle strength training lowers blood pressure and sympathetic activity in older adults with OSA: a randomized controlled pilot trial. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):449-458. doi: 10.1152/japplphysiol.00024.2020. Epub 2020 Jul 30. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2022 Jun 1;132(6):1591.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Première publication (Estimation)
16 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16GRNT26700007
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