골다공증과 선천성 심장병 수술을 받은 어린이 (OSCAR)
선천성 심장병 수술을 받은 소아의 수술 후 통증에 대한 정골요법의 효과를 평가하는 단일 센터 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 어린이의 통증 관리는 더 나은 편안함과 빠른 귀가를 보장하는 열쇠입니다.
Necker 병원의 소아심장병 내과에서는 약물과 심리학 또는 물리 치료 외에 다른 대안이 제시되지 않습니다.
부서 내 타당성 조사에 따라 정골 요법 치료는 EVENDOL 척도를 통해 평가된 수술 후 수술에서 상당한 통증 감소를 보여주었습니다.
주로 수술로 인한 이동 제한 부위를 개선하여 수술 후 통증을 줄이는 데 도움을 주는 것이 목표였습니다.
조사관은 EVENDOL 척도를 1차 종점으로 유지하면서 심장 수술 후 아동을 돌보는 전반적인 정골요법의 평가를 계속할 것을 제안합니다. 인구에는 생후 5일부터 7세 미만의 어린이가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hospital Necker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 5일~7세 어린이
- 선천성 심장 흉골 절개술 또는 개흉술 수술
- 파리 네케르 병원에서 수술 후 관리, 이어 다미엔 보네 교수팀
- 친권자 중 한 사람의 참여에 동의
- 구두 합의 아동 연령
- 부모의 프랑스어에 대한 최소한의 지식
- 프랑스 사회보장제도 적용
제외 기준:
- 중재 적 카테터 삽입으로 치료되는 심장병
- 3주 이상의 집중 치료가 필요한 수술 후 합병증
- 다른 생의학 연구 프로토콜에 참여
- 거부 또는 언어 또는 정신 장애 또는 자녀의 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 치료
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치료는 가능하면 정골요법 점수가 가장 높고 탄력성과 이동성이 가장 낮은 아동의 신체 부위에서 시작됩니다. 그런 다음 다른 제한된 관절을 치료합니다. 일련의 기술은 촉진 및 적절한 긴장 후에 수행됩니다. 특히 수술로 인해 영향을 받은 조직과 관절에 다양한 작용을 하게 됩니다. 관절이나 조직이 특정 방향 또는 특정 움직임으로 제한된 이동성을 갖는 경우 기능을 감소 및 개선하기 위해 적절하고 부드러운 수동 교정이 필요합니다. |
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플라시보_COMPARATOR: 모의 정골 요법 치료
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시뮬레이션 치료는 또한 정골요법 점수가 가장 높은 아동의 신체 부위부터 시작됩니다.
그런 다음 다른 제한된 관절을 치료합니다.
일련의 기술은 테스트와 동일한 투자로 수행되며, 표면적 촉진 동의와 긴장 없이 제한된 관절이나 조직이 교정되지 않도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차에서 2일차 EVENDOL의 변화
기간: 2일차
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의사가 채운 0에서 15까지의 점수를 부여하는 소아의 통증 평가 척도 및 불편함
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차에서 2일차 EVENDOL의 변화
기간: 2일차
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아동의 통증 평가 척도 및 불편감, 아동의 부모(어머니 또는 아버지)가 채운 0~15점
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2일차
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1일차에서 2일차 OSCAR 점수 변경 OS: 골병증용 CAR: 심장병증용
기간: 2일차
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OSCAR의 최종 점수를 0에서 45까지 제공하기 위해 신체 각 부분의 가동성을 평가하는 정골 요법 척도.
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2일차
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1일부터 2일까지 얼굴 척도 또는 시각적 아날로그 척도 변경
기간: 2일차
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0에서 10까지의 점수를 부여하는 어린이의 통증 평가 척도 및 불편함
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2일차
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1일차부터 2일차까지의 동맥압 변화
기간: 2일차
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2일차
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1일차부터 2일차까지의 산소포화도 변화
기간: 일2
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일2
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1일차부터 2일차까지의 심박수 변화
기간: 2일차
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2일차
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1일부터 2일까지 심박수 변화
기간: 일2
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일2
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1일 진통제 섭취
기간: 1일
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의사의 약 처방
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1일
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2일 진통제 섭취
기간: 일2
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의사의 약 처방
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일2
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fanny Bajolle, Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Osteopathic evaluation and manipulative treatment in reducing the morbidity of otitis media: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2006 Jun;106(6):327-34.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01332-47
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