프로바이오틱스 연구: 마음을 진정시키기 위해 박테리아 사용

실험적: Lactobacillus rhamnosus

The investigators will use Culturelle®, a probiotic composed of the micro-organisms Lactobacillus GG. This formulation has been used for the treatment of gastrointestinal inflammation in numerous clinical trials. Dosing will follow the manufacturer's recommendation for children (1 capsule/packet per day), and will be monitored by Dr. Patrick Seed from the department of pediatrics. Weekly side effects and clinical changes will be monitored by both study therapist and caregiver using the Children's Global Assessment Scale and the Clinical Global Impression Scale (Severity, Improvement, and Efficacy). The intervention duration is 30 days.

의약품: 락토바실러스 람노서스

연구자들은 Lactobacillus GG 미생물로 구성된 생균제인 Culturelle®을 사용할 것입니다. 이 제제는 수많은 임상 시험에서 위장 염증 치료에 사용되었습니다. 투약은 어린이를 위한 제조업체의 권장 사항(1일 1캡슐/패킷)을 따르고 연구 Co-PI인 Dr. Seed가 모니터링합니다. 주간 부작용 및 임상적 변화는 아동의 전반적 평가 척도 및 임상적 전반적 인상 척도(심각도, 개선 및 효능)를 사용하여 연구 치료사와 간병인 모두에 의해 모니터링됩니다. 치료기간은 30일입니다.

다른 이름들:

• 컬쳐렐 키즈

아동 복통 등급의 변화

아동 및 부모 보고서는 0-12 척도에서 통증 강도 등급을 얻기 위해 사용됩니다. 점수가 낮을수록 통증 강도가 낮습니다. 평가는 중재 전후 1주일 동안 획득하고 매일 3회 측정합니다. 치료 전 평가는 1-7일에 이루어졌고 참가자는 8-36일에 치료를 받았으며 개입 후 평가는 37-44일에 완료되었습니다. 모든 시점은 평가자(아동 및 부모) 간에 평균화되고 결합되어 치료 전 및 치료 후 평균 통증 심각도 등급이 됩니다. 이 평균 등급의 변화는 통증 심각도 결과로 평가됩니다. 이 척도는 통증 빈도 평균 점수(일차 결과 2 참조)로 평균화되어 치료 전후에 하나의 일차 심각도/빈도 통증 등급을 산출했습니다. 이 결합된 측정의 변화는 우리의 주요 변화 지표입니다.

소아 복통 빈도의 변화

아동 및 부모 보고서는 통증 빈도의 등급, 통증이 보고된 별개의 경우의 수를 얻기 위해 사용됩니다. 빈도는 중재 전후 1주일 동안 얻었고 이 간격 동안 매일 3회 측정했습니다. 30일 개입 동안 하루의 끝 빈도가 만들어졌습니다. 치료 전 평가는 1-7일에 이루어졌고 참가자는 8-36일에 치료를 받았으며 개입 후 평가는 37-44일에 완료되었습니다. 이 시점에 걸친 평균 에피소드 수는 치료 전후에 계산됩니다. 치료 전에서 치료 후로 이 평균 빈도의 변화가 변화의 척도가 될 것입니다.

아동 불안 증상의 변화

우리는 기준선에서 그리고 기준선으로부터 30일 후 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory의 상태 척도의 6개 항목 짧은 형식을 통해 얻은 합계 원시 점수에서 파생된 자가 보고 상태 불안의 크기 변화를 보고합니다. 척도의 점수 범위는 6-24이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다. 항목 1, 4 및 5를 역 채점한 후 합산된 원점수를 얻었습니다.

치료 준수율

순응도는 ("프로바이오틱을 섭취한 일수"/"총 치료 일수") x 100으로 계산되었으며, 결과 범위는 0%(프로바이오틱을 전혀 섭취하지 않음)에서 100%(프로바이오틱을 30일 동안 섭취한 경우)입니다. 30일 치료기간). 연구원은 총량에서 가져온 알약/패킷의 수를 뺍니다.

심박수의 변화

분당 심박수(Bpm)

Log Fold Change in Relative Quantities of Lactobacillus Among Groups Pre-treatment Relative to Post-probiotic Administration

Examination of the log fold change in relative quantities of Lactobacillus calculated from fecal samples gathered pre-probiotic administration and post-probiotic administration. Analyses represent the log-fold change from post-treatment - pre-treatment quantities.

Log Fold Change in Alpha Diversity

Log Fold Change in the alpha species diversity from pre-treatment (prior to probiotic administration) to post probiotic administration.

Log Fold Change in Beta Diversity

An examination of the pre-treatment to post-treatment log fold change in the regional and local changes in species characterized in the microbiome.

Change in Salivary Cortisol (ug/dL)

A measure of cortisol based on the analysis of saliva samples collected throughout a Trier Social Stress Test.