기능성 무릎 보호대를 추가하면 무릎 골관절염 환자의 재활 결과가 향상됩니까?
2020년 12월 22일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
본 연구의 목적은 내측 구획 슬관절 골관절염 환자에서 기능성 무릎 보조기의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Kellgren 및 Lawrence 척도에서 2~4등급이고 기능성 무릎 보호대를 착용할 의향이 있는 증상이 있는 내측 구획 무릎 OA가 있는 20명의 피험자가 이 연구에 모집됩니다.
비슷한 키, 몸무게, 성별을 가진 또 다른 20명의 피험자가 대조군으로 제공될 것입니다.
모든 대상자는 4주간의 재활치료(주 3회)를 받았다.
VAS 통증 점수, WOMAC 지수, SF-36을 치료 전, 치료 시작 1개월, 3개월 후에 평가합니다.
환자의 만족도는 치료 시작 후 1개월 및 3개월 후에 평가됩니다.
기능성 무릎 보조기 착용으로 인한 환자의 순응도 및 부작용도 보고됩니다.
2-by-3, 2-way 혼합모형 분산분석으로 개체간요인 1개(그룹:무릎보호대+PT, PT만)와 개체내요인 1개(평가시간:T0, T1, T2) , 수행되었습니다.
그룹 간의 쌍별 비교는 독립 t 테스트(정규 분포인 경우) 또는 Mann-Whitney U 테스트(정규 분포가 아닌 경우)를 사용하여 수행되었습니다.
연구자들은 기능성 무릎 보호대를 추가하면 무릎 골관절염 환자의 재활 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
미국 류마티스학회(American College of Rheumatology)에 따르면 편측 내측 무릎 골관절염 진단에 따르면 Kellgren과 Lawrence에 따르면 X-ray는 2~4개월 재활 요법으로 허용되는 것으로 분류되며 처음으로 Thruster Legacy의 기능성 무릎 보호대를 착용했습니다. . 무릎 골관절염 환자의 대조군은 동일한 조건이지만 Thruster Legacy 기능성 무릎 보호대를 착용했습니다.
제외 기준:
- 무릎 수술을 받았다
- 외측 경골 대퇴 관절 중증(경골-대퇴 관절) 질환
- 심각한 무릎 인대 이완
- 무릎 굴곡 구축 (굴곡 구축) 20도 이상
- 걸을 수 없다
- 금속(알루미늄) 알레르기 피부
- 하지 혈관 병변 또는 부기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 무릎 보호대 착용
Kellgren 및 Lawrence 척도에서 2~4등급의 증상이 있는 내측 구획 무릎 OA가 있고 기능성 무릎 보호대를 기꺼이 착용할 의사가 있는 20명의 피험자.
모든 대상자는 4주간의 재활치료(주 3회)를 받았다.
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OA용 기능성 무릎 보호대는 외력에 의한 비정상적인 내반 회전력을 감소시킬 수 있습니다.
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간섭 없음: 기능성 무릎 보호대 착용 금지
키, 몸무게, 성별이 비슷한 다른 20명의 피험자.
모든 대상자는 4주간의 재활치료(주 3회)를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 점수
기간: 1 개월
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통증 환자가 경험하는 통증 자체의 중증도를 정량적으로 표현하기 위해, 평가 방법은 다음과 같다: 완전히 통증이 없음을 대신하여 길이 10cm의 수평선, 가장 왼쪽 사무실을 0으로 하고; 선의 맨 오른쪽은 가장 심한 통증을 상상할 수 있으며, 피험자는 직선에 표시된 통증 정도에 따라 휴식을 취하고 걸었습니다.
이 척도의 신뢰도는 최대 0.94입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 지수
기간: 1 개월
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Western Ontario McMaster University 골관절염 지수(WOMAC Index)는 통증, 경직 및 신체 활동의 기능 및 기타 세 가지 항목을 포함하는 기능 척도에 의한 무릎 골관절염의 가장 일반적으로 사용되는 평가 연구입니다.
기록 점수 VAS(시각적 아날로그 척도) 또는 척도를 0에서 4까지 5척도에서 사용할 수 있습니다.
총 24개의 프로젝트 중 통증 부분 5가 돌출되고 경직과 관절이 기능합니다.
각각 2개 및 17개 프로젝트.
총점이 100점이며 점수가 높을수록 상황이 더 나쁩니다.
무릎 골관절염 평가를 위한 WOMAC는 좋은 신뢰도와 타당도를 가지고 있습니다.
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1 개월
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SF-36
기간: 1 개월
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SF-36은 삶의 질을 평가하는 36개 항목의 설문지입니다.
신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강의 8개 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 치료 효과에 대한 환자의 평가.
치료 효과에 대한 환자의 평가는 "치료가 효과적인가?"라는 한 가지 질문에 대한 답변으로 구성됩니다.
리커트 척도(매우 효과적=1, 효과적=2, 비효과적=3, 나쁨=4, 훨씬 나쁨=5)로 점수를 매겼습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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