Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer tillegg av en funksjonell knestøtte rehabiliteringsresultatet hos personer med artrose i kneet?

22. desember 2020 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av funksjonell knestøtte hos personer med medial kompartment kne-OA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 personer med symptomatisk medial kompartment kne-OA, med grad 2 til 4 på Kellgren og Lawrence skala, og som viser villige til å bruke en funksjonell knestøtte vil bli rekruttert til denne studien. Ytterligere 20 forsøkspersoner med sammenlignbar kroppshøyde, vekt og kjønn vil bli servert som kontrollgruppe. Alle forsøkspersonene fikk 4 ukers rehabiliteringsbehandling (3 ganger i uken). VAS smertescore, WOMAC-indeks og SF-36 vil bli evaluert før behandlingen, og 1 måned og 3 måneder etter behandlingsstart. Pasientens tilfredshet vil bli evaluert 1 måned og 3 måneder etter behandlingsstart. Pasienters etterlevelse og eventuelle uønskede hendelser på grunn av bruk av den funksjonelle knestøtten vil også bli rapportert. En 2-til-3, 2-veis blandet modellanalyse av varians, som hadde 1 mellom-fagfaktor (gruppe: knestøtte + PT og PT kun) og 1 innenfor emnefaktor (evalueringstid: T0, T1, T2) , ble utført. Parvise sammenligninger mellom grupper ble utført ved bruk av en uavhengig t-test (hvis i normalfordeling) eller Mann-Whitney U-test (hvis ikke i normalfordeling). Etterforskere antar at tillegg av en funksjonell knestøtte vil forbedre rehabiliteringsresultatet hos personer med kne-OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I følge American College of Rheumatology (American College of Rheumatology) er diagnosen unilateral medial kneartrose, ifølge Kellgren og Lawrence røntgenstråler klassifisert som to til fire måneders akseptabel rehabiliteringsterapi, og for første gang kledd Thruster Legacys funksjonelle knestøtte. . Kontrollgruppen av pasienter med kneartrose samme forhold, men kledd Thruster Legacy funksjonell knestøtte.

Ekskluderingskriterier:

  1. har gjennomgått en kneoperasjon
  2. den laterale tibiofemorale ledd alvorlig (tibio-femoral ledd) sykdom
  3. alvorlig slapphet av leddbånd i kneet
  4. knefleksjonskontraktur (fleksjonskontraktur) enn 20 grader
  5. ute av stand til å gå
  6. huden av metall (aluminium) allergi
  7. vaskulære lesjoner i nedre ekstremiteter eller hevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bruk en funksjonell knestøtte
20 forsøkspersoner med symptomatisk medial kompartment kne-OA, med grad 2 til 4 på Kellgren og Lawrence skala, og viser villige til å bruke en funksjonell knestøtte. Alle forsøkspersonene fikk 4 ukers rehabiliteringsbehandling (3 ganger i uken)
Den funksjonelle knestøtten for OA kan redusere unormalt varus-moment ved ytre kraft.
Ingen inngripen: ikke bruk en funksjonell knestøtte
Ytterligere 20 forsøkspersoner med sammenlignbar kroppshøyde, vekt og kjønn. Alle forsøkspersonene fikk 4 ukers rehabiliteringsbehandling (3 ganger i uken)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore
Tidsramme: 1 måned
Til alvorlighetsgraden av smerten pasienter opplever smerte i seg selv å gjøre et kvantitativt uttrykk, vurderingsmetoder som følger: en horisontal linje 10 cm i lengde, med null som den mest venstre kontor, på vegne av helt smertefri; ytterst til høyre på linjen kan forestille seg den mest alvorlige smerten, forsøkspersonene var i ro og gikk, i henhold til graden av smertefølelse markert på den rette linjen. Pålitelighet av denne skalaen opp til 0,94.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-indeks
Tidsramme: 1 måned
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC Index) er den mest brukte vurderingsstudien av kneartrose etter funksjonelle skalaer, inkludert smerte, stivhet og funksjon av fysisk aktivitet og andre tre elementer. Du kan bruke rekordscore VAS (visuell analog skala) eller skala fra 0 til 4 femskala. Totalt 24 prosjekter, hvorav smertedel 5 prosjekter, mens stivheten og leddfunksjonen. 2 og 17 prosjekter hver. Den totale poengsummen på 100 poeng, høyere poengsum indikerer verre situasjon. WOMAC for vurdering av kneartrose har god reliabilitet og validitet.
1 måned
SF-36
Tidsramme: 1 måned
SF-36 er et spørreskjema med 36 elementer som evaluerer livskvaliteten. Den er satt sammen av 8 underskalaer: fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse. Hver underskala har et poengområde på 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre helsestatus. Pasientens vurdering av behandlingseffekten. Pasientens vurdering av behandlingseffekten består av svaret på ett spørsmål: "Er behandlingen effektiv?" scoret på en Likert-skala (veldig effektiv=1, effektiv=2, ikke effektiv=3, dårligere=4, mye dårligere=5).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20140714R
  • SKH-8302-104-DR-30 (Annet stipend/finansieringsnummer: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på funksjonell knestøtte

3
Abonnere