Parantaako toiminnallisen polvitueen lisääminen kuntoutustuloksia potilailla, joilla on polven nivelrikko?
tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toiminnallisen polvitueen vaikutusta potilailla, joilla on mediaalinen polven OA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 koehenkilöä, joilla on oireinen mediaalisen polven OA, luokka 2–4 Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla ja jotka osoittavat olevansa halukkaita käyttämään toimivaa polvitukea.
Toiset 20 koehenkilöä, joiden ruumiinpituus, paino ja sukupuoli ovat vertailukelpoisia, palvelevat vertailuryhmänä.
Kaikki koehenkilöt saivat 4 viikon kuntoutushoitoa (3 kertaa viikossa).
VAS-kipupisteet, WOMAC-indeksi ja SF-36 arvioidaan ennen hoitoa ja 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Potilaiden hoitomyöntyvyydestä ja mahdollisista haittatapahtumista, jotka johtuvat toimivan polvituen käytöstä, raportoidaan myös.
2-3, 2-suuntainen sekamallin varianssianalyysi, jossa oli 1 koehenkilöiden välinen tekijä (ryhmä: polvituki + vain PT ja PT) ja 1 kohdetekijän sisällä (arviointiaika: T0, T1, T2) , esitettiin.
Parittaiset vertailut ryhmien välillä suoritettiin käyttämällä riippumatonta t-testiä (jos normaalijakaumassa) tai Mann-Whitney U -testiä (jos ei normaalijakaumassa).
Tutkijat olettavat, että toiminnallisen polvituen lisääminen parantaisi kuntoutuksen tuloksia potilailla, joilla on polven OA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American College of Rheumatologyn (American College of Rheumatology) mukaan yksipuolisen mediaalisen polven nivelrikon diagnoosin, Kellgrenin ja Lawrencen mukaan röntgenkuvat luokitellaan kahdesta neljään hyväksyttävään kuukauden kuntoutushoitoon, ja ensimmäistä kertaa pukeutunut Thruster Legacyn toiminnallinen polvituki. . Kontrolliryhmä potilaista, joilla on polven nivelrikko samat sairaudet, mutta pukeutunut Thruster Legacy toiminnallinen polvituki.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat käyneet polvileikkauksessa
- lateraalinen tibiofemoraalinen nivelen vakava (tibio-femoraalinen nivelen) sairaus
- vakava polvinivelsiteiden löysyys
- polven koukistuskontraktuuri (fleksikontraktuuri) yli 20 astetta
- ei pysty kävelemään
- metalli (alumiini) allergia
- alaraajojen verisuonivauriot tai turvotus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käytä toimivaa polvitukea
20 koehenkilöä, joilla oli oireinen mediaalisen polven OA, arvosanat 2–4 Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla ja jotka ovat halukkaita käyttämään toimivaa polvitukea.
Kaikki koehenkilöt saivat 4 viikon kuntoutushoitoa (3 kertaa viikossa)
|
OA:n toimiva polvituki voi vähentää epänormaalia varus-vääntömomenttia ulkoisen voiman vaikutuksesta.
|
|
Ei väliintuloa: ei käytä toimivaa polvitukea
Toiset 20 henkilöä, joilla on vertailukelpoinen ruumiin pituus, paino ja sukupuoli.
Kaikki koehenkilöt saivat 4 viikon kuntoutushoitoa (3 kertaa viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivun vakavuuden potilaat kokevat kipua itsessään tehdä kvantitatiivisen ilmaisun, arviointimenetelmiä seuraavasti: vaakasuora viiva 10 cm pitkä, nolla kuin eniten vasemmalle toimiston puolesta täysin kivuton; äärioikealla viivan voi kuvitella vakavimman kivun, koehenkilöt olivat levossa ja kävelemässä, suoraan viivaan merkittyjen kipuaistimusten mukaan.
Tämän asteikon luotettavuus 0,94 asti.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-indeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Länsi-Ontario McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC-indeksi) on yleisimmin käytetty polven nivelrikon arviointitutkimus toiminnallisten asteikkojen mukaan, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja fyysisen aktiivisuuden toiminta sekä kolme muuta tekijää.
Voit käyttää ennätyspistemäärää VAS (visual analog scale) tai asteikkoa 0–4 viisi.
Yhteensä 24 projektia, joista kipu osa 5 projektia, kun taas jäykkyys ja nivelten toiminta.
2 ja 17 projektia kumpikin.
Kokonaispistemäärä 100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilannetta.
WOMACilla polven nivelrikon arvioinnissa on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
1 kuukausi
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SF-36 on 36 kohdan kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua.
Se koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveydentilaa. Potilaan arvio hoidon vaikutuksesta.
Potilaan arvio hoidon vaikutuksesta koostuu vastauksesta yhteen kysymykseen: "Onko hoito tehokas?"
pisteytetään Likert-asteikolla (erittäin tehokas = 1, tehokas = 2, ei tehokas = 3, huonompi = 4, paljon huonompi = 5).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin-Fen Hsieh, M.D, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140714R
- SKH-8302-104-DR-30 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .