RV-LV 지연이 감소된 CRT 환자에서 MultiPoint 페이싱 기술의 영향 (IMAGE-CRT)
2020년 3월 11일 업데이트: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
급성 및 만성 종점에 대한 관찰, 후향적 및 관점 연구
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
CRT-D 시스템 이식 후 6개월에 CRT 응답자 비율 측면에서 RV-LV 지연이 80ms 미만인 경우 MPP(Multipoint Pacing)의 이점을 평가하기 위한 연구
연구 유형
관찰
등록 (예상)
248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80100
- 모병
- Monaldi Hospital
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연락하다:
- Valter Bianchi, MD
- 이메일: valter.bianchi59@gmail.com
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Naples, 이탈리아, 80100
- 모병
- Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
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연락하다:
- Gerardo Nigro, Prof
- 이메일: gerardo.nigro@unina2.it
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연락하다:
- Vincenzo Russo, PhD
- 이메일: v.p.russo@libero.it
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수석 연구원:
- Anna Rago, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CRT-D 시스템 이식에 대한 표준 적응증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 현재 가이드라인에 따른 CRT-D 시스템 이식 또는 현재 가이드라인에 따라 CRT-D 시스템 이식 예정 환자에게 이미 이식된 CRT-D 시스템에 대한 적응증
제외 기준:
- 오른쪽 번들 분기 블록
- 중증 비가역적 신부전(eGFR<30)
- NYHA IV
- 1등급 이상의 방실 차단
- 인공 판막
- 이식 시 심방세동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1-CRT
RV-LV 지연이 80ms 이상인 환자, CRT 표준 프로그래밍(단일 지점)
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그룹 2-MPP
RV-LV 지연이 80ms 미만인 환자, MPP(멀티포인트)를 사용한 CRT 프로그래밍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRT 응답자 환자 비율
기간: 6 개월
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CRT-D 시스템 이식 후 6개월에 좌심실 수축기말 용적이 기준선 값에 비해 최소 15% 감소한 경우 환자는 "반응자"로 간주됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MP001
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