Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van MultiPoint-stimulatietechnologie bij CRT-patiënten met verminderde RV-naar-LV-vertraging (IMAGE-CRT)

11 maart 2020 bijgewerkt door: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
Observationeel, retrospectief en perspectiefonderzoek met acute en chronische eindpunten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie ter beoordeling van het voordeel van Multipoint Pacing (MPP) in aanwezigheid van RV-naar-LV-vertraging <80 ms in termen van het aantal CRT-responderpatiënten 6 maanden na implantatie van het CRT-D-systeem

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

248

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een standaardindicatie voor implantatie van een CRT-D-systeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor implantatie CRT-D-systeem volgens huidige richtlijnen of CRT-D-systeem reeds geïmplanteerd bij patiënt gepland voor implantatie CRT-D-systeem volgens huidige richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Rechterbundeltakblok
  • Ernstig onomkeerbaar nierfalen (eGFR<30)
  • NYHA IV
  • Atrio-ventriculair blok boven de 1e graad
  • Prothetische kleppen
  • Boezemfibrilleren bij implantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1-CRT
Patiënten met RV-naar-LV-vertraging ≥80 ms, CRT-standaardprogrammering (enkelpunts)
Groep2-MPP
Patiënten met RV-naar-LV-vertraging <80 ms, CRT-programmering met MPP (multipoint)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage CRT-responderpatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Een patiënt wordt als "responder" beschouwd als het linkerventrikel-eindsystolisch volume 6 maanden na implantatie van het CRT-D-systeem met ten minste 15% is verminderd in de richting van de uitgangswaarde
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monaldi Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MP001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren