Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние технологии многоточечной стимуляции у пациентов с СРТ с уменьшенной задержкой перехода правого желудочка в левый желудочек (IMAGE-CRT)

11 марта 2020 г. обновлено: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital

Обсервационное, ретроспективное и перспективное исследование с острыми и хроническими конечными точками

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Сердечная ресинхронизирующая терапия

Подробное описание

Исследование для оценки преимуществ многоточечной стимуляции (MPP) при наличии задержки между правым желудочком и левым желудочком <80 мс с точки зрения доли пациентов, ответивших на СРТ, через 6 месяцев после имплантации системы CRT-D

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Naples, Италия, 80100
    - Рекрутинг
    - Monaldi Hospital
    - Контакт:
      
      Valter Bianchi, MD
      
      Электронная почта: valter.bianchi59@gmail.com
  - Naples, Италия, 80100
    - Рекрутинг
    - Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
    - Контакт:
      
      Gerardo Nigro, Prof
      
      Электронная почта: gerardo.nigro@unina2.it
    - Контакт:
      
      Vincenzo Russo, PhD
      
      Электронная почта: v.p.russo@libero.it
    - Главный следователь:
      
      Anna Rago, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стандартными показаниями к имплантации системы CRT-D

Описание

Критерии включения:

Показания к имплантации системы CRT-D в соответствии с текущими рекомендациями или системе CRT-D, уже имплантированной пациенту, которому запланирована имплантация системы CRT-D в соответствии с текущими рекомендациями.

Критерий исключения:

Блокада правой ножки пучка Гиса
Тяжелая необратимая почечная недостаточность (рСКФ<30)
NYHA IV
Атриовентрикулярная блокада выше 1 степени
Протезы клапанов
Мерцательная аритмия при имплантации

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа1-ЭЛТ Пациенты с задержкой ПЖ-ЛЖ ≥80 мс, стандартное программирование СРТ (одноточечное)
Группа2-MPP Пациенты с задержкой ПЖ-ЛЖ <80 мс, программирование СРТ с MPP (многоточечное)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота пациентов с ответом на СРТ Временное ограничение: 6 месяцев	Пациент считается «респондером», если конечно-систолический объем левого желудочка через 6 месяцев после имплантации системы CRT-D снижается не менее чем на 15% по сравнению с исходным значением.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monaldi Hospital

Следователи

Учебный стул: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Solimene F, Nigro G, Canciello M, Tavoletta V, Shopova G, Calvanese R, Rago A, La Rosa C, Nappi F, Viscusi M, Urraro F, Manzo G, Gallo P, Andriani A, Rovaris G, Palmisano P, Innocenti S, D'Onofrio A. Design and rationale of the Impact of MultiPoint pacing in CRT patients with reduced RV-to-LV delay (IMAGE-CRT) study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2020 Mar;21(3):250-258. doi: 10.2459/JCM.0000000000000928.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества