Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technologii wielopunktowej stymulacji u pacjentów CRT ze zmniejszonym opóźnieniem RV-LV (IMAGE-CRT)

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
Badanie obserwacyjne, retrospektywne i perspektywiczne z ostrymi i przewlekłymi punktami końcowymi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie mające na celu ocenę korzyści ze stymulacji wielopunktowej (MPP) w obecności opóźnienia RV-LV <80 ms w odniesieniu do odsetka pacjentów z odpowiedzią na CRT po 6 miesiącach od wszczepienia systemu CRT-D

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze standardowymi wskazaniami do wszczepienia systemu CRT-D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazanie do wszczepienia systemu CRT-D zgodnie z aktualnymi wytycznymi lub wszczepionego już systemu CRT-D u pacjenta zakwalifikowanego do wszczepienia systemu CRT-D zgodnie z aktualnymi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Blok prawej odnogi pęczka Hisa
  • Ciężka nieodwracalna niewydolność nerek (eGFR<30)
  • NYHA IV
  • Blok przedsionkowo-komorowy powyżej I stopnia
  • Zastawki protetyczne
  • Migotanie przedsionków podczas implantacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1-CRT
Pacjenci z opóźnieniem RV-LV ≥80ms, standardowe programowanie CRT (jednopunktowe)
Grupa 2-MPP
Pacjenci z opóźnieniem RV-LV <80ms, programowanie CRT z MPP (wielopunktowe)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią na CRT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjent jest uznawany za „odpowiadającego”, jeśli końcowoskurczowa objętość lewej komory po 6 miesiącach od wszczepienia systemu CRT-D zmniejszy się o co najmniej 15% w stosunku do wartości początkowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monaldi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj