Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​MultiPoint-stimuleringsteknologi hos CRT-patienter med reduceret RV-til-LV-forsinkelse (IMAGE-CRT)

11. marts 2020 opdateret af: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
Observationel, retrospektiv og perspektivisk undersøgelse med akutte og kroniske endepunkter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse for at vurdere fordelene ved Multipoint Pacing (MPP) ved tilstedeværelse af RV-til-LV-forsinkelse <80 ms med hensyn til frekvensen af ​​CRT-responderpatienter efter 6 måneder fra CRT-D-systemimplantation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med standardindikation for CRT-D systemimplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for CRT-D-systemimplantation i henhold til gældende retningslinjer eller CRT-D-system allerede implanteret i patienten planlagt til CRT-D-systemimplantation i henhold til gældende retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Højre bundt grenblok
  • Svært irreversibelt nyresvigt (eGFR<30)
  • NYHA IV
  • Atrio-ventrikulær blok over 1. klasse
  • Prostetiske ventiler
  • Atrieflimren ved implantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe1-CRT
Patienter med RV-til-LV-forsinkelse ≥80ms, CRT-standardprogrammering (enkeltpunkt)
Gruppe2-MPP
Patienter med RV-til-LV-forsinkelse <80ms, CRT-programmering med MPP (multi-point)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af CRT-responderende patienter
Tidsramme: 6 måneder
En patient betragtes som "responder", hvis venstre ventrikulær ende-systolisk volumen ved 6 måneder fra CRT-D-systemimplantation reduceres med mindst 15 % i retning af basislinjeværdien
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monaldi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-resynkroniseringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner