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Impacto da tecnologia de estimulação multiponto em pacientes com TRC com atraso RV-para-LV reduzido (IMAGE-CRT)

11 de março de 2020 atualizado por: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
Estudo observacional, retrospectivo e em perspectiva com desfechos agudos e crônicos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Estudo para avaliar o benefício da estimulação multiponto (MPP) na presença de atraso RV-para-LV <80 ms em termos de taxa de pacientes com resposta à CRT aos 6 meses da implantação do sistema CRT-D

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com indicação padrão para implantação do sistema CRT-D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação para implantação do sistema CRT-D de acordo com as diretrizes atuais ou sistema CRT-D já implantado em paciente agendado para implantação do sistema CRT-D de acordo com as diretrizes atuais

Critério de exclusão:

  • Bloco de Ramificação do Feixe Direito
  • Insuficiência Renal Grave Irreversível (eGFR <30)
  • NYHA IV
  • Bloqueio Átrio-Ventricular acima do 1º grau
  • válvulas protéticas
  • Fibrilação Atrial no Implante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo1-CRT
Pacientes com atraso VD-VE ≥80ms, programação padrão CRT (ponto único)
Grupo 2-MPP
Pacientes com atraso VD-VE <80ms, programação de CRT com MPP (multiponto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pacientes com resposta à CRT
Prazo: 6 meses
Um paciente é considerado "responsivo" se o Volume Sistólico Final do Ventrículo Esquerdo aos 6 meses da implantação do sistema CRT-D for reduzido em pelo menos 15% em relação ao valor basal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Monaldi Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MP001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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