Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av MultiPoint-stimuleringsteknik hos CRT-patienter med reducerad RV-till-LV-fördröjning (IMAGE-CRT)

11 mars 2020 uppdaterad av: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
Observations-, retrospektiv och perspektivstudie med akuta och kroniska effektmått

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studie för att bedöma nyttan av Multipoint Pacing (MPP) i närvaro av RV-till-LV-fördröjning <80 ms när det gäller frekvensen av patienter med CRT-svar vid 6 månader från CRT-D-systemimplantation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med standardindikation för CRT-D-systemimplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för CRT-D-systemimplantation enligt gällande riktlinjer eller CRT-D-system redan implanterat hos patienten planerad till CRT-D-systemimplantation enligt gällande riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Höger Bunt Branch Block
  • Svår irreversibel njursvikt (eGFR<30)
  • NYHA IV
  • Atrio-kammarblock ovanför 1:a klass
  • Klaffproteser
  • Förmaksflimmer vid implantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Group1-CRT
Patienter med RV-till-LV-fördröjning≥80ms, CRT-standardprogrammering (single-point)
Group2-MPP
Patienter med RV-till-LV-fördröjning <80ms, CRT-programmering med MPP (multi-point)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens patienter med CRT-svar
Tidsram: 6 månader
En patient anses vara "responder" om vänsterkammarändens systoliska volym vid 6 månader från CRT-D-systemimplantationen minskas med minst 15 % mot baslinjevärdet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Monaldi Hospital

Utredare

  • Studiestol: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MP001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera