Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipistetahdistustekniikan vaikutus CRT-potilaisiin, joilla on lyhentynyt RV-to-LV-viive (IMAGE-CRT)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
Havainnollinen, retrospektiivinen ja perspektiivitutkimus akuuteilla ja kroonisilla päätepisteillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, jossa arvioitiin monipistetahdistus (MPP) hyötyjä, kun RV-LV-viive on alle 80 ms CRT-vasteen saaneiden potilaiden määränä 6 kuukauden kuluttua CRT-D-järjestelmän implantaatiosta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
      • Naples, Italia, 80100
        • Rekrytointi
        • Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Rago, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakioindikaatio CRT-D-järjestelmän implantaatioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio CRT-D-järjestelmän implantaatioon nykyisten ohjeiden mukaan tai CRT-D-järjestelmä, joka on jo implantoitu potilaalle, jolle on suunniteltu CRT-D-järjestelmän implantointi nykyisten ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikean nipun haaralohko
  • Vaikea irreversiibeli munuaisten vajaatoiminta (eGFR<30)
  • NYHA IV
  • Eteis-kammiokammio yli 1. luokan
  • Proteettiset venttiilit
  • Eteisvärinä implantin yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä1-CRT
Potilaat, joilla on RV-LV-viive ≥80 ms, CRT-standardiohjelmointi (yksi piste)
Ryhmä2-MPP
Potilaat, joiden RV-LV-viive <80 ms, CRT-ohjelmointi MPP:llä (monipiste)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRT-vasteen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilasta pidetään "vastekykyisenä", jos vasemman kammion loppusystolinen tilavuus 6 kuukauden kuluttua CRT-D-järjestelmän implantaatiosta on laskenut vähintään 15 % kohti perusarvoa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monaldi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa