Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av MultiPoint-stimuleringsteknologi hos CRT-pasienter med redusert RV-til-LV-forsinkelse (IMAGE-CRT)

11. mars 2020 oppdatert av: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
Observasjons-, retrospektiv- og perspektivstudie med akutte og kroniske endepunkter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studie for å vurdere fordelen av Multipoint Pacing (MPP) i nærvær av RV-til-LV-forsinkelse <80ms når det gjelder frekvensen av CRT-responderende pasienter ved 6 måneder fra CRT-D-systemimplantasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

248

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
      • Naples, Italia, 80100
        • Rekruttering
        • Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Rago, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med standard indikasjon for CRT-D-systemimplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for CRT-D-systemimplantasjon i henhold til gjeldende retningslinjer eller CRT-D-system allerede implantert i pasienten planlagt til CRT-D-systemimplantasjon i henhold til gjeldende retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Høyre Bunt Branch Block
  • Alvorlig irreversibel nyresvikt (eGFR<30)
  • NYHA IV
  • Atrio-ventrikkelblokk over 1. klasse
  • Proteseventiler
  • Atrieflimmer ved implantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe1-CRT
Pasienter med RV-til-LV-forsinkelse ≥80ms, CRT-standardprogrammering (enkeltpunkt)
Gruppe2-MPP
Pasienter med RV-til-LV-forsinkelse <80ms, CRT-programmering med MPP (multipunkt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av CRT-responderende pasienter
Tidsramme: 6 måneder
En pasient regnes som "responder" hvis venstre ventrikulær endesystolisk volum ved 6 måneder etter CRT-D-systemimplantasjon reduseres med minst 15 % mot baseline-verdien
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Monaldi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MP001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere