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Impatto della tecnologia di stimolazione MultiPoint nei pazienti CRT con ritardo VD-LV ridotto (IMAGE-CRT)

11 marzo 2020 aggiornato da: Antonio D'Onofrio, Monaldi Hospital
Studio osservazionale, retrospettivo e prospettico con endpoint acuti e cronici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio per valutare il beneficio del Multipoint Pacing (MPP) in presenza di ritardo VD-LV <80 ms in termini di percentuale di pazienti responder alla CRT a 6 mesi dall'impianto del sistema CRT-D

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con indicazione standard all'impianto del sistema CRT-D

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione all'impianto del sistema CRT-D secondo le attuali linee guida o sistema CRT-D già impiantato in paziente programmato per l'impianto del sistema CRT-D secondo le attuali linee guida

Criteri di esclusione:

  • Blocco di branca destro
  • Insufficienza renale grave irreversibile (eGFR<30)
  • New York IV
  • Blocco atrio-ventricolare superiore al 1° grado
  • Valvole protesiche
  • Fibrillazione atriale all'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo1-CRT
Pazienti con ritardo VD-VS ≥80 ms, programmazione standard CRT (punto singolo)
Gruppo2-MPP
Pazienti con ritardo VD-VS <80 ms, programmazione CRT con MPP (multipunto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pazienti responder alla CRT
Lasso di tempo: 6 mesi
Un paziente è considerato "responder" se il volume telesistolico del ventricolo sinistro a 6 mesi dall'impianto del sistema CRT-D è ridotto di almeno il 15% rispetto al valore basale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monaldi Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Antonio D'Onofrio, MD, Monaldi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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