불안 및 OCD에 대한 노출 요법에 대한 접근성을 높이는 가상 현실 시스템
2018년 11월 9일 업데이트: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
불안 및 강박 장애에 대한 노출 요법에 대한 접근성을 높이는 저비용 가상 현실 시스템
두려움을 유발하는 노출에 대한 인지 행동 치료는 불안 장애에 가장 효과적인 치료법입니다.
조사관은 가상 현실 노출을 사용하여 이 치료를 향상시키고 불안 장애가 있는 환자가 치료를 더 쉽게 이용할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
치료에 대한 접근성 증가의 사회적 이점은 성공할 경우 불안 장애에 대해 적절한 치료를 받는 환자의 수가 증가한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3회 미만의 치료 세션을 받은 CAD 또는 OCD가 있는 20명의 어린이와 부모가 VR 시스템을 파일럿으로 모집합니다.
참가자는 Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic을 통해 확인됩니다.
각 환자는 단일(최대) 2시간 방문에 참여합니다.
처음 30분 동안 환자와 부모에게 VR 시스템을 소개하고 이 타당성 조사의 근거를 설명합니다.
다음으로 치료사는 최대 30분 동안 VR 시스템을 사용하여 노출 운동을 통해 환자를 안내합니다.
다음 시간인 최대 30분 동안 치료사는 다른 방으로 이동하고 환자는 부모의 지원을 받아 치료사가 완료하도록 지시한 VR 시스템을 사용하여 노출 운동을 완료합니다.
노출 동안 면접관은 VR 시스템과 환자의 상호 작용을 관찰, 코딩 및 기록합니다.
나머지 시간(최대 30분) 동안 면접관은 VR 시스템에 대한 환자의 경험에 대해 환자를 인터뷰한 다음 부모의 관찰 및 의견을 묻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7~12세
- 불안, 범불안장애, 사회공포증, 분리불안 및/또는 강박장애의 일차진단
제외 기준:
- 다음의 병력 및/또는 현재 진단: 정신병, 자폐증, 양극성 장애, 정신 지체, 반항 장애, PTSD, 선택적 함구증 또는 주요 우울 장애.
- 현재의 자살 경향 또는 최근의 자살 행동
- 지적 또는 정신적 어려움으로 인해 연구에 충분히 참여할 수 없는 부모가 연구에 참여
- 지난 2개월 동안 정신과 약물의 복용량을 시작하거나 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 싱글 암
이 연구의 어린이는 한 번 방문합니다.
이 방문 동안 아동과 부모는 가상 현실(VR) 시스템을 소개받게 됩니다.
어린이는 VR 시스템과 상호 작용하고 완료한 후 VR 시스템 사용 경험에 대한 질문을 받게 됩니다.
|
노출 치료를 제공하기 위해 가상 현실 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세션 종료 시 SUDS(주관적 조난 척도)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 약 2시간
|
SUDS - 0에서 10 등급, 여기서 0은 전혀 불안을 느끼지 않음을 나타내고 10은 최대 고통을 경험함을 나타냅니다.
|
약 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질적 인터뷰를 기반으로 가상 현실 시스템이 매력적이고 사용하기 쉽다고 설명하는 어린이 비율
기간: 약 2시간
|
VR 시스템의 사용 용이성
|
약 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .