Sistema de realidade virtual para aumentar o acesso à terapia de exposição para ansiedade e TOC
9 de novembro de 2018 atualizado por: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Sistema de realidade virtual de baixo custo para aumentar o acesso à terapia de exposição para ansiedade e transtornos obsessivo-compulsivos
A terapia cognitivo-comportamental com exposições que provocam medo é a terapia mais eficaz para transtornos de ansiedade.
Os investigadores pretendem aprimorar essa terapia com o uso de exposições de realidade virtual e tornar a terapia mais disponível e acessível para pacientes com transtornos de ansiedade.
O benefício social do maior acesso à terapia é que, se bem-sucedido, aumentará o número de pacientes que recebem tratamento adequado para um transtorno de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte crianças com CADs ou TOC que receberam menos de 3 sessões de tratamento e um dos pais serão recrutadas para pilotar o sistema de RV.
Os participantes serão identificados através da Clínica Pediátrica de Transtornos de Ansiedade da Mayo Clinic.
Cada paciente participará de uma única (até) visita de 2 horas.
Durante os primeiros 30 minutos, o paciente e os pais serão apresentados ao sistema de RV e à justificativa desse estudo de viabilidade.
Em seguida, um terapeuta conduzirá o paciente através de exercícios de exposição usando o sistema VR por até 30 minutos.
Durante o próximo período, de até 30 minutos, o terapeuta irá para uma sala diferente e o paciente, com o apoio de seus pais, fará exercícios de exposição usando o sistema de RV que o terapeuta os orientou a fazer.
Durante as exposições, o entrevistador observará, codificará e registrará a interação do paciente com o sistema de RV.
No tempo restante (até 30 minutos), o entrevistador entrevistará o paciente sobre sua experiência com o sistema de RV e, em seguida, solicitará observações e opiniões dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 a 12 anos
- Diagnóstico primário de ansiedade, transtorno de ansiedade generalizada, fobia social, ansiedade de separação e/ou TOC
Critério de exclusão:
- Histórico e/ou diagnóstico atual de: psicose, autismo, transtorno bipolar, retardo mental, transtorno desafiador opositivo, TEPT, mutismo seletivo ou transtorno depressivo maior.
- Tendência suicida atual ou comportamento suicida recente
- Pai envolvido no estudo que é incapaz de participar adequadamente devido a dificuldades intelectuais ou psiquiátricas
- Iniciar ou alterar a dosagem de um medicamento psiquiátrico nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
As crianças deste estudo terão uma única visita.
Durante esta visita, a criança e seus pais serão apresentados ao sistema de realidade virtual (RV).
A criança irá interagir com o sistema de RV e, após terminar, serão feitas perguntas sobre sua experiência com o sistema de RV.
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Uso de realidade virtual para fornecer terapia de exposição
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média desde o início na Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS) no final da sessão
Prazo: aproximadamente 2 horas
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O SUDS - classificações de 0 a 10, onde 0 indica que eles não sentem nenhuma ansiedade e 10 indica que eles estão experimentando sofrimento máximo
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aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de crianças que descrevem o sistema de realidade virtual como envolvente e fácil de usar com base em entrevistas qualitativas
Prazo: aproximadamente 2 horas
|
A facilidade de uso do sistema VR
|
aproximadamente 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-008235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estamos coletando dados de aceitabilidade/viabilidade do usuário em um pequeno piloto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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