Virtual-Reality-System zur Verbesserung des Zugangs zur Expositionstherapie bei Angstzuständen und Zwangsstörungen
9. November 2018 aktualisiert von: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Kostengünstiges Virtual-Reality-System zur Verbesserung des Zugangs zur Expositionstherapie bei Angstzuständen und Zwangsstörungen
Die kognitive Verhaltenstherapie mit angstauslösenden Expositionen ist die wirksamste Therapie bei Angststörungen.
Ziel der Forscher ist es, diese Therapie durch den Einsatz von Virtual-Reality-Aufnahmen zu verbessern und die Therapie für Patienten mit Angststörungen verfügbarer und zugänglicher zu machen.
Der gesellschaftliche Nutzen eines verbesserten Zugangs zur Therapie besteht darin, dass im Erfolgsfall die Zahl der Patienten steigt, die eine angemessene Behandlung für eine Angststörung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig Kinder mit CADs oder Zwangsstörungen, die weniger als drei Behandlungssitzungen erhalten haben, und ein Elternteil werden rekrutiert, um das VR-System zu steuern.
Die Teilnehmer werden über die Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic identifiziert.
Jeder Patient nimmt an einem einzigen (bis zu) zweistündigen Besuch teil.
Während der ersten 30 Minuten werden dem Patienten und den Eltern das VR-System und die Gründe für diese Machbarkeitsstudie vorgestellt.
Anschließend führt ein Therapeut den Patienten bis zu 30 Minuten lang durch Belichtungsübungen mit dem VR-System.
Während des nächsten Zeitraums von bis zu 30 Minuten geht der Therapeut in einen anderen Raum und der Patient führt mit Unterstützung seiner Eltern Expositionsübungen mithilfe des VR-Systems durch, zu deren Durchführung der Therapeut ihn angewiesen hat.
Während der Aufnahmen beobachtet, kodiert und zeichnet der Interviewer die Interaktion des Patienten mit dem VR-System auf.
In der verbleibenden Zeit (bis zu 30 Minuten) befragt der Interviewer den Patienten zu seinen Erfahrungen mit dem VR-System und fragt dann die Eltern nach Beobachtungen und Meinungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 7 bis 12
- Primärdiagnose von Angstzuständen, generalisierter Angststörung, sozialer Phobie, Trennungsangst und/oder Zwangsstörung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese und/oder aktuelle Diagnose von: Psychose, Autismus, bipolarer Störung, geistiger Behinderung, oppositioneller Trotzstörung, PTSD, selektivem Mutismus oder schwerer depressiver Störung.
- Aktuelle Suizidalität oder kürzlich aufgetretenes suizidales Verhalten
- An der Studie beteiligter Elternteil, der aufgrund intellektueller oder psychiatrischer Schwierigkeiten nicht in der Lage ist, angemessen teilzunehmen
- Beginn oder Änderung der Dosierung eines Psychopharmakons in den letzten 2 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig
Die Kinder in dieser Studie erhalten einen einzigen Besuch.
Während dieses Besuchs werden das Kind und seine Eltern in das Virtual-Reality-System (VR) eingeführt.
Das Kind interagiert mit dem VR-System und nachdem es fertig ist, werden ihm Fragen zu seinen Erfahrungen mit dem VR-System gestellt.
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Einsatz virtueller Realität zur Durchführung einer Expositionstherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Subjektiven Einheiten der Belastungsskala (SUDS) am Ende der Sitzung
Zeitfenster: ca. 2 Stunden
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Die SUDS – 0 bis 10 Bewertungen, wobei 0 bedeutet, dass sie überhaupt keine Angst verspüren und 10 bedeutet, dass sie maximale Belastung verspüren
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ca. 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Kinder, die das Virtual-Reality-System basierend auf qualitativen Interviews als ansprechend und einfach zu bedienen beschreiben
Zeitfenster: ca. 2 Stunden
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Die Benutzerfreundlichkeit des VR-Systems
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ca. 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-008235
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir sammeln Daten zur Benutzerakzeptanz/Machbarkeit in einem kleinen Pilotprojekt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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