Virtuaalitodellisuusjärjestelmä, joka helpottaa ahdistuneisuuden ja pahoinvoinnin aiheuttamaa altistushoitoa
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Edullinen virtuaalitodellisuusjärjestelmä, joka lisää pääsyä ahdistuneisuus- ja pakko-oireisten häiriöiden altistusterapiaan
Kognitiivinen käyttäytymisterapia pelkoa herättävällä altistuksella on tehokkain hoitomuoto ahdistuneisuushäiriöihin.
Tutkijat pyrkivät tehostamaan tätä terapiaa käyttämällä virtuaalitodellisuusaltistusta ja tekemään terapiasta helpompaa ja helpompaa ahdistuneisuushäiriöpotilaille.
Hoidon saatavuuden lisääntymisen yhteiskunnallinen hyöty on, että jos se onnistuu, se lisää niiden potilaiden määrää, jotka saavat asianmukaista hoitoa ahdistuneisuushäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä alle 3 hoitokertaa saavaa lasta, joilla on sepelvaltimotauti tai OCD, ja yksi vanhempi rekrytoidaan pilotoimaan VR-järjestelmää.
Osallistujat tunnistetaan Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinicin kautta.
Jokainen potilas osallistuu yhteen (enintään) 2 tunnin käyntiin.
Ensimmäisen 30 minuutin aikana potilas ja vanhempi tutustutaan VR-järjestelmään ja tämän toteutettavuustutkimuksen perusteluihin.
Seuraavaksi terapeutti ohjaa potilasta altistusharjoituksiin VR-järjestelmän avulla enintään 30 minuutin ajan.
Seuraavan jakson aikana, korkeintaan 30 minuuttia, terapeutti siirtyy toiseen huoneeseen ja potilas suorittaa vanhemman tuella altistusharjoituksia VR-järjestelmällä, jonka terapeutti ohjasi suorittamaan.
Valotusten aikana haastattelija tarkkailee, koodaa ja tallentaa potilaan vuorovaikutusta VR-järjestelmän kanssa.
Jäljellä olevan ajan (enintään 30 minuuttia) haastattelija haastattelee potilasta hänen kokemuksistaan VR-järjestelmästä ja kysyy tämän jälkeen havaintoja ja mielipiteitä vanhemmalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-12 vuotta
- Ahdistuneisuuden, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, sosiaalisen fobian, eroahdistuneisuuden ja/tai OCD:n ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ja/tai nykyinen diagnoosi: psykoosi, autismi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kehitysvammaisuus, oppositiivinen uhmahäiriö, PTSD, selektiivinen mutismi tai vakava masennushäiriö.
- Nykyinen itsemurha tai viimeaikainen itsemurhakäyttäytyminen
- Tutkimukseen osallistuva vanhempi, joka ei voi osallistua riittävästi älyllisten tai psykiatristen vaikeuksien vuoksi
- Psykiatrinen lääkityksen aloittaminen tai annoksen muuttaminen viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Tässä tutkimuksessa mukana olevilla lapsilla on yksi vierailu.
Tämän vierailun aikana lapsi ja hänen vanhempansa tutustuvat virtuaalitodellisuusjärjestelmään (VR).
Lapsi on vuorovaikutuksessa VR-järjestelmän kanssa ja hänen valmistuttuaan häneltä kysytään kokemuksia VR-järjestelmästä.
|
Virtuaalitodellisuuden käyttö altistusterapian tarjoamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta subjektiivisissa hätäyksiköissä (SUDS) istunnon lopussa
Aikaikkuna: noin 2 tuntia
|
SUDS - arvosanat 0–10, jossa 0 osoittaa, että he eivät tunne ahdistusta ollenkaan ja 10 osoittaa, että he kokevat suurimman ahdistuksen
|
noin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus lapsista kuvailee virtuaalitodellisuusjärjestelmää kiinnostavaksi ja helppokäyttöiseksi laadullisten haastattelujen perusteella
Aikaikkuna: noin 2 tuntia
|
VR-järjestelmän helppokäyttöisyys
|
noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-008235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Keräämme käyttäjien hyväksyttävyyttä/käytettävyyttä koskevia tietoja pienessä pilottivaiheessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .