Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém virtuální reality pro zvýšení přístupu k expoziční terapii úzkosti a OCD

9. listopadu 2018 aktualizováno: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

Nízkonákladový systém virtuální reality pro zvýšení přístupu k expoziční terapii úzkosti a obsedantně kompulzivních poruch

Kognitivně-behaviorální terapie s expozicemi vyvolávajícími strach je nejúčinnější terapií úzkostných poruch. Vyšetřovatelé se snaží tuto terapii vylepšit pomocí vystavení virtuální realitě a učinit terapii dostupnější a přístupnější pro pacienty s úzkostnými poruchami. Společenský přínos zvýšeného přístupu k terapii spočívá v tom, že pokud bude úspěšná, zvýší se počet pacientů, kteří dostávají vhodnou léčbu úzkostné poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K pilotování systému VR bude přijato dvacet dětí s CAD nebo OCD, které absolvovaly méně než 3 léčebná sezení, a jeden rodič. Účastníci budou identifikováni prostřednictvím kliniky dětských úzkostných poruch Mayo Clinic. Každý pacient se zúčastní jediné (až) 2hodinové návštěvy. Během prvních 30 minut bude pacient a rodič seznámeni se systémem VR a zdůvodněním této studie proveditelnosti. Dále terapeut provede pacienta expozičními cvičeními pomocí systému VR po dobu až 30 minut. Během následujícího období, do 30 minut, odejde terapeut do jiné místnosti a pacient s podporou rodiče dokončí expoziční cvičení pomocí systému VR, ke kterému je terapeut navedl. Během expozic bude tazatel pozorovat, kódovat a zaznamenávat interakci pacienta se systémem VR. Po zbývající dobu (do 30 minut) bude tazatel s pacientem popovídat o jeho zkušenostech se systémem VR a poté se zeptá na postřehy a názory rodiče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 7 až 12 let
  2. Primární diagnóza úzkosti, generalizované úzkostné poruchy, sociální fobie, separační úzkosti a/nebo OCD

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza a/nebo současná diagnóza: psychóza, autismus, bipolární porucha, mentální retardace, porucha opozičního vzdoru, PTSD, selektivní mutismus nebo velká depresivní porucha.
  2. Současná sebevražda nebo nedávné sebevražedné chování
  3. Rodič, který má být zapojen do studie, který se nemůže adekvátně zúčastnit kvůli intelektuálním nebo psychiatrickým potížím
  4. Zahájení nebo změna dávkování psychiatrického léku v posledních 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka
Děti v této studii budou mít jedinou návštěvu. Během této návštěvy se dítě a jeho rodič seznámí se systémem virtuální reality (VR). Dítě bude interagovat se systémem VR a po dokončení bude dotázáno na jeho zkušenosti se systémem VR.
Jiný: Virtuální realita
Využití virtuální reality k expoziční terapii
Ostatní jména:
  • Google Cardboard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve škále subjektivních jednotek úzkosti (SUDS) na konci relace
Časové okno: přibližně 2 hodiny
Hodnocení SUDS - 0 až 10, kde 0 znamená, že necítí vůbec žádnou úzkost a 10 znamená, že zažívají maximální úzkost
přibližně 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dětí popsalo systém virtuální reality jako poutavý a snadno použitelný na základě kvalitativních rozhovorů
Časové okno: přibližně 2 hodiny
Snadné použití systému VR
přibližně 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-008235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V malém pilotním projektu shromažďujeme údaje o přijatelnosti a proveditelnosti uživatelů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit