Система виртуальной реальности для расширения доступа к экспозиционной терапии при тревоге и обсессивно-компульсивном расстройстве
9 ноября 2018 г. обновлено: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Недорогая система виртуальной реальности для расширения доступа к экспозиционной терапии тревожных и обсессивно-компульсивных расстройств
Когнитивно-поведенческая терапия с воздействиями, провоцирующими страх, является наиболее эффективной терапией тревожных расстройств.
Исследователи стремятся улучшить эту терапию с использованием воздействия виртуальной реальности и сделать терапию более доступной и доступной для пациентов с тревожными расстройствами.
Общественная польза от расширения доступа к терапии заключается в том, что в случае успеха она увеличит число пациентов, получающих надлежащее лечение тревожного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать детей с ИБС или ОКР, получивших менее 3 сеансов лечения, и один из родителей будут привлечены для пилотирования системы виртуальной реальности.
Участники будут определены через клинику детских тревожных расстройств Mayo Clinic.
Каждый пациент будет участвовать в одном (до) 2-часовом посещении.
В течение первых 30 минут пациент и родитель будут ознакомлены с системой виртуальной реальности и обоснованием этого технико-экономического обоснования.
Затем терапевт проведет пациента через экспозиционные упражнения с использованием системы виртуальной реальности продолжительностью до 30 минут.
В течение следующего периода, до 30 минут, терапевт уйдет в другую комнату, и пациент при поддержке своего родителя выполнит упражнения по экспозиции с использованием системы виртуальной реальности, которую терапевт дал им указание выполнить.
Во время экспозиции интервьюер будет наблюдать, кодировать и записывать взаимодействие пациента с системой VR.
В оставшееся время (до 30 минут) интервьюер расспросит пациента о его или ее опыте работы с системой VR, а затем попросит родителей поделиться наблюдениями и мнениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 7 до 12 лет
- Первичный диагноз тревоги, генерализованного тревожного расстройства, социальной фобии, тревоги разлуки и/или ОКР
Критерий исключения:
- История и/или текущий диагноз: психоз, аутизм, биполярное расстройство, умственная отсталость, оппозиционно-вызывающее расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, селективный мутизм или большое депрессивное расстройство.
- Текущая суицидальность или недавнее суицидальное поведение
- Родитель, который должен участвовать в исследовании, но не может адекватно участвовать из-за интеллектуальных или психических трудностей
- Начало или изменение дозировки психиатрического препарата за последние 2 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинарная рука
У детей в этом исследовании будет одно посещение.
Во время этого визита ребенок и его родитель познакомятся с системой виртуальной реальности (VR).
Ребенок будет взаимодействовать с системой VR, и после того, как он закончит, ему будут заданы вопросы об их опыте работы с системой VR.
|
Использование виртуальной реальности для проведения экспозиционной терапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале субъективных единиц стресса (SUDS) в конце сеанса
Временное ограничение: примерно 2 часа
|
SUDS - оценки от 0 до 10, где 0 означает, что они вообще не испытывают беспокойства, а 10 означает, что они испытывают максимальный стресс.
|
примерно 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент детей, описывающих систему виртуальной реальности как привлекательную и простую в использовании на основе качественных интервью
Временное ограничение: примерно 2 часа
|
Простота использования системы VR
|
примерно 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-008235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы собираем данные о приемлемости/выполнимости для пользователей в рамках небольшого пилотного проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .