虚拟现实系统可增加焦虑症和强迫症患者接受暴露疗法的机会
2018年11月9日 更新者：Stephen Whiteside、Mayo Clinic
低成本、虚拟现实系统，以增加对焦虑症和强迫症的接触治疗
暴露恐惧的认知行为疗法是治疗焦虑症最有效的方法。
研究人员旨在通过使用虚拟现实曝光来增强这种疗法，并使焦虑症患者更容易获得治疗。
增加治疗机会的社会效益是，如果成功，将会增加接受适当治疗焦虑症的患者人数。
研究概览
详细说明
将招募 20 名接受少于 3 次治疗的 CAD 或 OCD 儿童和一名家长来试用 VR 系统。
参与者将通过 Mayo Clinic 小儿焦虑症诊所确定。
每位患者将参加一次（最多）2 小时的访问。
在最初的 30 分钟内，将向患者和家长介绍 VR 系统以及此可行性研究的基本原理。
接下来，治疗师将使用 VR 系统引导患者进行长达 30 分钟的暴露练习。
在接下来的 30 分钟内，治疗师将前往另一个房间，患者在父母的支持下，将使用治疗师指导的 VR 系统完成暴露练习。
在曝光期间，采访者将观察、编码和记录患者与 VR 系统的交互。
在剩余时间（最多 30 分钟）中，采访者将采访患者有关他或她使用 VR 系统的体验，然后询问家长的观察和意见。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7至12岁
- 焦虑症、广泛性焦虑症、社交恐惧症、分离焦虑症和/或强迫症的初步诊断
排除标准：
- 精神病史和/或当前诊断：精神病、自闭症、躁郁症、精神发育迟滞、对立违抗性障碍、创伤后应激障碍、选择性缄默症或重度抑郁症。
- 目前有自杀倾向或最近有自杀行为
- 由于智力或精神问题而无法充分参与的父母将参与研究
- 在过去 2 个月内开始或改变精神科药物的剂量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
本研究中的儿童将进行单次访问。
在这次访问期间，孩子和他们的父母将被引入虚拟现实 (VR) 系统。
孩子将与 VR 系统互动，完成后，他们将被问到有关 VR 系统体验的问题。
|
使用虚拟现实进行暴露疗法
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
会话结束时主观遇险量表 (SUDS) 相对于基线的平均变化
大体时间：约2小时
|
SUDS - 0 到 10 的评分，其中 0 表示他们根本没有感到焦虑，10 表示他们正在经历最大的痛苦
|
约2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据定性访谈，将虚拟现实系统描述为引人入胜且易于使用的儿童百分比
大体时间：约2小时
|
VR系统的易用性
|
约2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stephen P Whiteside, PhD., L.P.、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月17日
首次发布 (估计)
2016年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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