Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System rzeczywistości wirtualnej w celu zwiększenia dostępu do terapii ekspozycyjnej w przypadku lęku i OCD

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Stephen Whiteside, Mayo Clinic

Niedrogi system rzeczywistości wirtualnej zwiększający dostęp do terapii ekspozycyjnej w leczeniu lęków i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

Terapia poznawczo-behawioralna z ekspozycjami wywołującymi strach jest najskuteczniejszą terapią zaburzeń lękowych. Badacze dążą do ulepszenia tej terapii za pomocą ekspozycji wirtualnej rzeczywistości oraz uczynienia terapii bardziej dostępną dla pacjentów z zaburzeniami lękowymi. Społeczna korzyść ze zwiększonego dostępu do terapii polega na tym, że jeśli się powiedzie, zwiększy się liczba pacjentów, którzy otrzymają odpowiednie leczenie zaburzeń lękowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwadzieścioro dzieci z CAD lub OCD, które przeszły mniej niż 3 sesje terapeutyczne, wraz z rodzicem, zostanie zrekrutowanych do pilotowania systemu VR. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic. Każdy pacjent będzie uczestniczył w jednej (do) 2-godzinnej wizycie. W ciągu pierwszych 30 minut pacjent i rodzic zostaną zapoznani z systemem VR oraz uzasadnieniem tego studium wykonalności. Następnie terapeuta przeprowadzi pacjenta przez ćwiczenia ekspozycyjne z wykorzystaniem systemu VR przez maksymalnie 30 minut. W kolejnym okresie, do 30 minut, terapeuta przejdzie do innej sali, a pacjent przy wsparciu rodzica wykona ćwiczenia ekspozycyjne z wykorzystaniem systemu VR, które polecił mu terapeuta. Podczas ekspozycji ankieter będzie obserwował, kodował i rejestrował interakcję pacjenta z systemem VR. Przez pozostały czas (do 30 minut) ankieter przeprowadzi z pacjentem wywiad na temat jego doświadczeń z systemem VR, a następnie poprosi o spostrzeżenia i opinie rodzica.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 7 do 12 lat
  2. Pierwotna diagnoza lęku, zaburzenia lękowego uogólnionego, fobii społecznej, lęku separacyjnego i/lub OCD

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia i/lub aktualna diagnoza: psychozy, autyzmu, choroby afektywnej dwubiegunowej, upośledzenia umysłowego, zaburzenia opozycyjno-buntowniczego, PTSD, mutyzmu wybiórczego lub dużego zaburzenia depresyjnego.
  2. Obecne samobójstwo lub niedawne zachowania samobójcze
  3. Rodzic zaangażowany w badanie, który nie jest w stanie odpowiednio uczestniczyć z powodu trudności intelektualnych lub psychiatrycznych
  4. Rozpoczęcie lub zmiana dawki leku psychiatrycznego w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Dzieci w tym badaniu będą miały jedną wizytę. Podczas tej wizyty dziecko i jego rodzic zostaną zapoznani z systemem wirtualnej rzeczywistości (VR). Dziecko będzie wchodzić w interakcję z systemem VR, a po zakończeniu zostaną mu zadane pytania dotyczące jego doświadczeń z systemem VR.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości do prowadzenia terapii ekspozycyjnej
Inne nazwy:
  • Tektura Google

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od linii bazowej w subiektywnych jednostkach skali dystresu (SUDS) na koniec sesji
Ramy czasowe: około 2 godzin
Skala SUDS – od 0 do 10 ocen, gdzie 0 oznacza, że ​​w ogóle nie odczuwają niepokoju, a 10 oznacza, że ​​doświadczają maksymalnego cierpienia
około 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci, które na podstawie wywiadów jakościowych określiły system wirtualnej rzeczywistości jako wciągający i łatwy w użyciu
Ramy czasowe: około 2 godzin
Łatwość obsługi systemu VR
około 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-008235

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbieramy dane dotyczące akceptacji/wykonalności użytkowników w ramach małego programu pilotażowego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj