Système de réalité virtuelle pour accroître l'accès à la thérapie d'exposition pour l'anxiété et le TOC
9 novembre 2018 mis à jour par: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Système de réalité virtuelle à faible coût pour accroître l'accès à la thérapie d'exposition pour l'anxiété et les troubles obsessionnels compulsifs
La thérapie cognitivo-comportementale avec des expositions provoquant la peur est la thérapie la plus efficace pour les troubles anxieux.
Les chercheurs visent à améliorer cette thérapie avec l'utilisation d'expositions de réalité virtuelle et à rendre la thérapie plus disponible et accessible pour les patients souffrant de troubles anxieux.
L'avantage sociétal d'un accès accru à la thérapie est que, en cas de succès, cela augmentera le nombre de patients qui reçoivent un traitement approprié pour un trouble anxieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt enfants atteints de coronaropathie ou de TOC ayant reçu moins de 3 séances de traitement et un parent seront recrutés pour piloter le système de réalité virtuelle.
Les participants seront identifiés par la Mayo Clinic Pediatric Anxiety Disorders Clinic.
Chaque patient participera à une seule (jusqu'à) visite de 2 heures.
Au cours des 30 premières minutes, le patient et ses parents seront initiés au système VR et à la justification de cette étude de faisabilité.
Ensuite, un thérapeute guidera le patient à travers des exercices d'exposition à l'aide du système VR pendant 30 minutes maximum.
Au cours de la période suivante, jusqu'à 30 minutes, le thérapeute ira dans une autre pièce et le patient, avec le soutien de ses parents, effectuera des exercices d'exposition à l'aide du système VR que le thérapeute lui a demandé de faire.
Pendant les expositions, l'intervieweur observera, codera et enregistrera l'interaction du patient avec le système VR.
Pendant le temps restant (jusqu'à 30 minutes), l'intervieweur interrogera le patient sur son expérience avec le système de réalité virtuelle, puis demandera des observations et des opinions au parent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 7 à 12 ans
- Diagnostic principal d'anxiété, de trouble anxieux généralisé, de phobie sociale, d'anxiété de séparation et/ou de TOC
Critère d'exclusion:
- Antécédents et/ou diagnostic actuel de : psychose, autisme, trouble bipolaire, retard mental, trouble oppositionnel avec provocation, ESPT, mutisme sélectif ou trouble dépressif majeur.
- Suicidalité actuelle ou comportement suicidaire récent
- Parent impliqué dans l'étude qui est incapable de participer de manière adéquate en raison de difficultés intellectuelles ou psychiatriques
- Commencer ou modifier la posologie d'un médicament psychiatrique au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras unique
Les enfants de cette étude auront une seule visite.
Au cours de cette visite, l'enfant et son parent seront initiés au système de réalité virtuelle (VR).
L'enfant interagira avec le système VR et après avoir terminé, on lui posera des questions sur son expérience avec le système VR.
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Utilisation de la réalité virtuelle pour dispenser une thérapie d'exposition
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ dans l'échelle d'unités subjectives de détresse (SUDS) à la fin de la session
Délai: environ 2 heures
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Le SUDS - cotes de 0 à 10, où 0 indique qu'ils ne ressentent aucune anxiété et 10 indique qu'ils éprouvent une détresse maximale
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environ 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'enfants décrivant le système de réalité virtuelle comme attrayant et facile à utiliser sur la base d'entretiens qualitatifs
Délai: environ 2 heures
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La facilité d'utilisation du système VR
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environ 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen P Whiteside, PhD., L.P., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2016
Première publication (Estimation)
18 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-008235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous recueillons des données d'acceptabilité/faisabilité des utilisateurs dans un petit projet pilote
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .